Ileocekaalisen sulkijalihaksen refleksi umpisuolen venymisellä kolonoskopian aikana
Ileocekaalisen läpän arviointi potilailla, joilla on ärtyvän suolen oireyhtymä ja ilman sitä. (IBS)
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata hypoteesia, jonka mukaan IBS-potilailla saattaa olla viallinen ICV-paine ja ohutsuolen bakteerikasvu. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa ileocecal valve (ICV) rooli ja pätevyys potilailla, joilla on ärtyvän suolen oireyhtymä.
Ensisijaisena tavoitteena on mitata ileocekaaliläpän painetta potilailla, joilla on ärtyvän suolen oireyhtymä (IBS) tai ei. Ileocecal-venttiilin refluksipaineita käytetään umpisuolen ilmanpuhalluksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on avohoitotutkimus. Sairaalassa ei vaadita yöpymistä. Tutkimus tehdään North Shore -yliopistosairaalan lääketieteen laitoksen gastroenterologian osastolla ja North Shore Long Islandin juutalaislääkärikeskuksessa. Molemmat sairaalat ovat korkea-asteen hoitokeskuksia, joissa on riittävät tilat tämän tutkimuksen turvalliseen ja asianmukaiseen suorittamiseen. Osallistujien on täytettävä kaikki kelpoisuusehdot ja allekirjoitettava suostumuslomake ennen tutkimukseen ilmoittautumista. Tämä on kohorttitutkimus, jossa on kaksi ryhmää (potilaat, joilla on IBS ja osallistujat ilman IBS:ää). Potilaat kirjataan johonkin näistä kahdesta kategoriasta sairaushistoriansa, merkkiensä ja oireidensa sekä kyselylomakkeen perusteella. Tässä tutkimuksessa ei ole käytetty kontrolloituja yhdisteitä. Tähän tutkimukseen ei liity hoitoa. On 2 opintoihin liittyvää käyntiä per aihe.
Kyselylomakkeen perusteella aiomme rekrytoida 25 osallistujaa, jotka täyttävät IBS:n kriteerit ja 25 osallistujaa, jotka eivät täytä IBS:n kriteerejä (tutkimuksessa yhteensä 50 osallistujaa). IBS-potilaita ovat ne, jotka täyttävät IBS:n kriteerit oireidensa ja validoituun ROME III -kyselyyn saatujen vastausten perusteella. Kaikki muut osallistujat, jotka eivät täytä IBS:n kriteerejä, luokitellaan ei-IBS-osallistujiksi. Kaikille osallistujille tulee tehdä kliinisesti indikoitu kolonoskopia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New Hyde Park, New York, Yhdysvallat, 11040
- LIJ Medical Center- NSLIJ Health System
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaita, joilla on ollut ohutsuolen bakteerien liikakasvu tai ärtyvän suolen oireyhtymä ja joille tehdään rutiininomaiset kolonoskopiat, tai henkilöt, joille tehdään rutiininomainen kolonoskopia ja joiden testi on positiivinen ohutsuolen bakteerikasvun suhteen, ovat ehdokkaita. Jos potilaalle on aiemmin tehty laktuloosin hengitystesti kliinisiä tarkoituksia varten, toista laktuloosin hengitystestiä ei tarvita. Jos laktuloosin hengitystestiä ei ole tehty aikaisemmin, se tehdään osana tätä tutkimusta. Lisäksi potilaat, joiden SBBO-testi on negatiivinen, ovat ehdokkaita kontrollipopulaatioon.
Poissulkemiskriteerit:
- Lääkkeet – Koehenkilöt, jotka käyttävät mitä tahansa lääkitystä, joka voi vaikuttaa ileocekaalisen läpän korkeapainevyöhykkeeseen, suljetaan pois. tähän sisältyy prokineettisten aineiden käyttö, kaikkien antibioottien ja antikolinergisten lääkkeiden nykyinen käyttö. Potilaat suljetaan pois, jos laktuloosin hengitystesti tehdään antibiooteilla tai kolonoskopiavalmistelun aikana.
GI-oireet, -tilat ja -häiriöt: Lisäksi poissulkemiskriteerit sisältävät aiemman ileocekaalisen resektion tai paksusuoleen ja/tai ohutsuoleen vaikuttavan sairauden, mukaan lukien crohnin taudin, haavaisen paksusuolitulehduksen tai ripulia aiheuttavat sairaudet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Tavallisia vapaaehtoisia
Normaalit vapaaehtoiset, joilla ei ole ärtyvän suolen oireyhtymää ja joille tehdään seulontakolonoskopia.
|
|
Ärtyvän suolen oireyhtymä
Ärtyvän suolen oireyhtymää sairastaville potilaille tehdään vakiona kolonoskopia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ICV:ssä muodostunut paine umpisuolen turvotuksen aikana
Aikaikkuna: 10-15 minuuttia
|
10-15 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Larry S Miller, MD, Northwell Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- GAZET RJ, JARRETT J. THE ILEOCAECO-COLIC SPHINCTER. STUDIES IN VITRO IN MAN, MONKEY, CAT, AND DOG. Br J Surg. 1964 May;51:368-70. doi: 10.1002/bjs.1800510519. No abstract available.
- SINGLETON AO Jr, REDMOND DC 2nd, MCMURRAY JE. ILEOCECAL RESECTION AND SMALL BOWEL TRANSIT AND ABSORPTION. Ann Surg. 1964 May;159(5):690-4. doi: 10.1097/00000658-196405000-00006. No abstract available.
- Jarrett RJ, Gazet JC. Studies in vivo of the ileocaeco-colic sphincter in the cat and dog. Gut. 1966 Jun;7(3):271-5. doi: 10.1136/gut.7.3.271. No abstract available.
- Kelley ML Jr, Gordon EA, Deweese JA. Pressure responses of canine ileocolonic junctional zone to intestinal distention. Am J Physiol. 1966 Sep;211(3):614-8. doi: 10.1152/ajplegacy.1966.211.3.614. No abstract available.
- Cohen S, Harris LD, Levitan R. Manometric characteristics of the human ileocecal junctional zone. Gastroenterology. 1968 Jan;54(1):72-5. No abstract available.
- Castell DO, Cohen S, Harris LD. Response of human ileocecal sphincter to gastrin. Am J Physiol. 1970 Sep;219(3):712-5. doi: 10.1152/ajplegacy.1970.219.3.712. No abstract available.
- Griffen WO Jr, Richardson JD, Medley ES. Prevention of small bowel contamination by ileocecal valve. South Med J. 1971 Sep;64(9):1056-8. doi: 10.1097/00007611-197109000-00006. No abstract available.
- Pahlin PE, Kewenter J. Sympathetic nervous control of cat ileocecal sphincter. Am J Physiol. 1976 Aug;231(2):296-305. doi: 10.1152/ajplegacy.1976.231.2.296.
- Stremmel W, Kurpreugsch K, Langewitz W. [Hormonal and pharmacological modification of the ileocecal sphincter]. Chir Forum Exp Klin Forsch. 1977 Apr:45-8. German.
- King CE, Toskes PP. Small intestine bacterial overgrowth. Gastroenterology. 1979 May;76(5 Pt 1):1035-55. No abstract available.
- Rubin MR, Fournet J, Snape WJ Jr, Cohen S. Adrenergic regulation of ileocecal sphincter function in the cat. Gastroenterology. 1980 Jan;78(1):15-21. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13-216B
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .