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Die Auswirkungen einer isotonischen und hypertonischen Kochsalzinfusion auf renale Biomarker bei gesunden jungen Probanden (NARA)

17. Mai 2013 aktualisiert von: Erling Bjerregaard Pedersen, Regional Hospital Holstebro

Die Auswirkungen einer isotonischen und hypertonischen Kochsalzinfusion auf renale Biomarker zur Messung der Natrium- und Wasserkanalaktivität im Nephron bei gesunden jungen Probanden

Die Nieren verfügen über zahlreiche Salz- und Wasserkanäle und spielen eine wichtige Rolle bei der Regulation von Natrium und Wasser. Wir wissen nicht, wie diese Kanäle bei bestimmten wasser- und natriumakkumulierenden Erkrankungen funktionieren.

Der Zweck dieser Studie ist die Identifizierung und Messung der Aktivität in den Wasser- und Natriumkanälen durch Messung von Biomarkern/Proteinen im Urin bei jungen gesunden Probanden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

25 gesunde Probanden im Alter von 18-45 werden rekrutiert.

Die Fächer werden an drei Prüfungstagen geprüft. Vier Tage vor den Untersuchungstagen nehmen die Probanden eine Standarddiät zu sich, die auf der Menge an Natrium und Kalorien basiert.

Am Untersuchungstag erhalten die Probanden randomisiert eine Infusion mit entweder isotonischer Kochsalzlösung 23 ml/kg, hypertonischer Kochsalzlösung 7 ml/kg oder Glukose 23 ml/kg für einen Zeitraum von 50 Minuten.

Die Nierenfunktion wird anhand der renalen Clearance von 51Cr-EDTA, Natrium, Kalium und Kreatinin im Urin gemessen.

NCC, NKCC und ENAC im Urin werden gemessen, um die Aktivität der Natriumkanäle im Nephron zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

23

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Holstebro, Dänemark, 7500
        • Medicinsk Forskning, Regionshospitalet i Holstebro

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesunde Männchen und Weibchen
  • Alter 18-45
  • BMI-Bereich 18,5-30,0 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  • Bluthochdruck (d. h. ambulanter Blutdruck > 130 mmHg systolisch oder/und > 80 mmHg diastolisch)
  • Anamnese oder klinisch signifikante Anzeichen von Herz-, Lungen-, Leber-, Nieren-, endokrinen, Gehirn- oder neoplastischen Erkrankungen.
  • Alkoholmissbrauch
  • Drogenmissbrauch
  • Rauchen
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Blutspende innerhalb eines Monats vor der Untersuchung
  • Ärztliche Behandlung abgesehen von der oralen Kontrazeption

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
PLACEBO_COMPARATOR: Glucose
Glukose 5 %
Sonstiges: Glukose 5%
Infusion, 23 ml/kg, während 50 Minuten
Andere Namen:
  • Glukose 5 %
ACTIVE_COMPARATOR: isotonische Kochsalzlösung
isotonische Kochsalzlösung 0,9 mg/ml
Sonstiges: isotonische Kochsalzlösung 0,9 mg/ml
Infusion, 23 ml/kg, während 50 Minuten
Andere Namen:
  • isotonische Kochsalzlösung
ACTIVE_COMPARATOR: hypertone Kochsalzlösung
hypertone Kochsalzlösung 2,9 mg/ml
Sonstiges: hypertone Kochsalzlösung 2,9 mg/ml
Infusion, 7 ml/kg, während 50 Minuten
Andere Namen:
  • hypertone Kochsalzlösung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Renale Biomarker
Zeitfenster: Tag eins
Urinepitheliale Natriumkanäle (ENaC), Natrium-Chlorid-Transporter (NCC), Natrium-Kalium-2-Chlorid-Transporter (NKCC) und Aquaporin2-Kanäle (AQP2) vor, während und nach Flüssigkeitsinfusion
Tag eins

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bluthormone, die Salz, Wasser und Blutdruck regulieren
Zeitfenster: Tag eins
Plasmakonzentrationen von: Renin, Angiotensin II, Vasopressin, atriales natriuretisches Peptid (ANP) und brain natriuretic peptide (BNP)
Tag eins

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Regional Hospital Holstebro

Ermittler

  • Studienleiter: Erling B Pedersen, Professor, Medicinsk Forskning, Regionshospitalet i Holstebro

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. August 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. August 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

11. August 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

20. Mai 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Mai 2013

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EBP-JMJ-2011-1

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