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Réflexe du sphincter iléo-colique par distension caecale pendant la coloscopie

20 février 2019 mis à jour par: Larry Miller, Northwell Health

Évaluation de la valve iléo-colique chez les patients avec et sans syndrome du côlon irritable.(IBS)

L'objectif de l'étude actuelle est de tester l'hypothèse selon laquelle les patients atteints du SCI peuvent avoir une pression ICV défectueuse et peuvent avoir une prolifération bactérienne de l'intestin grêle. L'objectif de la présente étude est d'identifier le rôle et la compétence de la valve iléo-colique (VCI) chez les patients atteints du syndrome du côlon irritable.

L'objectif principal est de mesurer la pression de la valve iléo-colique chez les patients avec et sans syndrome du côlon irritable (IBS). Les pressions de reflux de la valve iléo-colique lors de l'insufflation d'air du caecum seront utilisées.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Description détaillée

Il s'agit d'une étude ambulatoire. Il n'y aura aucune obligation de passer la nuit à l'hôpital. La recherche sera menée dans la section de gastro-entérologie du département de médecine de l'hôpital universitaire de North Shore et dans le centre médical juif de Long Island de North Shore. Ces deux hôpitaux sont des centres de soins tertiaires dotés d'installations adéquates pour la conduite sécuritaire et appropriée de cette recherche. Les participants doivent répondre à tous les critères d'éligibilité et signer le formulaire de consentement avant de s'inscrire à l'étude. Il s'agit d'une étude de cohorte avec 2 groupes (patients avec IBS et participants sans IBS). Les patients seront inscrits dans l'une de ces deux catégories en fonction de leurs antécédents médicaux, de leurs signes et symptômes et du questionnaire. Il n'y a pas de composés contrôlés utilisés dans cette étude. Il n'y a pas de traitement impliqué dans cette étude. Il y a 2 visites liées à l'étude par sujet.

Sur la base d'un questionnaire, nous prévoyons de recruter 25 participants qui répondent aux critères de l'IBS et 25 participants qui ne répondent pas aux critères de l'IBS (Total de 50 participants à l'étude). Les patients atteints d'IBS sont ceux qui répondent aux critères d'IBS en fonction de leurs symptômes et des réponses à un questionnaire ROME III validé. Tous les autres participants qui ne répondent pas aux critères de l'IBS sont classés comme non-participants à l'IBS. Tous les participants doivent subir une coloscopie cliniquement indiquée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • New Hyde Park, New York, États-Unis, 11040
        • LIJ Medical Center- NSLIJ Health System

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients qui subissent des coloscopies de dépistage de routine.

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients ayant des antécédents de prolifération bactérienne de l'intestin grêle ou de syndrome du côlon irritable et qui subissent des coloscopies de routine ou des sujets qui subissent une coloscopie de routine et dont le test est positif pour la prolifération bactérienne de l'intestin grêle seront candidats. Si le patient a déjà subi un test respiratoire au lactulose à des fins cliniques, il ne sera pas nécessaire de répéter le test respiratoire au lactulose. Si aucun test respiratoire au lactulose n'a été effectué auparavant, il sera effectué dans le cadre de cette étude de recherche. De plus, les patients dont le test de SBBO est négatif seront candidats pour la population témoin.

Critère d'exclusion:

  • Médicaments - Les sujets prenant des médicaments susceptibles d'affecter la zone de haute pression de la valve iléo-colique seront exclus ; cela comprend l'utilisation d'agents procinétiques, l'utilisation actuelle de tout antibiotique et anticholinergique. Les patients seront exclus si le test respiratoire au lactulose est effectué sur des antibiotiques ou lors de la préparation de la coloscopie.

Symptômes, affections et troubles gastro-intestinaux : en outre, les critères d'exclusion incluront des antécédents de résection iléo-cæcale ou de maladie affectant le côlon et/ou l'intestin grêle, y compris la maladie de Crohn, la colite ulcéreuse ou des maladies causant la diarrhée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Volontaires normaux
Volontaires normaux sans syndrome du côlon irritable qui subissent une coloscopie de dépistage.
Syndrome du côlon irritable
Les patients atteints du syndrome du côlon irritable subissent une coloscopie comme norme de soins.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Pression générée dans l'ICV lors de la distension caecale
Délai: 10-15 minutes
10-15 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Larry S Miller, MD, Northwell Health

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 juin 2013

Achèvement primaire (Réel)

5 août 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

18 janvier 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 août 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2011

Première publication (Estimation)

10 août 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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