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폐경기 전환기의 경구 피임약

2013년 9월 9일 업데이트: Byung-Koo Yoon, Samsung Medical Center

폐경기 이행기 여성의 근육통 또는 관절통에 대한 경구 피임약의 효과

근육통이나 관절통은 갱년기 전환기의 가장 흔한 증상 중 하나입니다. 이는 사회생활 및 일상생활에 영향을 미치고 삶의 질을 저하시킬 정도로 심할 수 있으므로 주의가 필요합니다.

폐경과 관련된 근육통이나 관절통에 대한 이해는 아직 부족하지만 에스트로겐이 중요한 역할을 할 수 있다. 이전 연구에서는 에스트로겐이 동물과 인간 모두의 연골을 보호하는 것으로 나타났습니다.

그러나 폐경전후기는 에스트로겐의 분비가 여전히 큰 변동을 보인다는 점에서 폐경후기와는 다릅니다.

지금까지 폐경기 전환기 여성의 근육 또는 관절통에 대한 경구 피임약의 효과를 평가하기 위한 연구는 수행되지 않았습니다. 또한 갱년기 증상은 인종과 문화에 따라 다르기 때문에 한국인을 대상으로 한 연구가 필요하다.

따라서 이 무작위 통제 시험은 NSAID(비스테로이드성 항염증제)와 비교하여 폐경기 전환기 여성의 근육 또는 관절 통증에 대한 경구 피임약의 효과를 평가하기 위해 설계되었습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

52

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
    • Gangnam-gu
      • Seoul, Gangnam-gu, 대한민국, 135-710
        • 모병
        • Samsung Medical Center
        • 연락하다:
          • Byung-Koo Yoon
          • 전화번호: 82-2-3410-3512

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 45세 이상의 갱년기 여성
  • 최소 3개월 이상 다발성 관절 또는 근육통이 있는 여성(상지 및 하지 또는 축 중 적어도 두 부위)

제외 기준:

  • 류마티스관절염, 강직성 척추염, 류마티스성 다발근통, 염증성 근병증
  • 임신
  • 자궁절제술 또는 양측 난소절제술의 병력
  • 혈관 운동 증상
  • 근골격계 수술 이력
  • 암의 역사
  • 갑상선 기능 이상
  • 국소 신경학적 결손
  • 1년 이내 흡연
  • 조절되지 않는 고혈압
  • 관상 동맥 심장 질환
  • 진성 당뇨병
  • 불을 떼다
  • 활동성 혈전색전증
  • 진단되지 않은 질 출혈
  • 급성 간 기능 장애
  • 위장궤양
  • 심한 신장 기능 장애
  • 약물에 대한 과민증
  • 현재 호르몬 사용자 또는 3개월 이내 과거 사용자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 경구 피임약
의약품: 경구 피임약
ethinyl estradiol 0.03mg/levonorgestrel 0.15mg 매일 8주 동안
다른 이름들:
  • 미니보라
활성 비교기: NSAID
의약품: NSAID
ibuprofen 200mg/arginine 185mg 하루 2번 8주간
다른 이름들:
  • 캐롤-F

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
증상 개선
기간: 8주
섬유 근육통 영향 설문지 및 시각적 아날로그 척도로 평가
8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질
기간: 8주
SF-12에 의해 평가됨
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Samsung Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2014년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 8월 10일

처음 게시됨 (추정)

2011년 8월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 9월 9일

마지막으로 확인됨

2013년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2010-03-018

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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