Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az izotóniás és hipertóniás sóoldat infúzió hatása a vese biomarkereire egészséges fiatal alanyokban (NARA)

2013. május 17. frissítette: Erling Bjerregaard Pedersen, Regional Hospital Holstebro

Az izotóniás és hipertóniás sóinfúzió hatása a vese biomarkereire a nefron nátrium- és vízcsatorna-aktivitásának mérésére egészséges fiatal alanyokban

A vesék számos só- és vízcsatornával rendelkeznek, és jelentős szerepet játszanak a nátrium és a víz szabályozásában. Nem tudjuk, hogyan működnek ezek a csatornák bizonyos vizet és nátriumot felhalmozódó egészségügyi állapotokban.

Ennek a vizsgálatnak a célja a víz- és nátriumcsatornák aktivitásának azonosítása és mérése a vizelet biomarkereinek/fehérjéinek mérésével fiatal egészséges alanyokban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

25 egészséges alanyt vesznek fel, 18-45 év közöttiek.

A tantárgyak vizsgáztatása három vizsganapon történik. Négy nappal a vizsgálati napok előtt az alanyok a nátrium- és kalóriamennyiség alapján szokásos étrendet fogyasztanak.

A vizsgálati napon az alanyokat véletlenszerűen 23 ml/kg izotóniás sóoldattal, 7 ml/kg hipertóniás sóoldattal vagy 23 ml/kg glükózzal 50 percen keresztül infúzióra osztják.

A vesefunkciót az 51Cr-EDTA, a vizelet nátrium, kálium és kreatinin vese clearance-ével mérik.

A vizelet NCC-t, NKCC-t és ENAC-t mérik a nefronban lévő nátriumcsatornák aktivitásának értékelésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

23

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Holstebro, Dánia, 7500
        • Medicinsk Forskning, Regionshospitalet i Holstebro

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • egészséges hímek és nőstények
  • 18-45 éves korig
  • BMI tartomány 18,5-30,0 kg/m2

Kizárási kritériumok:

  • magas vérnyomás (azaz ambuláns vérnyomás >130 Hgmm szisztolés és/vagy >80 Hgmm diasztolés)
  • szív-, tüdő-, máj-, vese-, endokrin-, agy- vagy daganatos betegség anamnézisében vagy klinikailag jelentős jelei.
  • alkohollal való visszaélés
  • kábítószerrel való visszaélés
  • dohányzó
  • terhesség vagy szoptatás
  • véradás a vizsgálat előtt egy hónapon belül
  • Orális fogamzásgátláson kívüli orvosi kezelés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
PLACEBO_COMPARATOR: szőlőcukor
glükóz 5%
Egyéb: glükóz 5%
infúzió, 23 ml/kg, 50 perc alatt
Más nevek:
  • glükóz 5%
ACTIVE_COMPARATOR: izotóniás sóoldat
izotóniás sóoldat 0,9 mg/ml
Egyéb: izotóniás sóoldat 0,9 mg/ml
infúzió, 23 ml/kg, 50 perc alatt
Más nevek:
  • izotóniás sóoldat
ACTIVE_COMPARATOR: hipertóniás sóoldat
hipertóniás sóoldat 2,9 mg/ml
Egyéb: hipertóniás sóoldat 2,9 mg/ml
infúzió, 7 ml/kg, 50 perc alatt
Más nevek:
  • hipertóniás sóoldat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vese biomarkerek
Időkeret: első nap
A vizelet epiteliális nátriumcsatornái (ENaC), nátrium-klorid transzporterek (NCC), nátrium-kálium-2-klorid transzporterek (NKCC) és akvaporin2 csatornák (AQP2) folyadékinfúzió előtt, alatt és után
első nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
vérhormonok, amelyek szabályozzák a sót, a vizet és a vérnyomást
Időkeret: első nap
a következők plazmakoncentrációi: renin, angiotenzin II, vazopresszin, pitvari natriuretikus peptid (ANP) és agyi nátriuretikus peptid (BNP)
első nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Regional Hospital Holstebro

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Erling B Pedersen, Professor, Medicinsk Forskning, Regionshospitalet i Holstebro

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. április 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2012. április 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2012. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. augusztus 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. augusztus 10.

Első közzététel (BECSLÉS)

2011. augusztus 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2013. május 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. május 17.

Utolsó ellenőrzés

2013. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EBP-JMJ-2011-1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a glükóz 5%

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Algeria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel