このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

健康な若い被験者の腎バイオマーカーに対する等張性および高張性生理食塩水注入の効果 (NARA)

2013年5月17日 更新者：Erling Bjerregaard Pedersen、Regional Hospital Holstebro

健康な若い被験者のネフロンにおけるナトリウムおよび水チャネル活動の測定のための腎バイオマーカーに対する等張性および高張性生理食塩水注入の効果

腎臓には多数の塩分と水のチャンネルがあり、ナトリウムと水分の調節に重要な役割を果たしています。 これらのチャネルが特定の水やナトリウムを蓄積する病状でどのように機能するかはわかっていません.

この研究の目的は、若い健康な被験者の尿バイオマーカー/タンパク質を測定することにより、水チャネルとナトリウムチャネルの活動を特定および測定することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

18 歳から 45 歳までの 25 人の健康な被験者が募集されます。

被験者は 3 つの試験日に試験されます。 検査日の4日前に、被験者はナトリウムとカロリーの量に基づいて標準的な食事を消費します.

試験日に、被験者は無作為に等張生理食塩水２３ｍｌ／ｋｇ、高張生理食塩水７ｍｌ／ｋｇまたはグルコース２３ｍｌ／ｋｇのいずれかを５０分間注入する。

腎機能は、51Cr-EDTA、尿中ナトリウム、カリウム、およびクレアチニンの腎クリアランスによって測定されます。

ネフロンのナトリウムチャネルの活性を評価するために、尿中のＮＣＣ、ＮＫＣＣおよびＥＮＡＣが測定される。

研究の種類

介入

入学 (実際)

23

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • デンマーク
      • Holstebro、デンマーク、7500
        • Medicinsk Forskning, Regionshospitalet i Holstebro

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～45年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 健康な男女
  • 18～45歳
  • BMI 範囲 18,5-30,0 kg/m2

除外基準:

  • 高血圧（すなわち、歩行時血圧＞130mmHgの収縮期または／および＞80mmHgの拡張期）
  • -心臓、肺、肝臓、腎臓、内分泌、脳または腫瘍性疾患の病歴または臨床的に重要な兆候。
  • アルコールの乱用
  • 薬物乱用
  • 喫煙
  • 妊娠または授乳
  • 検査前1ヶ月以内の献血
  • 経口避妊薬以外の治療

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
PLACEBO_COMPARATOR：グルコース
ブドウ糖 5%
他の：ブドウ糖 5%
注入、23 ml/kg、50 分間
他の名前：
  • ブドウ糖 5%
ACTIVE_COMPARATOR：等張生理食塩水
等張生理食塩水 0.9 mg/ml
他の：等張生理食塩水 0,9 mg/ml
注入、23 ml/kg、50 分間
他の名前：
  • 等張生理食塩水
ACTIVE_COMPARATOR：高張食塩水
高張生理食塩水 2.9 mg/ml
他の：高張生理食塩水 2,9 mg/ml
注入、7 ml/kg、50 分間
他の名前：
  • 高張食塩水

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腎バイオマーカー
時間枠：初日
輸液前、輸液中、輸液後の尿路上皮ナトリウム チャネル (ENaC)、塩化ナトリウム輸送体 (NCC)、塩化カリウム ナトリウム輸送体 (NKCC)、およびアクアポリン 2 チャネル (AQP2)
初日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
塩分、水分、血圧を調節する血液ホルモン
時間枠：初日
血漿濃度: レニン、アンギオテンシン II、バソプレシン、心房性ナトリウム利尿ペプチド (ANP)、および脳性ナトリウム利尿ペプチド (BNP)
初日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Regional Hospital Holstebro

捜査官

  • スタディディレクター：Erling B Pedersen, Professor、Medicinsk Forskning, Regionshospitalet i Holstebro

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年4月1日

一次修了 (実際)

2012年4月1日

研究の完了 (実際)

2012年4月1日

試験登録日

最初に提出

2011年8月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年8月10日

最初の投稿 (見積もり)

2011年8月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年5月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年5月17日

最終確認日

2013年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • EBP-JMJ-2011-1

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ブドウ糖 5%の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Bulgaria

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する