Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Perorální antikoncepce během přechodu menopauzy

9. září 2013 aktualizováno: Byung-Koo Yoon, Samsung Medical Center

Účinky perorální antikoncepce na bolesti svalů nebo kloubů u žen během menopauzy

Bolest svalů nebo kloubů je jedním z nejčastějších příznaků během menopauzy. Protože by to mohlo být natolik závažné, že by to ovlivnilo společenský a každodenní život a snížilo kvalitu života, měla by se tomu věnovat pozornost.

Přestože porozumění bolesti svalů nebo kloubů souvisejících s menopauzou je stále nedostatečné, estrogen může hrát důležitou roli. Předchozí studie ukázaly, že estrogen chrání chrupavku u zvířat i lidí.

Perimenopauza se však od postmenopauzy liší v tom, že estrogen je stále vylučován s velkým kolísáním.

Dosud nebyla provedena žádná studie, která by hodnotila účinky perorální antikoncepce na bolesti svalů nebo kloubů u žen během menopauzy. Navíc, protože symptomy menopauzy se liší podle etnického původu a kultury, je nezbytná studie u korejské populace.

Proto byla tato randomizovaná kontrolovaná studie navržena tak, aby vyhodnotila účinky perorální antikoncepce na bolesti svalů nebo kloubů u žen během menopauzy ve srovnání s NSAID (nesteroidní protizánětlivé léčivo).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Gangnam-gu
      • Seoul, Gangnam-gu, Korejská republika, 135-710
        • Nábor
        • Samsung Medical Center
        • Kontakt:
          • Byung-Koo Yoon
          • Telefonní číslo: 82-2-3410-3512

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy v perimenopauze ve věku 45 a více let
  • Ženy, které mají mnohočetné bolesti kloubů nebo svalů po dobu alespoň 3 měsíců (alespoň dvě místa na horních a dolních končetinách nebo v axiálním směru)

Kritéria vyloučení:

  • Revmatoidní artritida, ankylozující spondylitida, revmatická polymyalgie, zánětlivá myopatie
  • těhotenství
  • Historie hysterektomie nebo bilaterální ooforektomie
  • Vazomotorické příznaky
  • Historie operací pohybového aparátu
  • Historie rakoviny
  • Abnormality funkce štítné žlázy
  • Fokální neurologický deficit
  • Kouření do 1 roku
  • Nekontrolovaná hypertenze
  • Ischemická choroba srdeční
  • Diabetes mellitus
  • Stoke
  • Aktivní tromboembolismus
  • Nediagnostikované vaginální krvácení
  • Akutní jaterní dysfunkce
  • Gastrointestinální vřed
  • Těžká renální dysfunkce
  • Přecitlivělost na léky
  • Současná uživatelka hormonu nebo minulá uživatelka do 3 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: orální antikoncepce
Lék: orální antikoncepce
ethinylestradiol 0,03 mg/levonorgestrel 0,15 mg denně po dobu 8 týdnů
Ostatní jména:
  • Minivora
Aktivní komparátor: NSAID
Lék: NSAID
ibuprofen 200 mg/arginin 185 mg dvakrát denně po dobu 8 týdnů
Ostatní jména:
  • Carol-F

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zlepšení symptomů
Časové okno: Osm týdnů
hodnoceno pomocí dotazníku dopadu fibromyalgie a vizuální analogové škály
Osm týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kvalita života
Časové okno: Osm týdnů
hodnoceno SF-12
Osm týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Samsung Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. června 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. srpna 2011

První zveřejněno (Odhad)

11. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. září 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. září 2013

Naposledy ověřeno

1. září 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2010-03-018

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na orální antikoncepce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit