Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oraal anticonceptiemiddel tijdens de menopauze

9 september 2013 bijgewerkt door: Byung-Koo Yoon, Samsung Medical Center

Effecten van oraal anticonceptiemiddel op spier- of gewrichtspijn bij vrouwen tijdens de menopauze

Spier- of gewrichtspijn is een van de meest voorkomende symptomen tijdens de menopauze. Aangezien dit ernstig genoeg kan zijn om het sociale en dagelijkse leven te beïnvloeden en de kwaliteit van leven te verminderen, moet hier aandacht aan worden besteed.

Hoewel het begrip van spier- of gewrichtspijn gerelateerd aan de menopauze nog onvoldoende is, kan oestrogeen een belangrijke rol spelen. Eerdere studies hebben aangetoond dat oestrogeen het kraakbeen beschermt bij zowel dieren als mensen.

De perimenopauze verschilt echter van de postmenopauze, doordat oestrogeen nog steeds met grote fluctuaties wordt uitgescheiden.

Tot nu toe is er geen onderzoek uitgevoerd om de effecten van orale anticonceptiva op spier- of gewrichtspijn bij vrouwen tijdens de menopauze te evalueren. Bovendien, aangezien overgangssymptomen variëren afhankelijk van etniciteit en cultuur, is een studie bij de Koreaanse bevolking noodzakelijk.

Daarom werd deze gerandomiseerde gecontroleerde studie opgezet om de effecten van orale anticonceptiva op spier- of gewrichtspijn bij vrouwen tijdens de menopauze te evalueren, in vergelijking met NSAID (niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen).

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

52

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Gangnam-gu
      • Seoul, Gangnam-gu, Korea, republiek van, 135-710
        • Werving
        • Samsung Medical Center
        • Contact:
          • Byung-Koo Yoon
          • Telefoonnummer: 82-2-3410-3512

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Perimenopauzale vrouwen van 45 jaar of ouder
  • Vrouwen die gedurende minstens 3 maanden meerdere gewrichts- of spierpijn hebben (minstens twee plaatsen buiten de bovenste en onderste ledematen of axiaal)

Uitsluitingscriteria:

  • Reumatoïde artritis, spondylitis ankylopoetica, reumatische polymyalgie, inflammatoire myopathie
  • zwangerschap
  • Geschiedenis van hysterectomie of bilaterale ovariëctomie
  • Vasomotorische symptomen
  • Geschiedenis van chirurgie van het bewegingsapparaat
  • Geschiedenis van kanker
  • Afwijkingen van de schildklierfunctie
  • Focaal neurologisch tekort
  • Roken binnen 1 jaar
  • Ongecontroleerde hypertensie
  • Coronaire hartziekte
  • Suikerziekte
  • stoken
  • Actieve trombo-embolie
  • Niet-gediagnosticeerde vaginale bloedingen
  • Acute leverfunctiestoornis
  • Maagdarmzweer
  • Ernstige nierfunctiestoornis
  • Overgevoeligheid voor medicijnen
  • Huidige hormoongebruiker of vroegere gebruikers binnen 3 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: oraal anticonceptiemiddel
Geneesmiddel: oraal anticonceptiemiddel
ethinylestradiol 0,03 mg/levonorgestrel 0,15 mg dagelijks gedurende 8 weken
Andere namen:
  • Minivora
Actieve vergelijker: NSAID
Geneesmiddel: NSAID
ibuprofen 200 mg/arginine 185 mg tweemaal daags gedurende 8 weken
Andere namen:
  • Carol-F

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verbetering van de symptomen
Tijdsspanne: Acht weken
geëvalueerd door fibromyalgie-impactvragenlijst en visuele analoge schaal
Acht weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: Acht weken
geëvalueerd door SF-12
Acht weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Samsung Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2010

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juni 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 augustus 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

11 augustus 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 september 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 september 2013

Laatst geverifieerd

1 september 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2010-03-018

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op oraal anticonceptiemiddel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren