Los efectos de la infusión de solución salina isotónica e hipertónica sobre los biomarcadores renales en sujetos jóvenes sanos (NARA)
Los efectos de la infusión de solución salina isotónica e hipertónica en los biomarcadores renales para la medición de la actividad del canal de agua y sodio en la nefrona en sujetos jóvenes sanos
Los riñones tienen numerosos canales de sal y agua y juegan un papel importante en la regulación del sodio y el agua. No sabemos cómo funcionan estos canales en ciertas condiciones médicas que acumulan agua y sodio.
El propósito de este estudio es identificar y medir la actividad en los canales de agua y sodio mediante la medición de biomarcadores/proteínas en orina en sujetos jóvenes sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se reclutan 25 sujetos sanos de 18 a 45 años.
Las materias se examinarán en tres días de examen. Cuatro días antes de los días de examen los sujetos consumirán una dieta estándar basada en la cantidad de sodio y calorías.
El día del examen, los sujetos se aleatorizan para recibir una infusión de 23 ml/kg de solución salina isotónica, 7 ml/kg de solución salina hipertónica o 23 ml/kg de glucosa durante un período de 50 minutos.
La función renal se mide por el aclaramiento renal de 51Cr-EDTA, sodio urinario, potasio y creatinina.
Se medirán NCC, NKCC y ENAC urinarios para evaluar la actividad de los canales de sodio en la nefrona.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Holstebro, Dinamarca, 7500
- Medicinsk Forskning, Regionshospitalet i Holstebro
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- machos y hembras sanos
- edad 18-45
- Rango IMC 18,5-30,0 kg/m2
Criterio de exclusión:
- hipertensión (es decir, PA ambulatoria >130 mmHg sistólica y/o >80 mmHg diastólica)
- antecedentes o signos clínicos significativos de enfermedad cardíaca, pulmonar, hepática, renal, endocrina, cerebral o neoplásica.
- abuso de alcohol
- abuso de drogas
- de fumar
- embarazo o lactancia
- donación de sangre dentro de un mes antes del examen
- Tratamiento médico aparte de la anticoncepción oral
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARADOR: glucosa
glucosa 5 %
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infusión, 23 ml/kg, durante 50 minutos
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: solución salina isotónica
solución salina isotónica 0,9 mg/ml
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infusión, 23 ml/kg, durante 50 minutos
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: solución salina hipertónica
solución salina hipertónica 2,9 mg/ml
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infusión, 7 ml/kg, durante 50 minutos
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Biomarcadores renales
Periodo de tiempo: día uno
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Canales de sodio epiteliales urinarios (ENaC), transportadores de cloruro de sodio (NCC), transportadores de cloruro de sodio-potasio-2 (NKCC) y canales de acuaporina2 (AQP2) antes, durante y después de la infusión de líquidos
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día uno
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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hormonas sanguíneas que regulan la sal, el agua y la presión arterial
Periodo de tiempo: día uno
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concentraciones plasmáticas de: renina, angiotensina II, vasopresina, péptido natriurético auricular (ANP) y péptido natriurético cerebral (BNP)
|
día uno
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Erling B Pedersen, Professor, Medicinsk Forskning, Regionshospitalet i Holstebro
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EBP-JMJ-2011-1
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