Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние инфузии изотонического и гипертонического солевого раствора на почечные биомаркеры у здоровых молодых людей (NARA)

17 мая 2013 г. обновлено: Erling Bjerregaard Pedersen, Regional Hospital Holstebro

Влияние инфузии изотонического и гипертонического солевого раствора на почечные биомаркеры для измерения активности натриевых и водных каналов в нефроне у здоровых молодых людей

Почки имеют многочисленные солевые и водные каналы и играют важную роль в регуляции натрия и воды. Мы не знаем, как эти каналы работают при определенных заболеваниях, связанных с накоплением воды и натрия.

Целью данного исследования является определение и измерение активности водных и натриевых каналов путем измерения биомаркеров/белков в моче у молодых здоровых людей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Набрано 25 здоровых добровольцев в возрасте от 18 до 45 лет.

Субъекты будут экзаменоваться в течение трех экзаменационных дней. За четыре дня до дней исследования испытуемые будут придерживаться стандартной диеты, основанной на количестве натрия и калорий.

В день обследования субъектов рандомизируют для инфузии изотонического раствора 23 мл/кг, гипертонического раствора 7 мл/кг или глюкозы 23 мл/кг в течение 50 минут.

Функция почек измеряется почечным клиренсом 51Cr-ЭДТА, содержанием натрия, калия и креатинина в моче.

Мочевой NCC, NKCC и ENAC будут измеряться для оценки активности натриевых каналов в нефроне.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

23

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Holstebro, Дания, 7500
        • Medicinsk Forskning, Regionshospitalet i Holstebro

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • здоровые мужчины и женщины
  • возраст 18-45 лет
  • Диапазон ИМТ 18,5-30,0 кг/м2

Критерий исключения:

  • артериальная гипертензия (например, амбулаторное АД >130 мм рт.ст. систолическое и/или >80 мм рт.ст. диастолическое)
  • анамнез или клинические значимые признаки болезней сердца, легких, печени, почек, эндокринной системы, головного мозга или неопластических заболеваний.
  • злоупотребление алкоголем
  • злоупотребление наркотиками
  • курение
  • беременность или кормление грудью
  • сдача крови за месяц до исследования
  • Медикаментозное лечение помимо оральной контрацепции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
PLACEBO_COMPARATOR: глюкоза
глюкоза 5 %
Другой: глюкоза 5%
инфузия, 23 мл/кг, в течение 50 минут
Другие имена:
  • глюкоза 5 %
ACTIVE_COMPARATOR: изотонический раствор
изотонический раствор 0,9 мг/мл
Другой: изотонический раствор 0,9 мг/мл
инфузия, 23 мл/кг, в течение 50 минут
Другие имена:
  • изотонический раствор
ACTIVE_COMPARATOR: гипертонический раствор
гипертонический раствор 2,9 мг/мл
Другой: гипертонический раствор 2,9 мг/мл
инфузия, 7 мл/кг, в течение 50 минут
Другие имена:
  • гипертонический раствор

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Почечные биомаркеры
Временное ограничение: день первый
Мочевые эпителиальные натриевые каналы (ENaC), переносчики натрия-хлорида (NCC), переносчики натрия-калия-2-хлорида (NKCC) и каналы аквапорина-2 (AQP2) до, во время и после инфузии жидкости
день первый

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
гормоны крови, регулирующие содержание соли, воды и артериального давления
Временное ограничение: день первый
концентрации в плазме: ренина, ангиотензина II, вазопрессина, предсердного натрийуретического пептида (ANP) и мозгового натрийуретического пептида (BNP)
день первый

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Regional Hospital Holstebro

Следователи

  • Директор по исследованиям: Erling B Pedersen, Professor, Medicinsk Forskning, Regionshospitalet i Holstebro

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2012 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 августа 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 августа 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

11 августа 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

20 мая 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 мая 2013 г.

Последняя проверка

1 мая 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EBP-JMJ-2011-1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования глюкоза 5%

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Costa Rica

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться