Reflex ileocekálního svěrače při distenzi céka během kolonoskopie
Hodnocení ileocekální chlopně u pacientů se syndromem dráždivého tračníku a bez něj. (IBS)
Cílem této studie je otestovat hypotézu, že pacienti s IBS mohou mít defektní ICV tlaky a mohou mít bakteriální přerůstání tenkého střeva. Cílem této studie je identifikovat roli a kompetenci ileocekální chlopně (ICV) u pacientů se syndromem dráždivého tračníku.
Primárním cílem je měření tlaku ileocekální chlopně u pacientů se syndromem dráždivého tračníku (IBS) a bez něj. Budou použity refluxní tlaky ileocekální chlopně při vzduchové insuflaci slepého střeva.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Jedná se o ambulantní studii. V nemocnici nebude nutné zůstávat přes noc. Výzkum bude prováděn v gastroenterologické sekci lékařské kliniky v univerzitní nemocnici North shore a v židovském lékařském centru North shore long island. Obě tyto nemocnice jsou centry terciární péče s odpovídajícím vybavením pro bezpečné a vhodné provádění tohoto výzkumu. Účastníci musí před přihlášením do studie splnit všechna kritéria způsobilosti a podepsat formulář souhlasu. Jedná se o kohortovou studii se 2 skupinami (pacienti s IBS a účastníci bez IBS). Pacienti budou zařazeni do jedné z těchto dvou kategorií na základě své anamnézy, příznaků a symptomů a dotazníku. V této studii nejsou použity žádné kontrolované sloučeniny. V této studii není zahrnuta žádná léčba. U každého subjektu jsou 2 návštěvy související se studiem.
Na základě dotazníku plánujeme získat 25 účastníků, kteří splňují kritéria IBS a 25 účastníků, kteří nesplňují kritéria IBS (celkem 50 účastníků studie). Pacienti s IBS jsou ti, kteří splňují kritéria IBS na základě jejich symptomů a odpovědí na validovaný dotazník ŘÍM III. Všichni ostatní účastníci, kteří nesplňují kritéria pro IBS, jsou klasifikováni jako účastníci bez IBS. Všichni účastníci by měli podstoupit klinicky indikovanou kolonoskopii.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
New Hyde Park, New York, Spojené státy, 11040
- LIJ Medical Center- NSLIJ Health System
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kandidáti budou pacienti s anamnézou přerůstání bakterií tenkého střeva nebo syndromem dráždivého tračníku a kteří podstupují rutinní kolonoskopii nebo subjekty, které podstupují rutinní kolonoskopii a mají pozitivní test na přerůstání bakterií tenkého střeva. Pokud si pacient předtím pro klinické účely provedl laktulózový dechový test, nebude opakování laktulózového dechového testu vyžadováno. Pokud nebyl předtím proveden laktulózový dechový test, bude proveden jako součást této výzkumné studie. Navíc pacienti s negativním testem na SBBO budou kandidáty pro kontrolní populaci.
Kritéria vyloučení:
- Léky – Subjekty užívající jakékoli léky, které by mohly ovlivnit vysokotlakou zónu ileocekální chlopně, budou vyloučeny; to zahrnuje použití prokinetických látek, současné užívání jakýchkoli antibiotik a anticholinergik. Pacienti budou vyloučeni, pokud je laktulózový dechový test proveden na antibiotikách nebo během přípravy na kolonoskopii.
GI symptomy, stavy a poruchy: Kromě toho budou vylučovací kritéria zahrnovat anamnézu ileocekální resekce nebo onemocnění postihující tlusté střevo a/nebo tenké střevo včetně Crohnovy choroby, ulcerózní kolitidy nebo onemocnění způsobujících průjem.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Normální dobrovolníci
Normální dobrovolníci bez syndromu dráždivého tračníku, kteří podstupují screeningovou kolonoskopii.
|
|
Syndrom dráždivého tračníku
Pacienti se syndromem dráždivého tračníku podstupují jako standardní péči kolonoskopii.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Tlak generovaný v ICV během distenze céka
Časové okno: 10-15 minut
|
10-15 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Larry S Miller, MD, Northwell Health
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- GAZET RJ, JARRETT J. THE ILEOCAECO-COLIC SPHINCTER. STUDIES IN VITRO IN MAN, MONKEY, CAT, AND DOG. Br J Surg. 1964 May;51:368-70. doi: 10.1002/bjs.1800510519. No abstract available.
- SINGLETON AO Jr, REDMOND DC 2nd, MCMURRAY JE. ILEOCECAL RESECTION AND SMALL BOWEL TRANSIT AND ABSORPTION. Ann Surg. 1964 May;159(5):690-4. doi: 10.1097/00000658-196405000-00006. No abstract available.
- Jarrett RJ, Gazet JC. Studies in vivo of the ileocaeco-colic sphincter in the cat and dog. Gut. 1966 Jun;7(3):271-5. doi: 10.1136/gut.7.3.271. No abstract available.
- Kelley ML Jr, Gordon EA, Deweese JA. Pressure responses of canine ileocolonic junctional zone to intestinal distention. Am J Physiol. 1966 Sep;211(3):614-8. doi: 10.1152/ajplegacy.1966.211.3.614. No abstract available.
- Cohen S, Harris LD, Levitan R. Manometric characteristics of the human ileocecal junctional zone. Gastroenterology. 1968 Jan;54(1):72-5. No abstract available.
- Castell DO, Cohen S, Harris LD. Response of human ileocecal sphincter to gastrin. Am J Physiol. 1970 Sep;219(3):712-5. doi: 10.1152/ajplegacy.1970.219.3.712. No abstract available.
- Griffen WO Jr, Richardson JD, Medley ES. Prevention of small bowel contamination by ileocecal valve. South Med J. 1971 Sep;64(9):1056-8. doi: 10.1097/00007611-197109000-00006. No abstract available.
- Pahlin PE, Kewenter J. Sympathetic nervous control of cat ileocecal sphincter. Am J Physiol. 1976 Aug;231(2):296-305. doi: 10.1152/ajplegacy.1976.231.2.296.
- Stremmel W, Kurpreugsch K, Langewitz W. [Hormonal and pharmacological modification of the ileocecal sphincter]. Chir Forum Exp Klin Forsch. 1977 Apr:45-8. German.
- King CE, Toskes PP. Small intestine bacterial overgrowth. Gastroenterology. 1979 May;76(5 Pt 1):1035-55. No abstract available.
- Rubin MR, Fournet J, Snape WJ Jr, Cohen S. Adrenergic regulation of ileocecal sphincter function in the cat. Gastroenterology. 1980 Jan;78(1):15-21. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 13-216B
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom dráždivého tračníku
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborSyndrom postintenzivní péčeNěmecko
-
Unravel Biosciences, Inc.NáborPitt Hopkinsův syndromKolumbie
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical Center...NáborBohring-Opitzův syndrom | Genová mutace ASXL1 | Syndrom Shashi-Pena | Genová mutace ASXL2 | Bainbridge-Ropersův syndrom | Genová mutace ASXL3Spojené státy
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy