Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ileocecal Sphincter Reflex ved Cecal Distension under koloskopi

20. februar 2019 opdateret af: Larry Miller, Northwell Health

Evaluering af Ileocecal-ventilen hos patienter med og uden irritabel tyktarm.(IBS)

Formålet med det aktuelle studie er at teste hypotesen om, at patienter med IBS kan have et defekt ICV-tryk og kan have tyndtarmsbakteriel overvækst. Målet med det aktuelle studie er at identificere rollen og kompetencen af ​​ileocecal valve (ICV) hos patienter med irritabel tyktarm.

Det primære formål er at måle trykket i ileocecal klappen hos patienter med og uden irritabel tyktarm (IBS). Ileocecal-ventilens tilbagesvalingstryk under luftindblæsning af blindtarm vil blive brugt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette er en ambulant undersøgelse. Der vil ikke være krav om overnatning på hospitalet. Forskningen vil blive udført i den gastroenterologiske afdeling af afdelingen for Medicin på North shore universitetshospitalet og i North shore long island jødiske medicinske center. Begge disse hospitaler er tertiære plejecentre med tilstrækkelige faciliteter til sikker og passende gennemførelse af denne forskning. Deltagerne skal opfylde alle berettigelseskriterier og underskrive samtykkeformularen, før de tilmelder sig undersøgelsen. Dette er et kohortestudie med 2 grupper (patienter med IBS og deltagere uden IBS). Patienter vil blive indskrevet i en af ​​disse to kategorier baseret på deres sygehistorie, tegn og symptomer og spørgeskema. Der er ingen kontrollerede forbindelser anvendt i denne undersøgelse. Der er ingen behandling involveret i denne undersøgelse. Der er 2 studierelaterede besøg pr. fag.

Baseret på spørgeskema planlægger vi at rekruttere 25 deltagere, der opfylder kriterierne for IBS og 25 deltagere, der ikke opfylder kriterierne for IBS (I alt 50 deltagere i undersøgelsen). Patienter med IBS er dem, der opfylder kriterierne for IBS baseret på deres symptomer og svarene på et valideret ROME III - spørgeskema. Alle andre deltagere, der ikke opfylder kriterierne for IBS, klassificeres som ikke-IBS deltagere. Alle deltagere skal have en klinisk indiceret koloskopi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New Hyde Park, New York, Forenede Stater, 11040
        • LIJ Medical Center- NSLIJ Health System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, som gennemgår rutinemæssig screening af koloskopier.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med en historie med bakteriel tyndtarmsovervækst eller irritabel tyktarm, og som gennemgår rutinemæssige koloskopier eller forsøgspersoner, der gennemgår rutinemæssig koloskopi og tester positive for tyndtarmsbakteriel overvækst, vil være kandidater. Hvis patienten har fået udført en lactulose-udåndingstest til kliniske formål, er det ikke nødvendigt at gentage lactulose-åndedrætstest. Hvis der ikke tidligere er blevet udført lactulose-åndedrætstest, vil det blive udført som en del af denne forskningsundersøgelse. Derudover vil patienter, der tester negativ for SBBO, være kandidater til kontrolpopulationen.

Ekskluderingskriterier:

  • Medicin - Emner på enhver medicin, der kan påvirke højtrykszonen i ileocecalventilen, vil blive udelukket; dette omfatter brug af prokinetiske midler, nuværende brug af antibiotika og antikolinergika. Patienter vil blive udelukket, hvis lactulose-åndedrætstesten udføres på antibiotika eller under koloskopiforberedelsen.

GI-symptomer, tilstande og lidelser: Udelukkelseskriterier vil desuden omfatte en historie med ileocecal resektion eller sygdom, der påvirker tyktarmen og/eller tyndtarmen, herunder Crohns sygdom, colitis ulcerosa eller sygdomme, der forårsager diarré.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Normale frivillige
Normale frivillige uden Irritabel tyktarm, som gennemgår screeningkoloskopi.
Irritabelt tarmsyndrom
Patienter med irritabel tyktarm gennemgår koloskopi som standardbehandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tryk genereret i ICV under Cecal distention
Tidsramme: 10-15 minutter
10-15 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwell Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Larry S Miller, MD, Northwell Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. juni 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. august 2015

Studieafslutning (Faktiske)

18. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. august 2011

Først opslået (Skøn)

10. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13-216B

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Irritabelt tarmsyndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner