Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av isotonisk og hyperton saltvannsinfusjon på nyrebiomarkører hos friske unge forsøkspersoner (NARA)

17. mai 2013 oppdatert av: Erling Bjerregaard Pedersen, Regional Hospital Holstebro

Effektene av isotonisk og hyperton saltvannsinfusjon på nyrebiomarkører for måling av natrium- og vannkanalaktivitet i nefronet hos friske unge personer

Nyrene har mange salt- og vannkanaler og spiller en stor rolle i reguleringen av natrium og vann. Vi vet ikke hvordan disse kanalene fungerer i visse vann- og natriumakkumulerende medisinske tilstander.

Hensikten med denne studien er å identifisere og måle aktiviteten i vann- og natriumkanalene ved å måle urinbiomarkører/proteiner hos unge friske forsøkspersoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

25 friske forsøkspersoner fra 18-45 år rekrutteres.

Emner vil bli eksaminert på tre eksamensdager. Fire dager før eksamensdagene vil forsøkspersonene innta en standard diett basert på mengden natrium og kalorier.

På undersøkelsesdagen randomiseres forsøkspersonene til en infusjon med enten isotonisk saltvann 23 ml/kg, hypertonisk saltvann 7 ml/kg eller glukose 23 ml/kg i en periode på 50 minutter.

Nyrefunksjonen måles ved renal clearance av 51Cr-EDTA, urinnatrium, kalium og kreatinin.

Urin NCC, NKCC og ENAC vil bli målt for å evaluere aktiviteten til natriumkanaler i nefronet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Holstebro, Danmark, 7500
        • Medicinsk Forskning, Regionshospitalet i Holstebro

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • friske hanner og hunner
  • alder 18-45
  • BMI-område 18,5-30,0 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • hypertensjon (dvs. ambulatorisk BP >130 mmHg systolisk eller/og >80 mmHg diastolisk)
  • historie eller klinisk signifikante tegn på hjerte-, lunge-, lever-, nyre-, endokrin-, hjerne- eller neoplastisk sykdom.
  • alkoholmisbruk
  • narkotikamisbruk
  • røyking
  • graviditet eller amming
  • bloddonasjon innen en måned før undersøkelsen
  • Medisinsk behandling bortsett fra oral prevensjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: glukose
glukose 5 %
Annen: glukose 5 %
infusjon, 23 ml/kg, i løpet av 50 minutter
Andre navn:
  • glukose 5 %
ACTIVE_COMPARATOR: isotonisk saltvann
isotonisk saltvann 0,9 mg/ml
Annen: isotonisk saltvann 0,9 mg/ml
infusjon, 23 ml/kg, i løpet av 50 minutter
Andre navn:
  • isotonisk saltvann
ACTIVE_COMPARATOR: hypertonisk saltvann
hypertonisk saltvann 2,9 mg/ml
Annen: hypertonisk saltvann 2,9 mg/ml
infusjon, 7 ml/kg, i løpet av 50 minutter
Andre navn:
  • hypertonisk saltvann

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nyrebiomarkører
Tidsramme: dag en
Urinære epiteliale natriumkanaler (ENaC), natriumkloridtransportører (NCC), natrium-kalium-2kloridtransportører (NKCC) og aquaporin2-kanaler (AQP2) før, under og etter væskeinfusjon
dag en

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
blodhormoner som regulerer salt, vann og blodtrykk
Tidsramme: dag en
plasmakonsentrasjoner av: renin, angiotensin II, vasopressin, atrialt natriuretisk peptid (ANP) og hjernenatriuretisk peptid (BNP)
dag en

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Regional Hospital Holstebro

Etterforskere

  • Studieleder: Erling B Pedersen, Professor, Medicinsk Forskning, Regionshospitalet i Holstebro

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. april 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. august 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

11. august 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

20. mai 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2013

Sist bekreftet

1. mai 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EBP-JMJ-2011-1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på glukose 5 %

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Argentina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere