Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ izotonicznego i hipertonicznego wlewu soli fizjologicznej na biomarkery nerkowe u zdrowych młodych osób (NARA)

17 maja 2013 zaktualizowane przez: Erling Bjerregaard Pedersen, Regional Hospital Holstebro

Wpływ izotonicznego i hipertonicznego wlewu soli fizjologicznej na biomarkery nerkowe do pomiaru aktywności kanałów sodowych i wodnych w nefronie u zdrowych młodych osób

Nerki mają liczne kanały solne i wodne i odgrywają główną rolę w regulacji sodu i wody. Nie wiemy, jak te kanały działają w niektórych stanach medycznych, w których gromadzi się woda i sód.

Celem tego badania jest identyfikacja i pomiar aktywności kanałów wodnych i sodowych poprzez pomiar biomarkerów/białek w moczu u młodych, zdrowych osób.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rekrutowanych jest 25 zdrowych osób w wieku od 18 do 45 lat.

Przedmioty będą egzaminowane przez trzy dni egzaminacyjne. Na cztery dni przed terminem badania badani będą spożywać standardową dietę opartą na ilości sodu i kalorii.

W dniu badania pacjentów losowo przydziela się do infuzji izotonicznej soli fizjologicznej 23 ml/kg, hipertonicznej soli fizjologicznej 7 ml/kg lub glukozy 23 ml/kg przez okres 50 minut.

Czynność nerek mierzy się na podstawie klirensu nerkowego 51Cr-EDTA, sodu, potasu i kreatyniny w moczu.

NCC, NKCC i ENAC w moczu zostaną zmierzone w celu oceny aktywności kanałów sodowych w nefronie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Holstebro, Dania, 7500
        • Medicinsk Forskning, Regionshospitalet i Holstebro

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowe samce i samice
  • wiek 18-45 lat
  • Zakres BMI 18,5-30,0 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • nadciśnienie tętnicze (tj. ambulatoryjne BP >130 mmHg skurczowe i/lub >80 mmHg rozkurczowe)
  • historia lub istotne objawy kliniczne choroby serca, płuc, wątroby, nerek, układu hormonalnego, mózgu lub choroby nowotworowej.
  • nadużywanie alkoholu
  • narkomania
  • palenie
  • ciąża lub karmienie piersią
  • oddanie krwi na miesiąc przed badaniem
  • Opieka medyczna oprócz doustnej antykoncepcji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: glukoza
glukoza 5 %
Inny: glukoza 5%
infuzja, 23 ml/kg, przez 50 minut
Inne nazwy:
  • glukoza 5 %
ACTIVE_COMPARATOR: izotoniczna sól fizjologiczna
izotoniczna sól fizjologiczna 0,9 mg/ml
Inny: sól fizjologiczna izotoniczna 0,9 mg/ml
infuzja, 23 ml/kg, przez 50 minut
Inne nazwy:
  • izotoniczna sól fizjologiczna
ACTIVE_COMPARATOR: hipertoniczna sól fizjologiczna
sól fizjologiczna hipertoniczna 2,9 mg/ml
Inny: hipertoniczna sól fizjologiczna 2,9 mg/ml
infuzja, 7 ml/kg, przez 50 minut
Inne nazwy:
  • hipertoniczna sól fizjologiczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Biomarkery nerkowe
Ramy czasowe: dzień pierwszy
Nabłonkowe kanały sodowe w moczu (ENaC), transportery chlorku sodu (NCC), transportery 2-chlorku sodu i potasu (NKCC) oraz kanały akwaporyny 2 (AQP2) przed, w trakcie i po infuzji płynów
dzień pierwszy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
hormony krwi regulujące sól, wodę i ciśnienie krwi
Ramy czasowe: dzień pierwszy
stężenia w osoczu: reniny, angiotensyny II, wazopresyny, przedsionkowego peptydu natriuretycznego (ANP) i mózgowego peptydu natriuretycznego (BNP)
dzień pierwszy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Regional Hospital Holstebro

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Erling B Pedersen, Professor, Medicinsk Forskning, Regionshospitalet i Holstebro

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

11 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

20 maja 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 maja 2013

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EBP-JMJ-2011-1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na glukoza 5%

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj