等渗和高渗盐水输注对健康年轻受试者肾脏生物标志物的影响 (NARA)
2013年5月17日 更新者：Erling Bjerregaard Pedersen、Regional Hospital Holstebro
等渗和高渗盐水输注对健康年轻受试者肾单位钠和水通道活性测量的肾脏生物标志物的影响
肾脏有许多盐通道和水通道，在调节钠和水方面起着重要作用。 我们不知道这些通道在某些水和钠积累的医疗条件下是如何工作的。
本研究的目的是通过测量年轻健康受试者的尿液生物标志物/蛋白质来识别和测量水通道和钠通道的活动。
研究概览
详细说明
招募了 25 名年龄在 18-45 岁之间的健康受试者。
科目将在三个考试日进行考试。 在考试前四天，受试者将根据钠和卡路里的量摄入标准饮食。
在检查当天，受试者被随机分配到输注等渗盐水 23 ml/kg、高渗盐水 7 ml/kg 或葡萄糖 23 ml/kg，持续 50 分钟。
肾功能通过 51Cr-EDTA、尿钠、尿钾和肌酸酐的肾清除率来测量。
将测量尿 NCC、NKCC 和 ENAC 以评估肾单位中钠通道的活性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
23
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Holstebro、丹麦、7500
- Medicinsk Forskning, Regionshospitalet i Holstebro
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康的男性和女性
- 18-45岁
- BMI 范围 18,5-30,0 kg/m2
排除标准：
- 高血压（即动态血压 >130 mmHg 收缩压或/和 >80 mmHg 舒张压）
- 心、肺、肝、肾、内分泌、脑或肿瘤疾病的病史或临床显着体征。
- 滥用酒精
- 吸毒
- 抽烟
- 怀孕或哺乳
- 检查前一个月内献血
- 除口服避孕药外的药物治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR：葡萄糖
葡萄糖 5%
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输注，23 ml/kg，持续 50 分钟
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：等渗盐水
等渗盐水 0.9 毫克/毫升
|
输注，23 ml/kg，持续 50 分钟
其他名称：
|
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ACTIVE_COMPARATOR：高渗盐水
高渗盐水 2.9 毫克/毫升
|
输注，7 ml/kg，持续 50 分钟
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肾脏生物标志物
大体时间：第一天
|
尿液上皮钠通道 (ENaC)、氯化钠转运蛋白 (NCC)、钠-钾-2-氯化物转运蛋白 (NKCC) 和水通道蛋白 2 通道 (AQP2) 在输液之前、期间和之后
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第一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
调节盐、水和血压的血液激素
大体时间：第一天
|
血浆浓度：肾素、血管紧张素 II、加压素、心钠素 (ANP) 和脑利钠肽 (BNP)
|
第一天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Erling B Pedersen, Professor、Medicinsk Forskning, Regionshospitalet i Holstebro
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年4月1日
初级完成 (实际的)
2012年4月1日
研究完成 (实际的)
2012年4月1日
研究注册日期
首次提交
2011年8月9日
首先提交符合 QC 标准的
2011年8月10日
首次发布 (估计)
2011年8月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年5月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年5月17日
最后验证
2013年5月1日
更多信息
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