Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Orális fogamzásgátlók a menopauzális átmenet során

2013. szeptember 9. frissítette: Byung-Koo Yoon, Samsung Medical Center

Az orális fogamzásgátló hatása az izom- vagy ízületi fájdalmakra nőknél a menopauzális átmenet során

Az izom- vagy ízületi fájdalom az egyik leggyakoribb tünet a menopauza során. Mivel ez elég súlyos lehet ahhoz, hogy befolyásolja a társadalmi és a mindennapi életet, és csökkentse az életminőséget, erre figyelmet kell fordítani.

Bár a menopauzával kapcsolatos izom- vagy ízületi fájdalmak megértése még mindig nem kielégítő, az ösztrogén fontos szerepet játszhat. Korábbi vizsgálatok kimutatták, hogy az ösztrogén védi a porcot állatokban és emberekben egyaránt.

A perimenopauza azonban abban különbözik a posztmenopauzától, hogy az ösztrogén még mindig nagy ingadozással választódik ki.

Ez idáig nem végeztek vizsgálatot az orális fogamzásgátlók izom- vagy ízületi fájdalmakra kifejtett hatásának értékelésére a menopauza időszakában. Ezen túlmenően, mivel a menopauza tünetei az etnikai hovatartozástól és a kultúrától függően változnak, szükséges a koreai lakosság körében végzett vizsgálat.

Ezért ezt a randomizált, kontrollos vizsgálatot arra tervezték, hogy értékelje az orális fogamzásgátlók izom- vagy ízületi fájdalmakra kifejtett hatását nőknél a menopauza során átmenet során, összehasonlítva az NSAID-okkal (nem szteroid gyulladásgátló gyógyszerekkel).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

52

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
    • Gangnam-gu
      • Seoul, Gangnam-gu, Koreai Köztársaság, 135-710
        • Toborzás
        • Samsung Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Byung-Koo Yoon
          • Telefonszám: 82-2-3410-3512

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 45 éves vagy annál idősebb, perimenopauzás nők
  • Nők, akiknek több ízületi vagy izomfájdalma van legalább 3 hónapja (legalább két helyen a felső és alsó végtagokon kívül vagy axiálisan)

Kizárási kritériumok:

  • Rheumatoid arthritis, spondylitis ankylopoetica, reumás polymyalgia, gyulladásos myopathia
  • terhesség
  • Histerectomia vagy bilaterális peteeltávolítás anamnézisében
  • Vasomotoros tünetek
  • A váz- és izomrendszeri műtétek története
  • A rák története
  • A pajzsmirigy működésének rendellenességei
  • Fokális neurológiai deficit
  • Dohányzás 1 éven belül
  • Nem kontrollált magas vérnyomás
  • Szívkoszorúér-betegség
  • Diabetes mellitus
  • Tüzel
  • Aktív thromboembolia
  • Nem diagnosztizált hüvelyi vérzés
  • Akut májműködési zavar
  • Emésztőrendszeri fekély
  • Súlyos veseműködési zavar
  • Gyógyszerekkel szembeni túlérzékenység
  • Jelenlegi vagy 3 hónapon belüli korábbi hormonhasználó

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: szájon át alkalmazandó fogamzásgátló
Drog: szájon át alkalmazandó fogamzásgátló
etinilösztradiol 0,03 mg/levonorgesztrel 0,15 mg naponta 8 héten keresztül
Más nevek:
  • Minivora
Aktív összehasonlító: NSAID
Drog: NSAID
ibuprofen 200 mg/arginin 185 mg naponta kétszer 8 héten keresztül
Más nevek:
  • Carol-F

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
tünetek javulása
Időkeret: Nyolc hét
fibromyalgia hatáskérdőívvel és vizuális analóg skálával értékelték
Nyolc hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
életminőség
Időkeret: Nyolc hét
SF-12 értékelte
Nyolc hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Samsung Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2014. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. június 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. augusztus 10.

Első közzététel (Becslés)

2011. augusztus 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. szeptember 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. szeptember 9.

Utolsó ellenőrzés

2013. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2010-03-018

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a szájon át alkalmazandó fogamzásgátló

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel