Isotonisen ja hypertonisen suolaliuosinfuusion vaikutukset munuaisten biomarkkereihin terveillä nuorilla koehenkilöillä (NARA)
Isotonisen ja hypertonisen suolaliuosinfuusion vaikutukset munuaisten biomarkkereihin natrium- ja vesikanavan aktiivisuuden mittaamiseksi nefronissa terveillä nuorilla koehenkilöillä
Munuaisissa on lukuisia suola- ja vesikanavia, ja niillä on tärkeä rooli natriumin ja veden säätelyssä. Emme tiedä, kuinka nämä kanavat toimivat tietyissä vettä ja natriumia kerääntävissä sairauksissa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa ja mitata aktiivisuutta vesi- ja natriumkanavissa mittaamalla virtsan biomarkkereita/proteiineja nuorilla terveillä koehenkilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Rekrytoidaan 25 tervettä 18–45-vuotiasta henkilöä.
Aineet tarkastetaan kolmena tenttipäivänä. Neljä päivää ennen koepäiviä koehenkilöt nauttivat normaaliruokavaliota natriumin ja kalorien määrään perustuen.
Tutkimuspäivänä koehenkilöt satunnaistetaan infuusioon joko isotonisella suolaliuoksella 23 ml/kg, hypertonisella suolaliuoksella 7 ml/kg tai glukoosilla 23 ml/kg 50 minuutin ajan.
Munuaisten toiminta mitataan 51Cr-EDTA:n, virtsan natriumin, kaliumin ja kreatiniinin munuaispuhdistuksella.
Virtsan NCC, NKCC ja ENAC mitataan natriumkanavien toiminnan arvioimiseksi nefronissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Holstebro, Tanska, 7500
- Medicinsk Forskning, Regionshospitalet i Holstebro
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveet miehet ja naiset
- ikä 18-45
- BMI-alue 18,5-30,0 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- verenpainetauti (eli ambulatorinen verenpaine >130 mmHg systolinen ja/tai >80 mmHg diastolinen)
- sydämen, keuhkojen, maksan, munuaisten, endokriinisen, aivojen tai kasvainsairauden historia tai kliinisesti merkittäviä oireita.
- alkoholin väärinkäyttö
- huumeiden väärinkäyttö
- tupakointi
- raskaus tai imetys
- verenluovutus kuukauden sisällä ennen tutkimusta
- Lääketieteellinen hoito suun kautta otettavaa ehkäisyä lukuun ottamatta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: glukoosi
glukoosi 5 %
|
infuusio, 23 ml/kg, 50 minuutin aikana
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: isotoninen suolaliuos
isotoninen suolaliuos 0,9 mg/ml
|
infuusio, 23 ml/kg, 50 minuutin aikana
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: hypertoninen suolaliuos
hypertoninen suolaliuos 2,9 mg/ml
|
infuusio, 7 ml/kg, 50 minuutin aikana
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Munuaisten biomarkkerit
Aikaikkuna: päivä yksi
|
Virtsan epiteelin natriumkanavat (ENaC), natriumkloridin kuljettajat (NCC), natrium-kalium-2-kloridin kuljettajat (NKCC) ja akvaporiini2-kanavat (AQP2) ennen nesteinfuusiota, sen aikana ja sen jälkeen
|
päivä yksi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
veren hormonit säätelevät suolaa, vettä ja verenpainetta
Aikaikkuna: päivä yksi
|
plasman: reniinin, angiotensiini II:n, vasopressiinin, eteisen natriureettisen peptidin (ANP) ja aivojen natriureettisen peptidin (BNP) pitoisuudet
|
päivä yksi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Erling B Pedersen, Professor, Medicinsk Forskning, Regionshospitalet i Holstebro
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EBP-JMJ-2011-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .