Doustne środki antykoncepcyjne w okresie menopauzy
Wpływ doustnych środków antykoncepcyjnych na ból mięśni lub stawów u kobiet w okresie menopauzy
Ból mięśni lub stawów jest jednym z najczęstszych objawów okresu przekwitania. Ponieważ może to być na tyle poważne, że wpłynie na życie społeczne i codzienne oraz obniży jakość życia, należy zwrócić na to uwagę.
Chociaż zrozumienie bólu mięśni lub stawów związanego z menopauzą jest wciąż niewystarczające, estrogen może odgrywać ważną rolę. Wcześniejsze badania wykazały, że estrogen chroni chrząstkę zarówno u zwierząt, jak iu ludzi.
Jednak okres okołomenopauzalny różni się od okresu pomenopauzalnego tym, że estrogen jest nadal wydzielany z dużymi wahaniami.
Do tej pory nie przeprowadzono żadnego badania oceniającego wpływ doustnych środków antykoncepcyjnych na ból mięśni lub stawów u kobiet w okresie menopauzy. Ponadto, ponieważ objawy menopauzy różnią się w zależności od pochodzenia etnicznego i kultury, konieczne jest badanie populacji koreańskiej.
Dlatego to randomizowane, kontrolowane badanie zostało zaprojektowane w celu oceny wpływu doustnych środków antykoncepcyjnych na ból mięśni lub stawów u kobiet w okresie menopauzy w porównaniu z NLPZ (niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Gangnam-gu
-
Seoul, Gangnam-gu, Republika Korei, 135-710
- Rekrutacyjny
- Samsung Medical Center
-
Kontakt:
- Byung-Koo Yoon
- Numer telefonu: 82-2-3410-3512
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w okresie okołomenopauzalnym w wieku 45 lat i więcej
- Kobiety, u których od co najmniej 3 miesięcy występują liczne bóle stawów lub mięśni (co najmniej w dwóch miejscach poza kończynami górnymi i dolnymi lub osiowo)
Kryteria wyłączenia:
- Reumatoidalne zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, polimialgia reumatyczna, miopatia zapalna
- ciąża
- Historia histerektomii lub obustronnego wycięcia jajników
- Objawy naczynioruchowe
- Historia chirurgii narządu ruchu
- Historia raka
- Zaburzenia czynności tarczycy
- Ogniskowy deficyt neurologiczny
- Palenie w ciągu 1 roku
- Niekontrolowane nadciśnienie
- Choroba niedokrwienna serca
- Cukrzyca
- Buzować
- Aktywna choroba zakrzepowo-zatorowa
- Niezdiagnozowane krwawienie z pochwy
- Ostra niewydolność wątroby
- Wrzód żołądkowo-jelitowy
- Ciężka dysfunkcja nerek
- Nadwrażliwość na leki
- Aktualna osoba stosująca hormony lub byłych użytkowników w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: doustnych środków antykoncepcyjnych
|
etynyloestradiol 0,03 mg/lewonorgestrel 0,15 mg dziennie przez 8 tygodni
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: NLPZ
|
ibuprofen 200 mg/arginina 185 mg dwa razy dziennie przez 8 tygodni
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poprawa objawów
Ramy czasowe: Osiem tygodni
|
oceniane za pomocą kwestionariusza wpływu fibromialgii i wizualnej skali analogowej
|
Osiem tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
jakość życia
Ramy czasowe: Osiem tygodni
|
oceniane przez SF-12
|
Osiem tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2010-03-018
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na doustnych środków antykoncepcyjnych
-
Istituto Oncologico Veneto IRCCSZakończonyGruczolakorak jelita grubegoWłochy
-
Baptist Health South FloridaProfessional Compounding Centers of AmericaRekrutacyjnyBól | Zapalenie jamy ustnej | Syndrom piekących ust | Płonące usta | Dysestezja jamy ustnejStany Zjednoczone
-
Rovi Pharmaceuticals LaboratoriesJeszcze nie rekrutacjaWczesny rak piersi z dodatnimi receptorami hormonalnymi
-
Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et...Wycofane
-
Medical University of WarsawJeszcze nie rekrutacjaAlergia na jajka | Alergia pokarmowa | Alergia na jaja kurzePolska
-
Al-Quds UniversityZakończonyChoroby przyzębiaTeretorium Paleństynskie, Okupowane
-
Asian Institute of Gastroenterology, IndiaZakończony
-
Prince of Songkla UniversityZakończonyZapalenie błony śluzowej jamy ustnej
-
National University of MalaysiaZakończony
-
McMaster UniversityZakończony