Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van isotone en hypertone infusie van zoutoplossing op nierbiomarkers bij gezonde jonge proefpersonen (NARA)

17 mei 2013 bijgewerkt door: Erling Bjerregaard Pedersen, Regional Hospital Holstebro

De effecten van isotone en hypertone infusie van zoutoplossing op nierbiomarkers voor de meting van natrium- en waterkanaalactiviteit in het nefron bij gezonde jonge proefpersonen

De nieren hebben talloze zout- en waterkanalen en spelen een belangrijke rol bij de regulatie van natrium en water. We weten niet hoe deze kanalen werken bij bepaalde medische aandoeningen waarbij water en natrium zich ophopen.

Het doel van deze studie is het identificeren en meten van de activiteit in de water- en natriumkanalen door biomarkers/eiwitten in urine te meten bij jonge gezonde proefpersonen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er worden 25 gezonde proefpersonen tussen 18 en 45 jaar geworven.

Op drie examendagen worden proefpersonen geëxamineerd. Vier dagen voorafgaand aan de onderzoeksdagen krijgen de proefpersonen een standaarddieet op basis van de hoeveelheid natrium en calorieën.

Op de onderzoeksdag worden proefpersonen gerandomiseerd naar een infuus met ofwel isotone zoutoplossing 23 ml/kg, hypertone zoutoplossing 7 ml/kg of glucose 23 ml/kg gedurende een periode van 50 minuten.

De nierfunctie wordt gemeten aan de hand van de renale klaring van 51Cr-EDTA, natrium, kalium en creatinine in de urine.

Urine NCC, NKCC en ENAC zullen worden gemeten om de activiteit van natriumkanalen in het nefron te evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

23

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Holstebro, Denemarken, 7500
        • Medicinsk Forskning, Regionshospitalet i Holstebro

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gezonde mannen en vrouwen
  • leeftijd 18-45
  • BMI bereik 18,5-30,0 kg/m2

Uitsluitingscriteria:

  • hypertensie (dwz ambulante bloeddruk >130 mmHg systolisch en/of >80 mmHg diastolisch)
  • voorgeschiedenis of klinisch significante tekenen van hart-, long-, lever-, nier-, endocriene, hersen- of neoplastische ziekte.
  • alcohol misbruik
  • drugsmisbruik
  • roken
  • zwangerschap of borstvoeding
  • bloeddonatie binnen een maand voorafgaand aan het onderzoek
  • Medische behandeling naast orale anticonceptie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
PLACEBO_COMPARATOR: glucose
glucose 5 %
Ander: glucose 5%
infusie, 23 ml/kg, gedurende 50 minuten
Andere namen:
  • glucose 5 %
ACTIVE_COMPARATOR: isotone zoutoplossing
isotone zoutoplossing 0,9 mg/ml
Ander: isotone zoutoplossing 0,9 mg/ml
infusie, 23 ml/kg, gedurende 50 minuten
Andere namen:
  • isotone zoutoplossing
ACTIVE_COMPARATOR: hypertone zoutoplossing
hypertone zoutoplossing 2,9 mg/ml
Ander: hypertone zoutoplossing 2,9 mg/ml
infusie, 7 ml/kg, gedurende 50 minuten
Andere namen:
  • hypertone zoutoplossing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nier biomarkers
Tijdsspanne: dag een
Urine-epitheelnatriumkanalen (ENaC), natriumchloride-transporters (NCC), natrium-kalium-2-chloride-transporters (NKCC) en aquaporine2-kanalen (AQP2) voor, tijdens en na vloeistofinfusie
dag een

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
bloedhormonen die zout, water en bloeddruk reguleren
Tijdsspanne: dag een
plasmaconcentraties van: renine, angiotensine II, vasopressine, atriaal natriuretisch peptide (ANP) en hersennatriuretisch peptide (BNP)
dag een

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Regional Hospital Holstebro

Onderzoekers

  • Studie directeur: Erling B Pedersen, Professor, Medicinsk Forskning, Regionshospitalet i Holstebro

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2012

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 augustus 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 augustus 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

11 augustus 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

20 mei 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 mei 2013

Laatst geverifieerd

1 mei 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EBP-JMJ-2011-1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren