Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oral prevensjon under overgangsalderen

9. september 2013 oppdatert av: Byung-Koo Yoon, Samsung Medical Center

Effekter av oral prevensjon på muskel- eller leddsmerter hos kvinner under overgangsalderen

Muskel- eller leddsmerter er et av de vanligste symptomene under overgangsalderen. Siden dette kan være alvorlig nok til å påvirke det sosiale og daglige livet og redusere livskvaliteten, bør man være oppmerksom på dette.

Selv om forståelse av muskel- eller leddsmerter relatert til overgangsalder fortsatt er utilstrekkelig, kan østrogen spille en viktig rolle. Tidligere studier har vist at østrogen beskytter brusk hos både dyr og mennesker.

Imidlertid er perimenopause forskjellig fra postmenopause, i det punktet at østrogen fortsatt skilles ut med store svingninger.

Til nå har det ikke vært utført noen studier for å evaluere effekten av oral prevensjon på muskel- eller leddsmerter hos kvinner under overgangsalderen. Siden menopausale symptomer varierer i henhold til etnisitet og kultur, er det nødvendig med en studie i den koreanske befolkningen.

Derfor ble denne randomiserte kontrollerte studien designet for å evaluere effekten av oral prevensjon på muskel- eller leddsmerter hos kvinner under overgangsalderen, sammenlignet med NSAID (ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

52

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gangnam-gu
      • Seoul, Gangnam-gu, Korea, Republikken, 135-710
        • Rekruttering
        • Samsung Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Byung-Koo Yoon
          • Telefonnummer: 82-2-3410-3512

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Perimenopausale kvinner i alderen 45 eller eldre
  • Kvinner som har flere ledd- eller muskelsmerter i minst 3 måneder (minst to steder utenfor øvre og nedre ekstremiteter eller aksial)

Ekskluderingskriterier:

  • Revmatoid artritt, ankyloserende spondylitt, revmatisk polymyalgi, inflammatorisk myopati
  • svangerskap
  • Historie med hysterektomi eller bilateral ooforektomi
  • Vasomotoriske symptomer
  • Historie om operasjon av muskel- og skjelettsystemet
  • Historie om kreft
  • Unormale funksjoner i skjoldbruskkjertelen
  • Fokalt nevrologisk underskudd
  • Røyking innen 1 år
  • Ukontrollert hypertensjon
  • Koronar hjertesykdom
  • Sukkersyke
  • Stoke
  • Aktiv tromboemboli
  • Udiagnostisert vaginal blødning
  • Akutt leverdysfunksjon
  • Gastrointestinalt sår
  • Alvorlig nedsatt nyrefunksjon
  • Overfølsomhet for legemidler
  • Nåværende hormonbruker eller tidligere brukere innen 3 måneder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: oral prevensjon
Legemiddel: oral prevensjon
etinyløstradiol 0,03 mg/levonorgestrel 0,15 mg daglig i 8 uker
Andre navn:
  • Minivora
Aktiv komparator: NSAID
Legemiddel: NSAID
ibuprofen 200mg/arginin 185mg to ganger daglig i 8 uker
Andre navn:
  • Carol-F

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
bedring av symptomer
Tidsramme: Åtte uker
evaluert av fibromyalgipåvirkningsspørreskjema og visuell analog skala
Åtte uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
livskvalitet
Tidsramme: Åtte uker
evaluert av SF-12
Åtte uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samsung Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juni 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2011

Først lagt ut (Anslag)

11. august 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. september 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2013

Sist bekreftet

1. september 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2010-03-018

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på oral prevensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Senegal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere