Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af isotonisk og hypertonisk saltvandsinfusion på nyrebiomarkører hos raske unge forsøgspersoner (NARA)

17. maj 2013 opdateret af: Erling Bjerregaard Pedersen, Regional Hospital Holstebro

Virkningerne af isotonisk og hypertonisk saltvandsinfusion på nyrebiomarkører til måling af natrium- og vandkanalaktivitet i nefronet hos raske unge forsøgspersoner

Nyrerne har talrige salt- og vandkanaler og spiller en stor rolle i reguleringen af ​​natrium og vand. Vi ved ikke, hvordan disse kanaler fungerer i visse vand- og natriumakkumulerende medicinske tilstande.

Formålet med denne undersøgelse er at identificere og måle aktiviteten i vand- og natriumkanalerne ved at måle urinbiomarkører/proteiner hos unge raske forsøgspersoner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

25 raske forsøgspersoner i alderen 18-45 rekrutteres.

Emner eksamineres på tre eksamensdage. Fire dage før eksamensdagene vil forsøgspersonerne indtage en standarddiæt baseret på mængden af ​​natrium og kalorier.

På undersøgelsesdagen randomiseres forsøgspersonerne til en infusion med enten isotonisk saltvand 23 ml/kg, hypertonisk saltvand 7 ml/kg eller glucose 23 ml/kg i en periode på 50 minutter.

Nyrefunktionen måles ved renal clearance af 51Cr-EDTA, natrium, kalium og kreatinin i urinen.

Urin NCC, NKCC og ENAC vil blive målt for at evaluere aktiviteten af ​​natriumkanaler i nefronen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Holstebro, Danmark, 7500
        • Medicinsk Forskning, Regionshospitalet i Holstebro

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sunde hanner og hunner
  • alder 18-45
  • BMI-område 18,5-30,0 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • hypertension (dvs. ambulatorisk BP >130 mmHg systolisk eller/og >80 mmHg diastolisk)
  • historie eller klinisk signifikante tegn på hjerte-, lunge-, lever-, nyre-, endokrin-, hjerne- eller neoplastisk sygdom.
  • alkohol misbrug
  • stofmisbrug
  • rygning
  • graviditet eller amning
  • bloddonation inden for en måned før undersøgelsen
  • Medicinsk behandling bortset fra oral prævention

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: glukose
glukose 5 %
Andet: glukose 5%
infusion, 23 ml/kg, i løbet af 50 minutter
Andre navne:
  • glukose 5 %
ACTIVE_COMPARATOR: isotonisk saltvand
isotonisk saltvand 0,9 mg/ml
Andet: isotonisk saltvand 0,9 mg/ml
infusion, 23 ml/kg, i løbet af 50 minutter
Andre navne:
  • isotonisk saltvand
ACTIVE_COMPARATOR: hypertonisk saltvand
hypertonisk saltvand 2,9 mg/ml
Andet: hypertonisk saltvand 2,9 mg/ml
infusion, 7 ml/kg, i løbet af 50 minutter
Andre navne:
  • hypertonisk saltvand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nyrebiomarkører
Tidsramme: dag et
Urinære epiteliale natriumkanaler (ENaC), natriumchloridtransportører (NCC), natriumkalium-2chloridtransportører (NKCC) og aquaporin2-kanaler (AQP2) før, under og efter væskeinfusion
dag et

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
blodhormoner, der regulerer salt, vand og blodtryk
Tidsramme: dag et
plasmakoncentrationer af: renin, Angiotensin II, Vasopressin, atrialt natriuretisk peptid (ANP) og hjernenatriuretisk peptid (BNP)
dag et

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Regional Hospital Holstebro

Efterforskere

  • Studieleder: Erling B Pedersen, Professor, Medicinsk Forskning, Regionshospitalet i Holstebro

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2011

Først opslået (SKØN)

11. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

20. maj 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2013

Sidst verificeret

1. maj 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EBP-JMJ-2011-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med glukose 5%

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner