Anticoncepcional oral durante a transição da menopausa
Efeitos do anticoncepcional oral nas dores musculares ou articulares em mulheres durante a transição da menopausa
A dor muscular ou articular é um dos sintomas mais comuns durante a transição da menopausa. Como isso pode ser grave o suficiente para afetar a vida social e diária e reduzir a qualidade de vida, atenção deve ser dada a esse respeito.
Embora a compreensão da dor muscular ou articular relacionada à menopausa ainda seja insuficiente, o estrogênio pode desempenhar um papel importante. Estudos anteriores mostraram que o estrogênio protege a cartilagem em animais e humanos.
No entanto, a perimenopausa é diferente da pós-menopausa, no ponto em que o estrogênio ainda é secretado com grande flutuação.
Até o momento, nenhum estudo foi realizado para avaliar os efeitos do anticoncepcional oral nas dores musculares ou articulares em mulheres durante a transição da menopausa. Além disso, como os sintomas da menopausa variam de acordo com a etnia e a cultura, é necessário um estudo na população coreana.
Portanto, este ensaio clínico randomizado foi desenhado para avaliar os efeitos do contraceptivo oral na dor muscular ou articular em mulheres durante a transição da menopausa, em comparação com AINE (anti-inflamatório não esteroidal).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Gangnam-gu
-
Seoul, Gangnam-gu, Republica da Coréia, 135-710
- Recrutamento
- Samsung Medical Center
-
Contato:
- Byung-Koo Yoon
- Número de telefone: 82-2-3410-3512
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres na perimenopausa com 45 anos ou mais
- Mulheres que têm dor muscular ou articular múltipla por pelo menos 3 meses (pelo menos dois locais fora das extremidades superiores e inferiores ou axiais)
Critério de exclusão:
- Artrite reumatóide, espondilite anquilosante, polimialgia reumática, miopatia inflamatória
- gravidez
- História de histerectomia ou ooforectomia bilateral
- sintomas vasomotores
- História da cirurgia do sistema músculo-esquelético
- História de câncer
- Anormalidades da função da tireoide
- Déficit neurológico focal
- Fumar dentro de 1 ano
- hipertensão descontrolada
- doença cardíaca coronária
- diabetes melito
- Stoke
- Tromboembolismo ativo
- Sangramento vaginal não diagnosticado
- Disfunção hepática aguda
- úlcera gastrointestinal
- Disfunção renal grave
- Hipersensibilidade a drogas
- Usuário de hormônio atual ou usuários anteriores dentro de 3 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: anticoncepcional oral
|
etinilestradiol 0,03mg/levonorgestrel 0,15mg diariamente por 8 semanas
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: AINE
|
ibuprofeno 200mg/arginina 185mg duas vezes ao dia por 8 semanas
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
melhora dos sintomas
Prazo: Oito semanas
|
avaliado pelo questionário de impacto da fibromialgia e escala visual analógica
|
Oito semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
qualidade de vida
Prazo: Oito semanas
|
avaliado pelo SF-12
|
Oito semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2010-03-018
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