Reflexo do esfíncter ileocecal por distensão cecal durante a colonoscopia
Avaliação da válvula ileocecal em pacientes com e sem síndrome do intestino irritável. (IBS)
O objetivo do estudo atual é testar a hipótese de que pacientes com SII podem ter pressões ICV defeituosas e podem ter supercrescimento bacteriano no intestino delgado. O objetivo do presente estudo é identificar o papel e a competência da válvula ileocecal (ICV) em pacientes com síndrome do intestino irritável.
O objetivo primário é medir a pressão da válvula ileocecal em pacientes com e sem síndrome do intestino irritável (SII). Serão utilizadas as pressões de refluxo da válvula ileocecal durante a insuflação de ar do ceco.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este é um estudo ambulatorial. Não haverá necessidade de passar a noite no hospital. A pesquisa será conduzida na seção de gastroenterologia do Departamento de Medicina do Hospital Universitário North Shore e no Centro Médico Judaico North Shore Long Island. Ambos os hospitais são centros de atendimento terciário com instalações adequadas para a condução segura e apropriada desta pesquisa. Os participantes devem atender a todos os critérios de elegibilidade e assinar o formulário de consentimento antes de se inscrever no estudo. Este é um estudo de coorte com 2 grupos (pacientes com SII e participantes sem SII). Os pacientes serão inscritos em uma dessas duas categorias com base em seu histórico médico, sinais e sintomas e questionário. Não há compostos controlados usados neste estudo. Não há tratamento envolvido neste estudo. Existem 2 visitas relacionadas ao estudo por assunto.
Com base no questionário, planejamos recrutar 25 participantes que atendam aos critérios da IBS e 25 participantes que não atendam aos critérios da IBS (total de 50 participantes no estudo). Pacientes com SII são aqueles que atendem aos critérios de SII com base em seus sintomas e nas respostas a um questionário validado ROME III. Todos os outros participantes que não atendem aos critérios para IBS são classificados como participantes não IBS. Todos os participantes devem fazer uma colonoscopia clinicamente indicada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11040
- LIJ Medical Center- NSLIJ Health System
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com história de supercrescimento bacteriano do intestino delgado ou síndrome do intestino irritável e que estão passando por colonoscopias de rotina ou indivíduos que estão passando por colonoscopia de rotina e testam positivo para supercrescimento bacteriano do intestino delgado serão candidatos. Se o paciente tiver feito um teste respiratório de lactulose anterior para fins clínicos, não será necessário repetir o teste respiratório de lactulose. Se nenhum teste respiratório de lactulose anterior tiver sido realizado, ele será feito como parte deste estudo de pesquisa. Além disso, os pacientes com teste negativo para SBBO serão candidatos para a população de controle.
Critério de exclusão:
- Medicamentos-Sujeitos em uso de qualquer medicamento que possa afetar a zona de alta pressão da válvula ileocecal serão excluídos; isso inclui o uso de agentes procinéticos, uso atual de quaisquer antibióticos e anticolinérgicos. Os pacientes serão excluídos se o teste respiratório da lactulose for feito com antibióticos ou durante o preparo da colonoscopia.
Sintomas, condições e distúrbios gastrointestinais: Além disso, os critérios de exclusão incluirão histórico de ressecção ileocecal ou doença que afeta o cólon e/ou intestino delgado, incluindo doença de Crohn, colite ulcerativa ou doenças que causam diarreia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Voluntários normais
Voluntários normais sem síndrome do intestino irritável submetidos a colonoscopia de triagem.
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Síndrome do intestino irritável
Pacientes com síndrome do intestino irritável são submetidos a colonoscopia como padrão de atendimento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Pressão gerada no ICV durante a distensão cecal
Prazo: 10-15 minutos
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10-15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Larry S Miller, MD, Northwell Health
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- GAZET RJ, JARRETT J. THE ILEOCAECO-COLIC SPHINCTER. STUDIES IN VITRO IN MAN, MONKEY, CAT, AND DOG. Br J Surg. 1964 May;51:368-70. doi: 10.1002/bjs.1800510519. No abstract available.
- SINGLETON AO Jr, REDMOND DC 2nd, MCMURRAY JE. ILEOCECAL RESECTION AND SMALL BOWEL TRANSIT AND ABSORPTION. Ann Surg. 1964 May;159(5):690-4. doi: 10.1097/00000658-196405000-00006. No abstract available.
- Jarrett RJ, Gazet JC. Studies in vivo of the ileocaeco-colic sphincter in the cat and dog. Gut. 1966 Jun;7(3):271-5. doi: 10.1136/gut.7.3.271. No abstract available.
- Kelley ML Jr, Gordon EA, Deweese JA. Pressure responses of canine ileocolonic junctional zone to intestinal distention. Am J Physiol. 1966 Sep;211(3):614-8. doi: 10.1152/ajplegacy.1966.211.3.614. No abstract available.
- Cohen S, Harris LD, Levitan R. Manometric characteristics of the human ileocecal junctional zone. Gastroenterology. 1968 Jan;54(1):72-5. No abstract available.
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- Griffen WO Jr, Richardson JD, Medley ES. Prevention of small bowel contamination by ileocecal valve. South Med J. 1971 Sep;64(9):1056-8. doi: 10.1097/00007611-197109000-00006. No abstract available.
- Pahlin PE, Kewenter J. Sympathetic nervous control of cat ileocecal sphincter. Am J Physiol. 1976 Aug;231(2):296-305. doi: 10.1152/ajplegacy.1976.231.2.296.
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- Rubin MR, Fournet J, Snape WJ Jr, Cohen S. Adrenergic regulation of ileocecal sphincter function in the cat. Gastroenterology. 1980 Jan;78(1):15-21. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13-216B
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