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Os efeitos da infusão salina isotônica e hipertônica em biomarcadores renais em indivíduos jovens saudáveis (NARA)

17 de maio de 2013 atualizado por: Erling Bjerregaard Pedersen, Regional Hospital Holstebro

Os efeitos da infusão salina isotônica e hipertônica nos biomarcadores renais para a medição da atividade do canal de sódio e água no néfron em indivíduos jovens saudáveis

Os rins possuem numerosos canais de sal e água e desempenham um papel importante na regulação do sódio e da água. Não sabemos como esses canais funcionam em certas condições médicas que acumulam água e sódio.

O objetivo deste estudo é identificar e medir a atividade nos canais de água e sódio por meio da medição de biomarcadores/proteínas na urina em jovens saudáveis.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

25 indivíduos saudáveis ​​de 18 a 45 anos são recrutados.

Os indivíduos serão examinados em três dias de exame. Quatro dias antes dos dias de exame, os sujeitos consumirão uma dieta padrão baseada na quantidade de sódio e calorias.

No dia do exame, os indivíduos são randomizados para uma infusão com solução salina isotônica 23 ml/kg, solução salina hipertônica 7 ml/kg ou glicose 23 ml/kg por um período de 50 minutos.

A função renal é medida pela depuração renal de 51Cr-EDTA, sódio urinário, potássio e creatinina.

NCC urinário, NKCC e ENAC serão medidos para avaliar a atividade dos canais de sódio no néfron.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

23

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Dinamarca
      • Holstebro, Dinamarca, 7500
        • Medicinsk Forskning, Regionshospitalet i Holstebro

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • machos e fêmeas saudáveis
  • idade 18-45
  • Faixa de IMC 18,5-30,0 kg/m2

Critério de exclusão:

  • hipertensão (isto é, PA ambulatorial >130 mmHg sistólica ou/e >80 mmHg diastólica)
  • história ou sinais clínicos significativos de doença cardíaca, pulmonar, hepática, renal, endócrina, cerebral ou neoplásica.
  • abuso de álcool
  • abuso de drogas
  • fumar
  • gravidez ou amamentação
  • doação de sangue até um mês antes do exame
  • Tratamento médico além da contracepção oral

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
PLACEBO_COMPARATOR: glicose
glicose 5%
Outro: glicose 5%
infusão, 23 ml/kg, durante 50 minutos
Outros nomes:
  • glicose 5%
ACTIVE_COMPARATOR: solução salina isotônica
solução salina isotônica 0,9 mg/ml
Outro: solução salina isotônica 0,9 mg/ml
infusão, 23 ml/kg, durante 50 minutos
Outros nomes:
  • solução salina isotônica
ACTIVE_COMPARATOR: salina hipertônica
solução salina hipertônica 2,9 mg/ml
Outro: solução salina hipertônica 2,9 mg/ml
infusão, 7 ml/kg, durante 50 minutos
Outros nomes:
  • salina hipertônica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Biomarcadores renais
Prazo: dia um
Canais de sódio epiteliais urinários (ENaC), transportadores de sódio-cloreto (NCC), transportadores de sódio-potássio-2cloreto (NKCC) e canais de aquaporina2 (AQP2) antes, durante e após a infusão de fluidos
dia um

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
hormônios sanguíneos que regulam o sal, a água e a pressão sanguínea
Prazo: dia um
concentrações plasmáticas de: renina, angiotensina II, vasopressina, peptídeo natriurético atrial (ANP) e peptídeo natriurético cerebral (BNP)
dia um

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Regional Hospital Holstebro

Investigadores

  • Diretor de estudo: Erling B Pedersen, Professor, Medicinsk Forskning, Regionshospitalet i Holstebro

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2011

Conclusão Primária (REAL)

1 de abril de 2012

Conclusão do estudo (REAL)

1 de abril de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de agosto de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de agosto de 2011

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

11 de agosto de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

20 de maio de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de maio de 2013

Última verificação

1 de maio de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EBP-JMJ-2011-1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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