Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ileocecal sfinkterreflex genom cecal distension under koloskopi

20 februari 2019 uppdaterad av: Larry Miller, Northwell Health

Utvärdering av Ileocecal-klaffen hos patienter med och utan Irritable Bowel Syndrome.(IBS)

Syftet med den aktuella studien är att testa hypotesen att patienter med IBS kan ha ett defekt ICV-tryck och kan ha bakteriell överväxt i tunntarmen. Målet med den aktuella studien är att identifiera rollen och kompetensen hos ileocecal valve (ICV) hos patienter med irritabel tarm.

Det primära målet är att mäta trycket i ileocekalklaffen hos patienter med och utan irritabel tarm (IBS). Ileocecal-ventilens återflödestryck under luftinblåsning av blindtarm kommer att användas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Irritabel tarmsyndrom

Detaljerad beskrivning

Detta är en öppenvårdsstudie. Det kommer inte att finnas något krav på att övernatta på sjukhuset. Forskningen kommer att utföras i gastroenterologiska sektionen vid avdelningen för medicin på North shore universitetssjukhus och i North shore Long Island Jewish Medical Center. Båda dessa sjukhus är tertiärvårdscentra med adekvata faciliteter för ett säkert och lämpligt genomförande av denna forskning. Deltagare måste uppfylla alla behörighetskriterier och underteckna samtyckesformuläret innan de registrerar sig i studien. Detta är en kohortstudie med 2 grupper (patienter med IBS och deltagare utan IBS). Patienter kommer att registreras i en av dessa två kategorier baserat på deras medicinska historia, tecken och symtom och frågeformulär. Det finns inga kontrollerade föreningar som används i denna studie. Det finns ingen behandling involverad i denna studie. Det finns 2 studierelaterade besök per ämne.

Baserat på enkäten planerar vi att rekrytera 25 deltagare som uppfyller kriterierna för IBS och 25 deltagare som inte uppfyller kriterierna för IBS (Totalt 50 deltagare i studien). Patienter med IBS är de som uppfyller kriterierna för IBS baserat på deras symtom och svaren på ett validerat ROME III - frågeformulär. Alla andra deltagare som inte uppfyller kriterierna för IBS klassas som icke-IBS-deltagare. Alla deltagare bör genomgå en kliniskt indikerad koloskopi.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Förenta staterna
- New York
  - New Hyde Park, New York, Förenta staterna, 11040
    - LIJ Medical Center- NSLIJ Health System

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår rutinmässiga screeningkoloskopier.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter med en historia av bakteriell tunntarmsöverväxt eller irritabel tarm och som genomgår rutinkoloskopier eller försökspersoner som genomgår rutinkoloskopi och testar positivt för bakteriell tunntarmsöverväxt kommer att vara kandidater. Om patienten har gjort ett tidigare laktulosutandningstest för kliniska ändamål, kommer ett upprepat laktulosutandningstest inte att krävas. Om inget tidigare laktulosutandningstest har utförts kommer det att göras som en del av denna forskningsstudie. Dessutom kommer patienter som testar negativt för SBBO att vara kandidater för kontrollpopulationen.

Exklusions kriterier:

Läkemedel - Försökspersoner på någon medicin som kan påverka högtryckszonen i ileocecalventilen kommer att uteslutas; detta inkluderar användning av prokinetiska medel, nuvarande användning av antibiotika och antikolinergika. Patienter kommer att uteslutas om laktulosutandningstestet görs på antibiotika eller under koloskopiförberedelsen.

GI-symtom, tillstånd och störningar: Uteslutningskriterier inkluderar dessutom en historia av ileocekal resektion eller sjukdom som påverkar tjocktarmen och/eller tunntarmen inklusive Crohns sjukdom, ulcerös kolit eller sjukdomar som orsakar diarré.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Normala volontärer Normala frivilliga utan Irritable bowel syndrome som genomgår screeningkoloskopi.
Irritabel tarm Patienter med Irritabel tarm genomgår koloskopi som standardvård.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Tryck som genereras i ICV under Cecal distention Tidsram: 10-15 minuter	10-15 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Northwell Health

Utredare

Huvudutredare: Larry S Miller, MD, Northwell Health

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 juni 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

5 augusti 2015

Avslutad studie (Faktisk)

18 januari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 augusti 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna