Reflejo del esfínter ileocecal por distensión cecal durante la colonoscopia
Evaluación de la Válvula Ileocecal en Pacientes Con y Sin Síndrome de Intestino Irritable (SII)
El objetivo del estudio actual es probar la hipótesis de que los pacientes con SII pueden tener presiones defectuosas de la VCI y pueden tener sobrecrecimiento bacteriano en el intestino delgado. El objetivo del estudio actual es identificar el papel y la competencia de la válvula ileocecal (ICV) en pacientes con síndrome del intestino irritable.
El objetivo principal es medir la presión de la válvula ileocecal en pacientes con y sin síndrome del intestino irritable (SII). Se utilizarán las presiones de reflujo de la válvula ileocecal durante la insuflación de aire del ciego.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este es un estudio ambulatorio. No habrá ningún requisito para pasar la noche en el hospital. La investigación se llevará a cabo en la sección de gastroenterología del departamento de Medicina del hospital universitario de North Shore y en el centro médico judío de North Shore Long Island. Ambos hospitales son centros de tercer nivel de atención con instalaciones adecuadas para la realización segura y adecuada de esta investigación. Los participantes deben cumplir con todos los criterios de elegibilidad y firmar el formulario de consentimiento antes de inscribirse en el estudio. Este es un estudio de cohortes con 2 grupos (pacientes con SII y participantes sin SII). Los pacientes se inscribirán en una de estas dos categorías en función de su historial médico, signos y síntomas y cuestionario. No hay compuestos controlados utilizados en este estudio. No hay ningún tratamiento involucrado en este estudio. Hay 2 visitas relacionadas con el estudio por sujeto.
Según el cuestionario, planeamos reclutar a 25 participantes que cumplan con los criterios de SII y 25 participantes que no cumplan con los criterios de SII (un total de 50 participantes en el estudio). Los pacientes con SII son aquellos que cumplen los criterios de SII en función de sus síntomas y las respuestas a un cuestionario ROME III validado. Todos los demás participantes que no cumplen con los criterios para SII se clasifican como participantes que no tienen SII. Todos los participantes deben tener una colonoscopia clínicamente indicada.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11040
- LIJ Medical Center- NSLIJ Health System
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes con antecedentes de sobrecrecimiento bacteriano en el intestino delgado o síndrome del intestino irritable y que se someten a colonoscopias de rutina o sujetos que se someten a una colonoscopia de rutina y dan positivo para sobrecrecimiento bacteriano en el intestino delgado serán candidatos. Si el paciente se ha realizado previamente una prueba de aliento con lactulosa con fines clínicos, no será necesario repetir la prueba de aliento con lactulosa. Si no se ha realizado previamente una prueba de aliento con lactulosa, se realizará como parte de este estudio de investigación. Además, los pacientes que den negativo para SBBO serán candidatos para la población de control.
Criterio de exclusión:
- Medicamentos: se excluirán los sujetos que tomen cualquier medicamento que pueda afectar la zona de alta presión de la válvula ileocecal; esto incluye el uso de agentes procinéticos, el uso actual de cualquier antibiótico y anticolinérgico. Los pacientes serán excluidos si la prueba de aliento con lactulosa se realiza con antibióticos o durante la preparación de la colonoscopia.
Síntomas, afecciones y trastornos gastrointestinales: Además, los criterios de exclusión incluirán antecedentes de resección ileocecal o enfermedad que afecte el colon y/o el intestino delgado, incluida la enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa o enfermedades que causen diarrea.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Voluntarios normales
Voluntarios normales sin síndrome del intestino irritable que se someten a una colonoscopia de detección.
|
|
Síndrome del intestino irritable
Los pacientes con síndrome del intestino irritable se someten a una colonoscopia como tratamiento estándar.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Presión generada en ICV durante la distensión cecal
Periodo de tiempo: 10-15 minutos
|
10-15 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Larry S Miller, MD, Northwell Health
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- GAZET RJ, JARRETT J. THE ILEOCAECO-COLIC SPHINCTER. STUDIES IN VITRO IN MAN, MONKEY, CAT, AND DOG. Br J Surg. 1964 May;51:368-70. doi: 10.1002/bjs.1800510519. No abstract available.
- SINGLETON AO Jr, REDMOND DC 2nd, MCMURRAY JE. ILEOCECAL RESECTION AND SMALL BOWEL TRANSIT AND ABSORPTION. Ann Surg. 1964 May;159(5):690-4. doi: 10.1097/00000658-196405000-00006. No abstract available.
- Jarrett RJ, Gazet JC. Studies in vivo of the ileocaeco-colic sphincter in the cat and dog. Gut. 1966 Jun;7(3):271-5. doi: 10.1136/gut.7.3.271. No abstract available.
- Kelley ML Jr, Gordon EA, Deweese JA. Pressure responses of canine ileocolonic junctional zone to intestinal distention. Am J Physiol. 1966 Sep;211(3):614-8. doi: 10.1152/ajplegacy.1966.211.3.614. No abstract available.
- Cohen S, Harris LD, Levitan R. Manometric characteristics of the human ileocecal junctional zone. Gastroenterology. 1968 Jan;54(1):72-5. No abstract available.
- Castell DO, Cohen S, Harris LD. Response of human ileocecal sphincter to gastrin. Am J Physiol. 1970 Sep;219(3):712-5. doi: 10.1152/ajplegacy.1970.219.3.712. No abstract available.
- Griffen WO Jr, Richardson JD, Medley ES. Prevention of small bowel contamination by ileocecal valve. South Med J. 1971 Sep;64(9):1056-8. doi: 10.1097/00007611-197109000-00006. No abstract available.
- Pahlin PE, Kewenter J. Sympathetic nervous control of cat ileocecal sphincter. Am J Physiol. 1976 Aug;231(2):296-305. doi: 10.1152/ajplegacy.1976.231.2.296.
- Stremmel W, Kurpreugsch K, Langewitz W. [Hormonal and pharmacological modification of the ileocecal sphincter]. Chir Forum Exp Klin Forsch. 1977 Apr:45-8. German.
- King CE, Toskes PP. Small intestine bacterial overgrowth. Gastroenterology. 1979 May;76(5 Pt 1):1035-55. No abstract available.
- Rubin MR, Fournet J, Snape WJ Jr, Cohen S. Adrenergic regulation of ileocecal sphincter function in the cat. Gastroenterology. 1980 Jan;78(1):15-21. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 13-216B
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .