Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Oralt preventivmedel under menopausal övergång

9 september 2013 uppdaterad av: Byung-Koo Yoon, Samsung Medical Center

Effekter av orala preventivmedel på muskel- eller ledvärk hos kvinnor under klimakteriet

Muskel- eller ledvärk är ett av de vanligaste symtomen under klimakteriet. Eftersom detta kan vara tillräckligt allvarligt för att påverka det sociala och det dagliga livet och för att minska livskvaliteten, bör uppmärksamhet ägnas åt detta.

Även om förståelsen för muskel- eller ledsmärta relaterade till klimakteriet fortfarande är otillräcklig, kan östrogen spela en viktig roll. Tidigare studier har visat att östrogen skyddar brosk hos både djur och människor.

Men perimenopausen skiljer sig från postmenopausen, i den punkten att östrogen fortfarande utsöndras med stora fluktuationer.

Hittills har ingen studie utförts för att utvärdera effekterna av p-piller på muskel- eller ledvärk hos kvinnor under klimakteriet. Dessutom, eftersom klimakteriebesvär varierar beroende på etnicitet och kultur, är en studie i den koreanska befolkningen nödvändig.

Därför utformades denna randomiserade kontrollerade studie för att utvärdera effekterna av p-piller på muskel- eller ledvärk hos kvinnor under klimakteriet, jämfört med NSAID (icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel).

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

52

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Gangnam-gu
      • Seoul, Gangnam-gu, Korea, Republiken av, 135-710
        • Rekrytering
        • Samsung Medical Center
        • Kontakt:
          • Byung-Koo Yoon
          • Telefonnummer: 82-2-3410-3512

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Perimenopausala kvinnor i åldern 45 eller äldre
  • Kvinnor som har flera led- eller muskelsmärtor i minst 3 månader (minst två ställen utanför övre och nedre extremiteterna eller axiella)

Exklusions kriterier:

  • Reumatoid artrit, ankyloserande spondylit, reumatisk polymyalgi, inflammatorisk myopati
  • graviditet
  • Historik av hysterektomi eller bilateral ooforektomi
  • Vasomotoriska symtom
  • Historik om operation av muskuloskeletala systemet
  • Historia om cancer
  • Avvikelser i sköldkörtelfunktionen
  • Fokalt neurologiskt underskott
  • Rökning inom 1 år
  • Okontrollerad hypertoni
  • Kranskärlssjukdom
  • Diabetes mellitus
  • Stoke
  • Aktiv tromboembolism
  • Odiagnostiserad vaginal blödning
  • Akut leverdysfunktion
  • Magsår
  • Allvarlig njurdysfunktion
  • Överkänslighet mot droger
  • Aktuell hormonanvändare eller tidigare användare inom 3 månader

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: oralt preventivmedel
Läkemedel: oralt preventivmedel
etinylestradiol 0,03 mg/levonorgestrel 0,15 mg dagligen i 8 veckor
Andra namn:
  • Minivora
Aktiv komparator: NSAID
Läkemedel: NSAID
ibuprofen 200mg/arginin 185mg två gånger per dag i 8 veckor
Andra namn:
  • Carol-F

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förbättring av symtomen
Tidsram: Åtta veckor
utvärderad av fibromyalgieffektenkät och visuell analog skala
Åtta veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
livskvalité
Tidsram: Åtta veckor
utvärderad av SF-12
Åtta veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samsung Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2010

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juni 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2011

Första postat (Uppskatta)

11 augusti 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 september 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2013

Senast verifierad

1 september 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2010-03-018

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på oralt preventivmedel

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera