Contraceptif oral pendant la transition ménopausique
Effets des contraceptifs oraux sur les douleurs musculaires ou articulaires chez les femmes pendant la transition ménopausique
Les douleurs musculaires ou articulaires sont l'un des symptômes les plus courants lors de la transition ménopausique. Comme cela pourrait être suffisamment grave pour affecter la vie sociale et quotidienne et réduire la qualité de vie, il convient d'y prêter attention.
Bien que la compréhension des douleurs musculaires ou articulaires liées à la ménopause soit encore insuffisante, les œstrogènes peuvent jouer un rôle important. Des études antérieures ont montré que l'œstrogène protège le cartilage chez les animaux et les humains.
Cependant, la périménopause est différente de la postménopause, en ce sens que les œstrogènes sont toujours sécrétés avec une grande fluctuation.
Jusqu'à présent, aucune étude n'a été réalisée pour évaluer les effets des contraceptifs oraux sur les douleurs musculaires ou articulaires chez les femmes en transition ménopausique. De plus, étant donné que les symptômes de la ménopause varient selon l'ethnie et la culture, une étude dans la population coréenne est nécessaire.
Par conséquent, cet essai contrôlé randomisé a été conçu pour évaluer les effets des contraceptifs oraux sur les douleurs musculaires ou articulaires chez les femmes pendant la transition ménopausique, par rapport aux AINS (anti-inflammatoires non stéroïdiens).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Gangnam-gu
-
Seoul, Gangnam-gu, Corée, République de, 135-710
- Recrutement
- Samsung Medical Center
-
Contact:
- Byung-Koo Yoon
- Numéro de téléphone: 82-2-3410-3512
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femmes en périménopause âgées de 45 ans ou plus
- Femmes qui ont des douleurs articulaires ou musculaires multiples depuis au moins 3 mois (au moins deux sites hors des membres supérieurs et inférieurs ou axiale)
Critère d'exclusion:
- Polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante, polymyalgie rhumatismale, myopathie inflammatoire
- grossesse
- Antécédents d'hystérectomie ou d'ovariectomie bilatérale
- Symptômes vasomoteurs
- Antécédents de chirurgie du système musculo-squelettique
- Antécédents de cancer
- Anomalies de la fonction thyroïdienne
- Déficit neurologique focal
- Fumer depuis moins d'un an
- Hypertension non contrôlée
- Maladie coronarienne
- Diabète sucré
- Alimenter
- Thromboembolie active
- Saignements vaginaux non diagnostiqués
- Dysfonctionnement hépatique aigu
- Ulcère gastro-intestinal
- Dysfonctionnement rénal sévère
- Hypersensibilité aux médicaments
- Utilisateur actuel d'hormones ou anciens utilisateurs dans les 3 mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: contraceptif oral
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éthinylestradiol 0,03 mg/lévonorgestrel 0,15 mg par jour pendant 8 semaines
Autres noms:
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Comparateur actif: AINS
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ibuprofène 200 mg/arginine 185 mg deux fois par jour pendant 8 semaines
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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amélioration des symptômes
Délai: Huit semaines
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évalué par questionnaire d'impact de la fibromyalgie et échelle visuelle analogique
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Huit semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
qualité de vie
Délai: Huit semaines
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évalué par SF-12
|
Huit semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2010-03-018
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