Riflesso dello sfintere ileocecale mediante distensione cecale durante la colonscopia
Valutazione della valvola ileocecale in pazienti con e senza sindrome dell'intestino irritabile.(IBS)
Lo scopo del presente studio è quello di testare l'ipotesi che i pazienti con IBS possano avere una pressione ICV difettosa e possano avere una crescita eccessiva batterica dell'intestino tenue. L'obiettivo del presente studio è identificare il ruolo e la competenza della valvola ileocecale (ICV) nei pazienti con sindrome dell'intestino irritabile.
L'obiettivo primario è quello di misurare la pressione della valvola ileocecale in pazienti con e senza sindrome dell'intestino irritabile (IBS). Verranno utilizzate le pressioni di reflusso della valvola ileocecale durante l'insufflazione dell'aria del cieco.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio ambulatoriale. Non sarà necessario pernottare in ospedale. La ricerca sarà condotta nella sezione di gastroenterologia del dipartimento di medicina dell'ospedale universitario di North Shore e nel centro medico ebraico di North Shore Long Island. Entrambi questi ospedali sono centri di assistenza terziaria con strutture adeguate per lo svolgimento sicuro e appropriato di questa ricerca. I partecipanti devono soddisfare tutti i criteri di ammissibilità e firmare il modulo di consenso prima di iscriversi allo studio. Questo è uno studio di coorte con 2 gruppi (pazienti con IBS e partecipanti senza IBS). I pazienti saranno arruolati in una di queste due categorie in base alla loro storia medica, segni e sintomi e questionario. Non ci sono composti controllati utilizzati in questo studio. Non è previsto alcun trattamento in questo studio. Sono previste 2 visite relative allo studio per soggetto.
Sulla base del questionario, prevediamo di reclutare 25 partecipanti che soddisfano i criteri di IBS e 25 partecipanti che non soddisfano i criteri di IBS (totale di 50 partecipanti allo studio). I pazienti con IBS sono coloro che soddisfano i criteri di IBS in base ai loro sintomi e alle risposte a un questionario ROME III convalidato. Tutti gli altri partecipanti che non soddisfano i criteri per IBS sono classificati come partecipanti non IBS. Tutti i partecipanti dovrebbero sottoporsi a una colonscopia clinicamente indicata.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New York
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New Hyde Park, New York, Stati Uniti, 11040
- LIJ Medical Center- NSLIJ Health System
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Saranno candidati i pazienti con una storia di crescita eccessiva batterica dell'intestino tenue o sindrome dell'intestino irritabile e che sono sottoposti a colonscopie di routine o soggetti che sono sottoposti a colonscopia di routine e risultano positivi al test per la crescita eccessiva batterica dell'intestino tenue. Se il paziente ha già eseguito il test del respiro al lattulosio per scopi clinici, non sarà necessario ripetere il test del respiro al lattulosio. Se non è stato eseguito un precedente test del respiro al lattulosio, verrà eseguito come parte di questo studio di ricerca. Inoltre, i pazienti che risultano negativi al test SBBO saranno candidati per la popolazione di controllo.
Criteri di esclusione:
- Farmaci: saranno esclusi i soggetti che assumono farmaci che potrebbero influire sulla zona di alta pressione della valvola ileocecale; questo include l'uso di agenti procinetici, l'uso corrente di eventuali antibiotici e anticolinergici. I pazienti saranno esclusi se il test del respiro al lattulosio viene eseguito su antibiotici o durante la preparazione alla colonscopia.
Sintomi, condizioni e disturbi gastrointestinali: inoltre i criteri di esclusione includeranno una storia di resezione ileocecale o malattia che colpisce il colon e/o l'intestino tenue, inclusa la malattia di Crohn, la colite ulcerosa o malattie che causano diarrea.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Normali volontari
Volontari normali senza sindrome dell'intestino irritabile sottoposti a colonscopia di screening.
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Sindrome dell'intestino irritabile
I pazienti con sindrome dell'intestino irritabile sono sottoposti a colonscopia come standard di cura.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Pressione generata in ICV durante la distensione Cecal
Lasso di tempo: 10-15 minuti
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10-15 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Larry S Miller, MD, Northwell Health
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- GAZET RJ, JARRETT J. THE ILEOCAECO-COLIC SPHINCTER. STUDIES IN VITRO IN MAN, MONKEY, CAT, AND DOG. Br J Surg. 1964 May;51:368-70. doi: 10.1002/bjs.1800510519. No abstract available.
- SINGLETON AO Jr, REDMOND DC 2nd, MCMURRAY JE. ILEOCECAL RESECTION AND SMALL BOWEL TRANSIT AND ABSORPTION. Ann Surg. 1964 May;159(5):690-4. doi: 10.1097/00000658-196405000-00006. No abstract available.
- Jarrett RJ, Gazet JC. Studies in vivo of the ileocaeco-colic sphincter in the cat and dog. Gut. 1966 Jun;7(3):271-5. doi: 10.1136/gut.7.3.271. No abstract available.
- Kelley ML Jr, Gordon EA, Deweese JA. Pressure responses of canine ileocolonic junctional zone to intestinal distention. Am J Physiol. 1966 Sep;211(3):614-8. doi: 10.1152/ajplegacy.1966.211.3.614. No abstract available.
- Cohen S, Harris LD, Levitan R. Manometric characteristics of the human ileocecal junctional zone. Gastroenterology. 1968 Jan;54(1):72-5. No abstract available.
- Castell DO, Cohen S, Harris LD. Response of human ileocecal sphincter to gastrin. Am J Physiol. 1970 Sep;219(3):712-5. doi: 10.1152/ajplegacy.1970.219.3.712. No abstract available.
- Griffen WO Jr, Richardson JD, Medley ES. Prevention of small bowel contamination by ileocecal valve. South Med J. 1971 Sep;64(9):1056-8. doi: 10.1097/00007611-197109000-00006. No abstract available.
- Pahlin PE, Kewenter J. Sympathetic nervous control of cat ileocecal sphincter. Am J Physiol. 1976 Aug;231(2):296-305. doi: 10.1152/ajplegacy.1976.231.2.296.
- Stremmel W, Kurpreugsch K, Langewitz W. [Hormonal and pharmacological modification of the ileocecal sphincter]. Chir Forum Exp Klin Forsch. 1977 Apr:45-8. German.
- King CE, Toskes PP. Small intestine bacterial overgrowth. Gastroenterology. 1979 May;76(5 Pt 1):1035-55. No abstract available.
- Rubin MR, Fournet J, Snape WJ Jr, Cohen S. Adrenergic regulation of ileocecal sphincter function in the cat. Gastroenterology. 1980 Jan;78(1):15-21. No abstract available.
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Completamento primario (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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- 13-216B
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