Suun kautta otettava ehkäisy vaihdevuosien aikana
Suun kautta otettavan ehkäisyn vaikutukset lihas- tai nivelsärkyyn naisilla vaihdevuosien siirtymän aikana
Lihas- tai nivelkipu on yksi yleisimmistä oireista vaihdevuosien siirtymävaiheessa. Koska tämä voi olla tarpeeksi vakava vaikuttaakseen sosiaaliseen ja jokapäiväiseen elämään ja heikentääkseen elämänlaatua, tähän on kiinnitettävä huomiota.
Vaikka vaihdevuosiin liittyvän lihas- tai nivelkivun ymmärtäminen on edelleen riittämätöntä, estrogeenilla voi olla tärkeä rooli. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että estrogeeni suojaa rustoa sekä eläimillä että ihmisillä.
Perimenopaussi eroaa kuitenkin postmenopaussista siinä mielessä, että estrogeenia erittyy edelleen suurella vaihtelulla.
Toistaiseksi ei ole tehty tutkimuksia, joilla arvioitaisiin suun kautta otettavan ehkäisyn vaikutuksia lihas- tai nivelkipuihin naisilla vaihdevuosien siirtymävaiheessa. Lisäksi, koska vaihdevuosien oireet vaihtelevat etnisyyden ja kulttuurin mukaan, tutkimus Korean väestöstä on tarpeen.
Siksi tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suunniteltiin arvioimaan suun kautta otettavan ehkäisyn vaikutuksia lihas- tai nivelkipuihin naisilla vaihdevuosien aikana verrattuna NSAID:iin (ei-steroidinen tulehduskipulääke).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Byung-Koo Yoon, MD, PhD
- Puhelinnumero: 82-2-3410-3512
- Sähköposti: bkyoon.yoon@samsung.com
Opiskelupaikat
-
-
Gangnam-gu
-
Seoul, Gangnam-gu, Korean tasavalta, 135-710
- Rekrytointi
- Samsung Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Byung-Koo Yoon
- Puhelinnumero: 82-2-3410-3512
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Perimenopausaalisilla naisilla, jotka ovat vähintään 45-vuotiaita
- Naiset, joilla on ollut useita nivel- tai lihaskipuja vähintään 3 kuukauden ajan (vähintään kahdessa kohdassa ylä- ja alaraajojen ulkopuolella tai aksiaalisesti)
Poissulkemiskriteerit:
- Nivelreuma, selkärankareuma, reumaattinen polymyalgia, tulehduksellinen myopatia
- raskaus
- Aiempi kohdun tai molemminpuolisen munanpoiston poisto
- Vasomotoriset oireet
- Tuki- ja liikuntaelinten leikkauksen historia
- Syövän historia
- Kilpirauhasen toiminnan poikkeavuudet
- Fokaalinen neurologinen puute
- Tupakointi 1 vuoden sisällä
- Hallitsematon verenpainetauti
- Sepelvaltimotauti
- Diabetes mellitus
- Stoke
- Aktiivinen tromboembolia
- Diagnosoimaton emättimen verenvuoto
- Akuutti maksan toimintahäiriö
- Ruoansulatuskanavan haavauma
- Vaikea munuaisten toimintahäiriö
- Yliherkkyys lääkkeille
- Nykyinen hormonin käyttäjä tai aiemmat käyttäjät 3 kuukauden sisällä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: suun kautta otettava ehkäisyvalmiste
|
etinyyliestradioli 0,03 mg/levonorgestreeli 0,15 mg päivittäin 8 viikon ajan
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: NSAID
|
ibuprofeeni 200mg/arginiini 185mg kahdesti päivässä 8 viikon ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
oireiden paraneminen
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
arvioitiin fibromyalgian vaikutuskyselylomakkeella ja visuaalisella analogisella asteikolla
|
Kahdeksan viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
elämänlaatu
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
arvioinut SF-12
|
Kahdeksan viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2010-03-018
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset suun kautta otettava ehkäisyvalmiste
-
University of British ColumbiaUniversity Hospital, Angers; Stanford University; Kaiser Permanente; University... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiObstruktiivinen uniapneaKanada
-
Istituto Oncologico Veneto IRCCSRekrytointiKolorektaalinen adenokarsinoomaItalia
-
West China HospitalAktiivinen, ei rekrytointiKarsinooma, ei-pienisoluinen keuhko | Kemoterapia, adjuvanttiKiina
-
University Hospital Schleswig-HolsteinCharite University, Berlin, Germany; Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiSuun terveys | Suun terveyteen liittyvä elämänlaatuSaksa
-
China Academy of Chinese Medical SciencesXiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical SciencesTuntematonHengitysteiden infektiotaudit
-
Prince of Songkla UniversityValmis
-
Raincy Montfermeil Hospital GroupEi vielä rekrytointia
-
National Taiwan University HospitalValmis
-
University of MiamiHospital Infantil Dr. Robert Reid Cabral; Instituto Nacional de la DiabetesLopetettuDenguekuumeDominikaaninen tasavalta
-
Guangzhou Yipinhong Pharmaceutical CO.,LTDValmisAkuutti ylempien hengitysteiden infektioKiina