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Gli effetti dell'infusione salina isotonica e ipertonica sui biomarcatori renali in soggetti giovani sani (NARA)

17 maggio 2013 aggiornato da: Erling Bjerregaard Pedersen, Regional Hospital Holstebro

Gli effetti dell'infusione salina isotonica e ipertonica sui biomarcatori renali per la misurazione dell'attività del canale del sodio e dell'acqua nel nefrone in soggetti giovani sani

I reni hanno numerosi canali del sale e dell'acqua e svolgono un ruolo importante nella regolazione del sodio e dell'acqua. Non sappiamo come funzionino questi canali in determinate condizioni mediche che accumulano acqua e sodio.

Lo scopo di questo studio è identificare e misurare l'attività nei canali dell'acqua e del sodio misurando i biomarcatori/proteine ​​dell'urina in giovani soggetti sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Vengono reclutati 25 soggetti sani di età compresa tra 18 e 45 anni.

I soggetti saranno esaminati in tre giorni d'esame. Quattro giorni prima dei giorni dell'esame i soggetti consumeranno una dieta standard basata sulla quantità di sodio e calorie.

Il giorno dell'esame i soggetti vengono randomizzati a un'infusione con soluzione salina isotonica 23 ml/kg, soluzione salina ipertonica 7 ml/kg o glucosio 23 ml/kg per un periodo di 50 minuti.

La funzione renale è misurata dalla clearance renale di 51Cr-EDTA, sodio urinario, potassio e creatinina.

NCC, NKCC ed ENAC urinari saranno misurati per valutare l'attività dei canali del sodio nel nefrone.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

23

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Holstebro, Danimarca, 7500
        • Medicinsk Forskning, Regionshospitalet i Holstebro

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • maschi e femmine sani
  • età 18-45
  • Intervallo BMI 18,5-30,0 kg/m2

Criteri di esclusione:

  • ipertensione (ossia PA ambulatoriale >130 mmHg sistolica o/e >80 mmHg diastolica)
  • anamnesi o segni clinici significativi di malattie cardiache, polmonari, epatiche, renali, endocrine, cerebrali o neoplastiche.
  • abuso di alcool
  • abuso di droghe
  • fumare
  • gravidanza o allattamento
  • donazione di sangue entro un mese prima dell'esame
  • Cure mediche diverse dalla contraccezione orale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
PLACEBO_COMPARATORE: glucosio
glucosio 5%
Altro: glucosio 5%
infusione, 23 ml/kg, durante 50 minuti
Altri nomi:
  • glucosio 5%
ACTIVE_COMPARATORE: soluzione salina isotonica
soluzione fisiologica isotonica 0,9 mg/ml
Altro: soluzione fisiologica isotonica 0,9 mg/ml
infusione, 23 ml/kg, durante 50 minuti
Altri nomi:
  • soluzione salina isotonica
ACTIVE_COMPARATORE: soluzione salina ipertonica
soluzione salina ipertonica 2,9 mg/ml
Altro: soluzione salina ipertonica 2,9 mg/ml
infusione, 7 ml/kg, durante 50 minuti
Altri nomi:
  • soluzione salina ipertonica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Biomarcatori renali
Lasso di tempo: giorno uno
Canali del sodio epiteliale urinario (ENaC), trasportatori del sodio-cloruro (NCC), trasportatori del sodio-potassio-2cloruro (NKCC) e canali delle acquaporine2 (AQP2) prima, durante e dopo l'infusione di fluidi
giorno uno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ormoni del sangue che regolano il sale, l'acqua e la pressione sanguigna
Lasso di tempo: giorno uno
concentrazioni plasmatiche di: renina, angiotensina II, vasopressina, peptide natriuretico atriale (ANP) e peptide natriuretico cerebrale (BNP)
giorno uno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Regional Hospital Holstebro

Investigatori

  • Direttore dello studio: Erling B Pedersen, Professor, Medicinsk Forskning, Regionshospitalet i Holstebro

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 aprile 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 agosto 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 agosto 2011

Primo Inserito (STIMA)

11 agosto 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

20 maggio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 maggio 2013

Ultimo verificato

1 maggio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EBP-JMJ-2011-1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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