Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ileocecal Sphincter Reflex ved Cecal Distension under koloskopi

20. februar 2019 oppdatert av: Larry Miller, Northwell Health

Evaluering av ileocecal ventilen hos pasienter med og uten irritabel tarmsyndrom.(IBS)

Målet med den nåværende studien er å teste hypotesen om at pasienter med IBS kan ha et defekt ICV-trykk og kan ha bakteriell overvekst i tynntarmen. Målet med denne studien er å identifisere rollen og kompetansen til ileocecal ventil (ICV) hos pasienter med irritabel tarm.

Hovedmålet er å måle trykket i ileocecal ventilen hos pasienter med og uten irritabel tarmsyndrom (IBS). Ileocecal-ventilens reflukstrykk under luftinnblåsing av blindtarmen vil bli brukt.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Irritabel tarm-syndrom

Detaljert beskrivelse

Dette er en poliklinisk studie. Det vil ikke være krav om å overnatte på sykehuset. Forskningen vil bli utført i gastroenterologisk seksjon ved avdelingen for medisin på North shore universitetssykehus og i North shore Long Island Jewish Medical Center. Begge disse sykehusene er tertiære sentre med tilstrekkelige fasiliteter for sikker og hensiktsmessig gjennomføring av denne forskningen. Deltakerne må oppfylle alle kvalifikasjonskriterier og signere samtykkeskjemaet før de melder seg på studien. Dette er en kohortstudie med 2 grupper (pasienter med IBS og deltakere uten IBS). Pasienter vil bli registrert i en av disse to kategoriene basert på deres medisinske historie, tegn og symptomer og spørreskjema. Det er ingen kontrollerte forbindelser brukt i denne studien. Det er ingen behandling involvert i denne studien. Det er 2 studierelaterte besøk per fag.

Basert på spørreskjema planlegger vi å rekruttere 25 deltakere som oppfyller kriteriene for IBS og 25 deltakere som ikke oppfyller kriteriene for IBS (Totalt 50 deltakere i studien). Pasienter med IBS er de som oppfyller kriteriene for IBS basert på deres symptomer og svar på et validert ROME III - spørreskjema. Alle andre deltakere som ikke oppfyller kriteriene for IBS, klassifiseres som ikke-IBS-deltakere. Alle deltakerne bør ha en klinisk indisert koloskopi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- New York
  - New Hyde Park, New York, Forente stater, 11040
    - LIJ Medical Center- NSLIJ Health System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår rutinemessige screeningkoloskopier.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter med en historie med bakteriell tynntarmsovervekst eller irritabel tarmsyndrom og som gjennomgår rutinemessige koloskopier eller forsøkspersoner som gjennomgår rutinemessig koloskopi og tester positivt for bakteriell tynntarmsovervekst, vil være kandidater. Hvis pasienten har tidligere utført laktuloseutåndingstest for kliniske formål, er det ikke nødvendig å gjenta laktuloseutåndingstesten. Hvis ingen tidligere laktulosepustetest er utført, vil det bli utført som en del av denne forskningsstudien. I tillegg vil pasienter som tester negativt for SBBO være kandidater for kontrollpopulasjonen.

Ekskluderingskriterier:

Medisiner-emner på medisiner som kan påvirke ileocecal ventilens høytrykkssone vil bli ekskludert; dette inkluderer bruk av prokinetiske midler, nåværende bruk av antibiotika og antikolinergika. Pasienter vil bli ekskludert dersom laktulose-pustetesten gjøres på antibiotika eller under koloskopiforberedelsen.

GI-symptomer, tilstander og lidelser: I tillegg vil eksklusjonskriterier inkludere en historie med ileocekal reseksjon eller sykdom som påvirker tykktarmen og/eller tynntarmen, inkludert Crohns sykdom, ulcerøs kolitt eller sykdommer som forårsaker diaré.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Vanlige frivillige Normale frivillige uten irritabel tarm-syndrom som gjennomgår screeningkoloskopi.
Irritabel tarm-syndrom Pasienter med irritabel tarm-syndrom gjennomgår koloskopi som standardbehandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Trykk generert i ICV under Cecal distansering Tidsramme: 10-15 minutter	10-15 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Northwell Health

Etterforskere

Hovedetterforsker: Larry S Miller, MD, Northwell Health

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. juni 2013

Primær fullføring (Faktiske)

5. august 2015

Studiet fullført (Faktiske)

18. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. august 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene