Рефлекс илеоцекального сфинктера при растяжении слепой кишки во время колоноскопии
Оценка илеоцекального клапана у пациентов с синдромом раздраженного кишечника и без него (СРК)
Целью настоящего исследования является проверка гипотезы о том, что у пациентов с СРК может быть нарушено давление в ИЦВ и может наблюдаться избыточный бактериальный рост в тонкой кишке. Целью настоящего исследования является определение роли и компетенции илеоцекального клапана (ИКВ) у пациентов с синдромом раздраженного кишечника.
Основной целью является измерение давления илеоцекального клапана у пациентов с синдромом раздраженного кишечника (СРК) и без него. Будет использоваться давление рефлюкса илеоцекального клапана во время инсуффляции воздуха в слепую кишку.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это амбулаторное исследование. Нет необходимости оставаться на ночь в больнице. Исследование будет проводиться в отделении гастроэнтерологии медицинского факультета университетской больницы Норт-Шор и в Еврейском медицинском центре Норт-Шор-Лонг-Айленд. Обе эти больницы являются центрами третичной медицинской помощи с адекватными условиями для безопасного и надлежащего проведения этого исследования. Участники должны соответствовать всем критериям приемлемости и подписать форму согласия до включения в исследование. Это когортное исследование с 2 группами (пациенты с СРК и участники без СРК). Пациенты будут включены в одну из этих двух категорий на основании их истории болезни, признаков и симптомов и анкеты. В этом исследовании не используются контролируемые соединения. В этом исследовании нет лечения. По каждому предмету предусмотрено 2 визита, связанных с учебным процессом.
На основании анкеты мы планируем набрать 25 участников, соответствующих критериям СРК, и 25 участников, не соответствующих критериям СРК (всего 50 участников исследования). Пациенты с СРК — это те, кто соответствует критериям СРК на основании их симптомов и ответов на утвержденный опросник ROME III. Все остальные участники, не соответствующие критериям СРК, классифицируются как участники, не являющиеся участниками СРК. Все участники должны пройти клинически показанную колоноскопию.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
New Hyde Park, New York, Соединенные Штаты, 11040
- LIJ Medical Center- NSLIJ Health System
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с историей избыточного бактериального роста в тонкой кишке или синдромом раздраженного кишечника, которые проходят обычную колоноскопию, или субъекты, которые проходят обычную колоноскопию и имеют положительный результат теста на избыточный бактериальный рост в тонкой кишке, будут кандидатами. Если пациент ранее проходил дыхательный тест с лактулозой для клинических целей, повторный дыхательный тест с лактулозой не требуется. Если ранее дыхательный тест с лактулозой не проводился, он будет проведен в рамках данного исследования. Кроме того, пациенты с отрицательным результатом теста на SBBO будут кандидатами в контрольную популяцию.
Критерий исключения:
- Лекарства. Субъекты, принимающие любые лекарства, которые могут повлиять на зону высокого давления илеоцекального клапана, будут исключены; это включает использование прокинетиков, текущее использование любых антибиотиков и антихолинергических средств. Пациенты будут исключены, если дыхательный тест с лактулозой проводится на фоне приема антибиотиков или во время подготовки к колоноскопии.
Симптомы, состояния и расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта. Кроме того, критерии исключения включают илеоцекальную резекцию в анамнезе или заболевания, поражающие толстую и/или тонкую кишку, включая болезнь Крона, язвенный колит или заболевания, вызывающие диарею.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Обычные добровольцы
Нормальные добровольцы без синдрома раздраженного кишечника, которые проходят скрининговую колоноскопию.
|
|
Синдром раздраженного кишечника
Пациентам с синдромом раздраженного кишечника в качестве стандарта лечения проводится колоноскопия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Давление, создаваемое в ИВЛ во время растяжения слепой кишки
Временное ограничение: 10-15 минут
|
10-15 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Larry S Miller, MD, Northwell Health
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- GAZET RJ, JARRETT J. THE ILEOCAECO-COLIC SPHINCTER. STUDIES IN VITRO IN MAN, MONKEY, CAT, AND DOG. Br J Surg. 1964 May;51:368-70. doi: 10.1002/bjs.1800510519. No abstract available.
- SINGLETON AO Jr, REDMOND DC 2nd, MCMURRAY JE. ILEOCECAL RESECTION AND SMALL BOWEL TRANSIT AND ABSORPTION. Ann Surg. 1964 May;159(5):690-4. doi: 10.1097/00000658-196405000-00006. No abstract available.
- Jarrett RJ, Gazet JC. Studies in vivo of the ileocaeco-colic sphincter in the cat and dog. Gut. 1966 Jun;7(3):271-5. doi: 10.1136/gut.7.3.271. No abstract available.
- Kelley ML Jr, Gordon EA, Deweese JA. Pressure responses of canine ileocolonic junctional zone to intestinal distention. Am J Physiol. 1966 Sep;211(3):614-8. doi: 10.1152/ajplegacy.1966.211.3.614. No abstract available.
- Cohen S, Harris LD, Levitan R. Manometric characteristics of the human ileocecal junctional zone. Gastroenterology. 1968 Jan;54(1):72-5. No abstract available.
- Castell DO, Cohen S, Harris LD. Response of human ileocecal sphincter to gastrin. Am J Physiol. 1970 Sep;219(3):712-5. doi: 10.1152/ajplegacy.1970.219.3.712. No abstract available.
- Griffen WO Jr, Richardson JD, Medley ES. Prevention of small bowel contamination by ileocecal valve. South Med J. 1971 Sep;64(9):1056-8. doi: 10.1097/00007611-197109000-00006. No abstract available.
- Pahlin PE, Kewenter J. Sympathetic nervous control of cat ileocecal sphincter. Am J Physiol. 1976 Aug;231(2):296-305. doi: 10.1152/ajplegacy.1976.231.2.296.
- Stremmel W, Kurpreugsch K, Langewitz W. [Hormonal and pharmacological modification of the ileocecal sphincter]. Chir Forum Exp Klin Forsch. 1977 Apr:45-8. German.
- King CE, Toskes PP. Small intestine bacterial overgrowth. Gastroenterology. 1979 May;76(5 Pt 1):1035-55. No abstract available.
- Rubin MR, Fournet J, Snape WJ Jr, Cohen S. Adrenergic regulation of ileocecal sphincter function in the cat. Gastroenterology. 1980 Jan;78(1):15-21. No abstract available.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 13-216B
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .