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대장내시경 중 맹장 팽창에 의한 회맹장 괄약근 반사

2019년 2월 20일 업데이트: Larry Miller, Northwell Health

과민성대장증후군(IBS)의 유무에 따른 회장맹장판막의 평가

현재 연구의 목적은 IBS 환자가 결함이 있는 ICV 압력을 가질 수 있고 소장 세균 과증식이 있을 수 있다는 가설을 테스트하는 것입니다. 현재 연구의 목표는 과민성 대장 증후군 환자에서 회맹판막(ICV)의 역할과 능력을 확인하는 것입니다.

1차 목표는 과민성 대장 증후군(IBS)이 있거나 없는 환자에서 회맹판의 압력을 측정하는 것입니다. 맹장의 공기 주입 동안의 Ileocecal 밸브 역류 압력이 사용됩니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

상세 설명

이것은 외래 연구입니다. 병원에서 밤새 머물 필요는 없습니다. 이 연구는 North Shore 대학병원 의학과의 소화기내과 섹션과 North Shore Long Island Jewish Medical Center에서 수행될 예정입니다. 두 병원 모두 이 연구를 안전하고 적절하게 수행할 수 있는 적절한 시설을 갖춘 3차 진료 센터입니다. 참가자는 연구에 등록하기 전에 모든 자격 기준을 충족하고 동의서에 서명해야 합니다. 이것은 2개 그룹(IBS가 있는 환자와 IBS가 없는 참가자)의 코호트 연구입니다. 환자는 병력, 징후 및 증상, 설문지를 기반으로 이 두 범주 중 하나에 등록됩니다. 이 연구에서 사용된 제어 화합물은 없습니다. 이 연구와 관련된 치료법은 없습니다. 주제당 2번의 연구 관련 방문이 있습니다.

설문지를 바탕으로 IBS 기준에 부합하는 25명과 IBS 기준에 부합하지 않는 25명(총 50명 연구 참여자)을 모집할 계획이다. IBS 환자는 증상 및 검증된 ROME III - 설문지에 대한 응답을 기반으로 IBS 기준을 충족하는 환자입니다. IBS 기준을 충족하지 않는 다른 모든 참가자는 비 IBS 참가자로 분류됩니다. 모든 참가자는 임상적으로 표시된 대장내시경 검사를 받아야 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

2

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New Hyde Park, New York, 미국, 11040
        • LIJ Medical Center- NSLIJ Health System

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

정기적인 대장내시경 검사를 받는 환자.

설명

포함 기준:

  • 소장 세균 과증식 또는 과민성 대장 증후군의 병력이 있고 일상적인 대장 내시경 검사를 받는 환자 또는 일상적인 대장 내시경 검사를 받고 있고 소장 세균 과증식에 대해 양성 반응을 보이는 피험자가 후보자가 될 것입니다. 환자가 임상 목적으로 사전에 락툴로스 호흡 검사를 받은 경우 락툴로스 호흡 검사를 반복할 필요가 없습니다. 이전에 락툴로스 호흡 검사를 수행하지 않은 경우 이 연구 연구의 일부로 수행됩니다. 또한 SBBO에 대해 음성으로 테스트된 환자는 대조군의 후보가 될 것입니다.

제외 기준:

  • 회맹판막고압대에 영향을 미칠 수 있는 모든 약물에 대한 약물 대상자는 제외됩니다. 여기에는 운동 촉진제의 사용, 항생제 및 항콜린제의 현재 사용이 포함됩니다. 락툴로스 호흡 검사가 항생제에 대해 수행되거나 대장내시경 준비 중에 환자가 제외됩니다.

GI 증상, 상태 및 장애: 추가로 제외 기준에는 회맹 절제 또는 크론병, 궤양성 대장염 또는 설사를 유발하는 질병을 포함하여 결장 및/또는 소장에 영향을 미치는 질병의 병력이 포함됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
일반 자원봉사자
과민성 대장 증후군이 없고 선별 대장 내시경 검사를 받고 있는 정상 지원자.
과민성 대장 증후군
과민성 대장 증후군 환자는 표준 치료로 대장내시경 검사를 받고 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Cecal 팽창 중 ICV에서 생성된 압력
기간: 10-15분
10-15분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Northwell Health

수사관

  • 수석 연구원: Larry S Miller, MD, Northwell Health

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 6월 21일

기본 완료 (실제)

2015년 8월 5일

연구 완료 (실제)

2017년 1월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 8월 9일

처음 게시됨 (추정)

2011년 8월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 2월 20일

마지막으로 확인됨

2019년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 13-216B

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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