Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оральные контрацептивы во время менопаузального перехода

9 сентября 2013 г. обновлено: Byung-Koo Yoon, Samsung Medical Center

Влияние оральных контрацептивов на боли в мышцах или суставах у женщин во время менопаузального перехода

Боль в мышцах или суставах является одним из наиболее распространенных симптомов во время менопаузального перехода. Поскольку это может быть достаточно серьезным, чтобы повлиять на социальную и повседневную жизнь и снизить качество жизни, на это следует обратить внимание.

Хотя понимание мышечной или суставной боли, связанной с менопаузой, все еще недостаточно, эстроген может играть важную роль. Предыдущие исследования показали, что эстроген защищает хрящи как у животных, так и у людей.

Однако перименопауза отличается от постменопаузы тем, что эстроген все еще секретируется с большими колебаниями.

До сих пор не проводилось исследований по оценке влияния пероральных контрацептивов на боли в мышцах или суставах у женщин во время менопаузального перехода. Более того, поскольку симптомы менопаузы различаются в зависимости от этнической принадлежности и культуры, необходимо провести исследование на корейском населении.

Таким образом, это рандомизированное контролируемое исследование было разработано для оценки влияния пероральных контрацептивов на боли в мышцах или суставах у женщин во время менопаузального перехода по сравнению с НПВП (нестероидными противовоспалительными препаратами).

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

52

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Корея, Республика
    • Gangnam-gu
      • Seoul, Gangnam-gu, Корея, Республика, 135-710
        • Рекрутинг
        • Samsung Medical Center
        • Контакт:
          • Byung-Koo Yoon
          • Номер телефона: 82-2-3410-3512

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 45 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщины в перименопаузе в возрасте 45 лет и старше
  • Женщины с множественной болью в суставах или мышцах в течение не менее 3 месяцев (по крайней мере, в двух местах за пределами верхних и нижних конечностей или в осевом направлении)

Критерий исключения:

  • Ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит, ревматическая полимиалгия, воспалительная миопатия
  • беременность
  • История гистерэктомии или двусторонней овариэктомии
  • Вазомоторные симптомы
  • История хирургии опорно-двигательного аппарата
  • История рака
  • Нарушения функции щитовидной железы
  • Очаговый неврологический дефицит
  • Курение в течение 1 года
  • Неконтролируемая гипертензия
  • Ишемическая болезнь сердца
  • Сахарный диабет
  • Сток
  • Активная тромбоэмболия
  • Недиагностированное вагинальное кровотечение
  • Острая печеночная дисфункция
  • Язва желудочно-кишечного тракта
  • Тяжелая почечная дисфункция
  • Повышенная чувствительность к лекарствам
  • Текущий или прошлый прием гормонов в течение 3 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: оральные контрацептивы
Лекарство: оральные контрацептивы
этинилэстрадиол 0,03 мг/левоноргестрел 0,15 мг ежедневно в течение 8 недель
Другие имена:
  • Минивора
Активный компаратор: НПВП
Лекарство: НПВП
ибупрофен 200 мг/аргинин 185 мг два раза в день в течение 8 недель
Другие имена:
  • Кэрол-Ф

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
улучшение симптомов
Временное ограничение: Восемь недель
оценивается с помощью опросника влияния фибромиалгии и визуальной аналоговой шкалы
Восемь недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
качество жизни
Временное ограничение: Восемь недель
оценено SF-12
Восемь недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Samsung Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2010 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июня 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 августа 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 августа 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 сентября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 сентября 2013 г.

Последняя проверка

1 сентября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2010-03-018

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования оральные контрацептивы

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mongolia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться