Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av isotonisk och hyperton saltlösningsinfusion på renala biomarkörer hos friska unga försökspersoner (NARA)

17 maj 2013 uppdaterad av: Erling Bjerregaard Pedersen, Regional Hospital Holstebro

Effekterna av isotonisk och hyperton saltlösningsinfusion på renala biomarkörer för mätning av natrium- och vattenkanalaktivitet i nefronet hos friska unga försökspersoner

Njurarna har många salt- och vattenkanaler och spelar en viktig roll i regleringen av natrium och vatten. Vi vet inte hur dessa kanaler fungerar i vissa vatten- och natriumackumulerande medicinska tillstånd.

Syftet med denna studie är att identifiera och mäta aktiviteten i vatten- och natriumkanalerna genom att mäta urinbiomarkörer/proteiner hos unga friska försökspersoner.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

25 friska försökspersoner i åldern 18-45 rekryteras.

Ämnen examineras under tre tentamensdagar. Fyra dagar före undersökningsdagarna kommer försökspersonerna att konsumera en standarddiet baserad på mängden natrium och kalorier.

På undersökningsdagen randomiseras försökspersonerna till en infusion med antingen isoton saltlösning 23 ml/kg, hyperton saltlösning 7 ml/kg eller glukos 23 ml/kg under en period av 50 minuter.

Njurfunktionen mäts genom renalt clearance av 51Cr-EDTA, urinnatrium, kalium och kreatinin.

Urinary NCC, NKCC och ENAC kommer att mätas för att utvärdera aktiviteten av natriumkanaler i nefronet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

23

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Holstebro, Danmark, 7500
        • Medicinsk Forskning, Regionshospitalet i Holstebro

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • friska hanar och honor
  • ålder 18-45
  • BMI-intervall 18,5-30,0 kg/m2

Exklusions kriterier:

  • hypertoni (dvs ambulatoriskt blodtryck >130 mmHg systoliskt eller/och >80 mmHg diastoliskt)
  • historia eller kliniskt signifikanta tecken på hjärt-, lung-, lever-, njure-, endokrin-, hjärn- eller neoplastisk sjukdom.
  • alkoholmissbruk
  • drogmissbruk
  • rökning
  • graviditet eller amning
  • blodgivning inom en månad före undersökningen
  • Medicinsk behandling förutom p-piller

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: glukos
glukos 5 %
Övrig: glukos 5%
infusion, 23 ml/kg, under 50 minuter
Andra namn:
  • glukos 5 %
ACTIVE_COMPARATOR: isotonisk saltlösning
isotonisk koksaltlösning 0,9 mg/ml
Övrig: isotonisk koksaltlösning 0,9 mg/ml
infusion, 23 ml/kg, under 50 minuter
Andra namn:
  • isotonisk saltlösning
ACTIVE_COMPARATOR: hyperton saltlösning
hyperton saltlösning 2,9 mg/ml
Övrig: hyperton saltlösning 2,9 mg/ml
infusion, 7 ml/kg, under 50 minuter
Andra namn:
  • hyperton saltlösning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Renala biomarkörer
Tidsram: dag ett
Urinära epiteliala natriumkanaler (ENaC), natriumkloridtransportörer (NCC), natrium-kalium-2kloridtransportörer (NKCC) och aquaporin2-kanaler (AQP2) före, under och efter vätskeinfusion
dag ett

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
blodhormoner som reglerar salt, vatten och blodtryck
Tidsram: dag ett
plasmakoncentrationer av: renin, Angiotensin II, Vasopressin, atrial natriuretisk peptid (ANP) och hjärnans natriuretisk peptid (BNP)
dag ett

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Regional Hospital Holstebro

Utredare

  • Studierektor: Erling B Pedersen, Professor, Medicinsk Forskning, Regionshospitalet i Holstebro

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 april 2012

Avslutad studie (FAKTISK)

1 april 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 augusti 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2011

Första postat (UPPSKATTA)

11 augusti 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

20 maj 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2013

Senast verifierad

1 maj 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EBP-JMJ-2011-1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera