Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky izotonické a hypertonické infuze fyziologického roztoku na renální biomarkery u zdravých mladých subjektů (NARA)

17. května 2013 aktualizováno: Erling Bjerregaard Pedersen, Regional Hospital Holstebro

Účinky izotonické a hypertonické infuze fyziologického roztoku na renální biomarkery pro měření aktivity sodíkového a vodního kanálu v nefronu u zdravých mladých subjektů

Ledviny mají četné slané a vodní kanály a hrají hlavní roli v regulaci sodíku a vody. Nevíme, jak tyto kanály fungují v určitých zdravotních stavech s akumulací vody a sodíku.

Účelem této studie je identifikovat a měřit aktivitu ve vodních a sodíkových kanálech měřením biomarkerů/proteinů v moči u mladých zdravých jedinců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bylo přijato 25 zdravých jedinců ve věku 18-45 let.

Předměty budou zkoušeny ve třech zkušebních dnech. Čtyři dny před dny vyšetření budou subjekty konzumovat standardní stravu založenou na množství sodíku a kaloriích.

V den vyšetření jsou subjekty randomizovány do infuze buď isotonického fyziologického roztoku 23 ml/kg, hypertonického fyziologického roztoku 7 ml/kg nebo glukózy 23 ml/kg po dobu 50 minut.

Renální funkce se měří renální clearance 51Cr-EDTA, sodíku, draslíku a kreatininu v moči.

Pro hodnocení aktivity sodíkových kanálů v nefronu budou měřeny močové NCC, NKCC a ENAC.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

23

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Holstebro, Dánsko, 7500
        • Medicinsk Forskning, Regionshospitalet i Holstebro

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravých samců a samic
  • věk 18-45
  • Rozsah BMI 18,5-30,0 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • hypertenze (tj. ambulantní TK >130 mmHg systolický nebo/a >80 mmHg diastolický)
  • anamnéza nebo klinicky významné příznaky onemocnění srdce, plic, jater, ledvin, endokrinního onemocnění, mozku nebo neoplastického onemocnění.
  • zneužití alkoholu
  • zneužívání drog
  • kouření
  • těhotenství nebo kojení
  • darování krve do měsíce před vyšetřením
  • Lékařské ošetření kromě perorální antikoncepce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: glukóza
glukóza 5 %
Jiný: glukóza 5 %
infuze, 23 ml/kg, po dobu 50 minut
Ostatní jména:
  • glukóza 5 %
ACTIVE_COMPARATOR: izotonický fyziologický roztok
izotonický fyziologický roztok 0,9 mg/ml
Jiný: izotonický fyziologický roztok 0,9 mg/ml
infuze, 23 ml/kg, po dobu 50 minut
Ostatní jména:
  • izotonický fyziologický roztok
ACTIVE_COMPARATOR: hypertonický fyziologický roztok
hypertonický fyziologický roztok 2,9 mg/ml
Jiný: hypertonický fyziologický roztok 2,9 mg/ml
infuze, 7 ml/kg, po dobu 50 minut
Ostatní jména:
  • hypertonický fyziologický roztok

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Renální biomarkery
Časové okno: den první
Sodíkové kanály močového epitelu (ENaC), transportéry chloridu sodného (NCC), transportéry sodíku a draslíku-2chloridu (NKCC) a kanály aquaporinu2 (AQP2) před, během a po infuzi tekutin
den první

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
krevní hormony regulující sůl, vodu a krevní tlak
Časové okno: den první
plazmatické koncentrace: reninu, angiotenzinu II, vazopresinu, atriálního natriuretického peptidu (ANP) a mozkového natriuretického peptidu (BNP)
den první

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Regional Hospital Holstebro

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Erling B Pedersen, Professor, Medicinsk Forskning, Regionshospitalet i Holstebro

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. srpna 2011

První zveřejněno (ODHAD)

11. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

20. května 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. května 2013

Naposledy ověřeno

1. května 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EBP-JMJ-2011-1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na glukóza 5 %

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit