- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01413945
Réflexe du sphincter iléo-colique par distension caecale pendant la coloscopie
Évaluation de la valve iléo-colique chez les patients avec et sans syndrome du côlon irritable.(IBS)
L'objectif de l'étude actuelle est de tester l'hypothèse selon laquelle les patients atteints du SCI peuvent avoir une pression ICV défectueuse et peuvent avoir une prolifération bactérienne de l'intestin grêle. L'objectif de la présente étude est d'identifier le rôle et la compétence de la valve iléo-colique (VCI) chez les patients atteints du syndrome du côlon irritable.
L'objectif principal est de mesurer la pression de la valve iléo-colique chez les patients avec et sans syndrome du côlon irritable (IBS). Les pressions de reflux de la valve iléo-colique lors de l'insufflation d'air du caecum seront utilisées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'une étude ambulatoire. Il n'y aura aucune obligation de passer la nuit à l'hôpital. La recherche sera menée dans la section de gastro-entérologie du département de médecine de l'hôpital universitaire de North Shore et dans le centre médical juif de Long Island de North Shore. Ces deux hôpitaux sont des centres de soins tertiaires dotés d'installations adéquates pour la conduite sécuritaire et appropriée de cette recherche. Les participants doivent répondre à tous les critères d'éligibilité et signer le formulaire de consentement avant de s'inscrire à l'étude. Il s'agit d'une étude de cohorte avec 2 groupes (patients avec IBS et participants sans IBS). Les patients seront inscrits dans l'une de ces deux catégories en fonction de leurs antécédents médicaux, de leurs signes et symptômes et du questionnaire. Il n'y a pas de composés contrôlés utilisés dans cette étude. Il n'y a pas de traitement impliqué dans cette étude. Il y a 2 visites liées à l'étude par sujet.
Sur la base d'un questionnaire, nous prévoyons de recruter 25 participants qui répondent aux critères de l'IBS et 25 participants qui ne répondent pas aux critères de l'IBS (Total de 50 participants à l'étude). Les patients atteints d'IBS sont ceux qui répondent aux critères d'IBS en fonction de leurs symptômes et des réponses à un questionnaire ROME III validé. Tous les autres participants qui ne répondent pas aux critères de l'IBS sont classés comme non-participants à l'IBS. Tous les participants doivent subir une coloscopie cliniquement indiquée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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New Hyde Park, New York, États-Unis, 11040
- LIJ Medical Center- NSLIJ Health System
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les patients ayant des antécédents de prolifération bactérienne de l'intestin grêle ou de syndrome du côlon irritable et qui subissent des coloscopies de routine ou des sujets qui subissent une coloscopie de routine et dont le test est positif pour la prolifération bactérienne de l'intestin grêle seront candidats. Si le patient a déjà subi un test respiratoire au lactulose à des fins cliniques, il ne sera pas nécessaire de répéter le test respiratoire au lactulose. Si aucun test respiratoire au lactulose n'a été effectué auparavant, il sera effectué dans le cadre de cette étude de recherche. De plus, les patients dont le test de SBBO est négatif seront candidats pour la population témoin.
Critère d'exclusion:
- Médicaments - Les sujets prenant des médicaments susceptibles d'affecter la zone de haute pression de la valve iléo-colique seront exclus ; cela comprend l'utilisation d'agents procinétiques, l'utilisation actuelle de tout antibiotique et anticholinergique. Les patients seront exclus si le test respiratoire au lactulose est effectué sur des antibiotiques ou lors de la préparation de la coloscopie.
Symptômes, affections et troubles gastro-intestinaux : en outre, les critères d'exclusion incluront des antécédents de résection iléo-cæcale ou de maladie affectant le côlon et/ou l'intestin grêle, y compris la maladie de Crohn, la colite ulcéreuse ou des maladies causant la diarrhée.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Volontaires normaux
Volontaires normaux sans syndrome du côlon irritable qui subissent une coloscopie de dépistage.
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Syndrome du côlon irritable
Les patients atteints du syndrome du côlon irritable subissent une coloscopie comme norme de soins.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Pression générée dans l'ICV lors de la distension caecale
Délai: 10-15 minutes
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10-15 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Larry S Miller, MD, Northwell Health
Publications et liens utiles
Publications générales
- GAZET RJ, JARRETT J. THE ILEOCAECO-COLIC SPHINCTER. STUDIES IN VITRO IN MAN, MONKEY, CAT, AND DOG. Br J Surg. 1964 May;51:368-70. doi: 10.1002/bjs.1800510519. No abstract available.
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 13-216B
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