Les effets de la perfusion saline isotonique et hypertonique sur les biomarqueurs rénaux chez les jeunes sujets en bonne santé (NARA)
Les effets de la perfusion saline isotonique et hypertonique sur les biomarqueurs rénaux pour la mesure de l'activité des canaux sodiques et hydriques dans le néphron chez des sujets jeunes en bonne santé
Les reins ont de nombreux canaux salins et hydriques et jouent un rôle majeur dans la régulation du sodium et de l'eau. Nous ne savons pas comment ces canaux fonctionnent dans certaines conditions médicales d'accumulation d'eau et de sodium.
Le but de cette étude est d'identifier et de mesurer l'activité des canaux eau et sodium en mesurant les biomarqueurs/protéines urinaires chez de jeunes sujets sains.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
25 sujets sains âgés de 18 à 45 ans sont recrutés.
Les sujets seront examinés sur trois jours d'examen. Quatre jours avant les jours d'examen, les sujets consomment un régime standard basé sur la quantité de sodium et de calories.
Le jour de l'examen, les sujets sont randomisés pour recevoir une perfusion de solution saline isotonique 23 ml/kg, de solution saline hypertonique 7 ml/kg ou de glucose 23 ml/kg pendant une période de 50 minutes.
La fonction rénale est mesurée par la clairance rénale du 51Cr-EDTA, du sodium, du potassium et de la créatinine urinaires.
Les NCC, NKCC et ENAC urinaires seront mesurés pour évaluer l'activité des canaux sodiques dans le néphron.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Holstebro, Danemark, 7500
- Medicinsk Forskning, Regionshospitalet i Holstebro
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- mâles et femelles en bonne santé
- 18-45 ans
- Gamme IMC 18,5-30,0 kg/m2
Critère d'exclusion:
- hypertension (c'est-à-dire TA ambulatoire > 130 mmHg systolique ou/et > 80 mmHg diastolique)
- antécédents ou signes cliniques significatifs de maladie cardiaque, pulmonaire, hépatique, rénale, endocrinienne, cérébrale ou néoplasique.
- l'abus d'alcool
- abus de drogue
- fumeur
- grossesse ou allaitement
- don de sang dans le mois précédant l'examen
- Traitement médical en dehors de la contraception orale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR: glucose
glycémie 5 %
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perfusion, 23 ml/kg, pendant 50 minutes
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: solution saline isotonique
solution saline isotonique 0,9 mg/ml
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perfusion, 23 ml/kg, pendant 50 minutes
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: solution saline hypertonique
solution saline hypertonique 2,9 mg/ml
|
perfusion, 7 ml/kg, pendant 50 minutes
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Biomarqueurs rénaux
Délai: jour un
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Canaux sodiques épithéliaux urinaires (ENaC), transporteurs de chlorure de sodium (NCC), transporteurs de chlorure de sodium-potassium-2 (NKCC) et canaux aquaporine2 (AQP2) avant, pendant et après la perfusion de liquide
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jour un
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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hormones sanguines régulant le sel, l'eau et la tension artérielle
Délai: jour un
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concentrations plasmatiques de : rénine, angiotensine II, vasopressine, peptide natriurétique auriculaire (ANP) et peptide natriurétique cérébral (BNP)
|
jour un
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Erling B Pedersen, Professor, Medicinsk Forskning, Regionshospitalet i Holstebro
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EBP-JMJ-2011-1
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