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绝经过渡期口服避孕药

2013年9月9日 更新者：Byung-Koo Yoon、Samsung Medical Center

口服避孕药对绝经过渡期妇女肌肉或关节疼痛的影响

肌肉或关节疼痛是绝经过渡期间最常见的症状之一。 严重到会影响社会和日常生活，降低生活质量，需要引起高度重视。

尽管对与更年期相关的肌肉或关节疼痛的了解仍然不足，但雌激素可以发挥重要作用。 先前的研究表明，雌激素可以保护动物和人类的软骨。

但围绝经期与绝经后不同，雌激素的分泌仍处于较大波动状态。

到目前为止，还没有研究评估口服避孕药对绝经过渡期女性肌肉或关节疼痛的影响。 此外，由于更年期症状因种族和文化而异，因此有必要对韩国人群进行研究。

因此，这项随机对照试验旨在评估与 NSAID（非甾体类抗炎药）相比，口服避孕药对绝经过渡期女性肌肉或关节疼痛的影响。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

52

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 大韩民国
    • Gangnam-gu
      • Seoul、Gangnam-gu、大韩民国、135-710
        • 招聘中
        • Samsung Medical Center
        • 接触：
          • Byung-Koo Yoon
          • 电话号码：82-2-3410-3512

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

45年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准：

  • 45 岁或以上的围绝经期妇女
  • 多处关节或肌肉疼痛至少 3 个月的女性（上下肢或轴向至少两个部位）

排除标准：

  • 类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、风湿性多肌痛、炎症性肌病
  • 怀孕
  • 子宫切除术或双侧卵巢切除术史
  • 血管舒缩症状
  • 肌肉骨骼系统手术史
  • 癌症史
  • 甲状腺功能异常
  • 局灶性神经功能缺损
  • 1年内吸烟
  • 不受控制的高血压
  • 冠状动脉心脏疾病
  • 糖尿病
  • 斯托克
  • 活动性血栓栓塞
  • 未确诊的阴道出血
  • 急性肝功能障碍
  • 消化道溃疡
  • 严重肾功能不全
  • 对药物过敏
  • 当前激素使用者或过去 3 个月内的使用者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：口服避孕药
药品：口服避孕药
乙炔雌二醇 0.03 毫克/左炔诺孕酮 0.15 毫克，每日一次，持续 8 周
其他名称：
  • 小食虫
有源比较器：非甾体抗炎药
药品：非甾体抗炎药
布洛芬 200 毫克/精氨酸 185 毫克，每天两次，持续 8 周
其他名称：
  • 卡罗尔-F

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
症状改善
大体时间：八周
通过纤维肌痛影响问卷和视觉模拟量表评估
八周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
生活质量
大体时间：八周
由 SF-12 评估
八周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Samsung Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年4月1日

初级完成 (预期的)

2014年6月1日

研究注册日期

首次提交

2011年6月28日

首先提交符合 QC 标准的

2011年8月10日

首次发布 (估计)

2011年8月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年9月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年9月9日

最后验证

2013年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2010-03-018

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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