Anticonceptivos orales durante la transición menopáusica
Efectos de los anticonceptivos orales sobre el dolor muscular o articular en mujeres durante la transición a la menopausia
El dolor muscular o articular es uno de los síntomas más comunes durante la transición a la menopausia. Como esto podría ser lo suficientemente grave como para afectar la vida social y diaria y reducir la calidad de vida, se debe prestar atención al respecto.
Aunque la comprensión del dolor muscular o articular relacionado con la menopausia aún es insuficiente, el estrógeno puede desempeñar un papel importante. Estudios anteriores han demostrado que el estrógeno protege el cartílago tanto en animales como en humanos.
Sin embargo, la perimenopausia se diferencia de la posmenopausia, en el sentido de que todavía se secretan estrógenos con una gran fluctuación.
Hasta ahora, no se ha realizado ningún estudio para evaluar los efectos de los anticonceptivos orales sobre el dolor muscular o articular en mujeres durante la transición a la menopausia. Además, dado que los síntomas de la menopausia varían según la etnia y la cultura, es necesario un estudio en población coreana.
Por lo tanto, este ensayo controlado aleatorizado se diseñó para evaluar los efectos de los anticonceptivos orales sobre el dolor muscular o articular en mujeres durante la transición a la menopausia, en comparación con los AINE (medicamentos antiinflamatorios no esteroideos).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Gangnam-gu
-
Seoul, Gangnam-gu, Corea, república de, 135-710
- Reclutamiento
- Samsung Medical Center
-
Contacto:
- Byung-Koo Yoon
- Número de teléfono: 82-2-3410-3512
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres perimenopáusicas de 45 años o más
- Mujeres que tienen dolor muscular o articular múltiple durante al menos 3 meses (al menos en dos sitios fuera de las extremidades superiores e inferiores o axial)
Criterio de exclusión:
- Artritis reumatoide, espondilitis anquilosante, polimialgia reumática, miopatía inflamatoria
- el embarazo
- Antecedentes de histerectomía u ovariectomía bilateral
- Síntomas vasomotores
- Historia de la cirugía del sistema musculoesquelético
- historia del cancer
- Anomalías de la función tiroidea
- Déficit neurológico focal
- Fumar dentro de 1 año
- Hipertensión no controlada
- Enfermedad coronaria
- Diabetes mellitus
- Cebar
- Tromboembolismo activo
- Sangrado vaginal no diagnosticado
- Disfunción hepática aguda
- Úlcera gastrointestinal
- Disfunción renal severa
- Hipersensibilidad a las drogas
- Usuario actual de hormonas o usuarios anteriores en los últimos 3 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: anticonceptivo oral
|
etinilestradiol 0,03 mg/levonorgestrel 0,15 mg al día durante 8 semanas
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: AINE
|
ibuprofeno 200 mg/arginina 185 mg dos veces al día durante 8 semanas
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
mejoría en los síntomas
Periodo de tiempo: Ocho semanas
|
evaluado por el cuestionario de impacto de la fibromialgia y la escala analógica visual
|
Ocho semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
calidad de vida
Periodo de tiempo: Ocho semanas
|
evaluado por SF-12
|
Ocho semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2010-03-018
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