Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oral prævention under overgangsalderen

9. september 2013 opdateret af: Byung-Koo Yoon, Samsung Medical Center

Virkninger af orale præventionsmidler på muskel- eller ledsmerter hos kvinder under overgangsalderen

Muskel- eller ledsmerter er et af de mest almindelige symptomer under overgangsalderen. Da dette kan være alvorligt nok til at påvirke det sociale og daglige liv og for at reducere livskvaliteten, bør man være opmærksom på dette.

Selvom forståelsen af ​​muskel- eller ledsmerter relateret til overgangsalderen stadig er utilstrækkelig, kan østrogen spille en vigtig rolle. Tidligere undersøgelser har vist, at østrogen beskytter brusk hos både dyr og mennesker.

Men perimenopause er forskellig fra postmenopause, i det punkt, at østrogen stadig udskilles med store udsving.

Indtil nu er der ikke udført nogen undersøgelse for at evaluere virkningerne af oral prævention på muskel- eller ledsmerter hos kvinder under overgangsalderen. Desuden, da menopausale symptomer varierer alt efter etnicitet og kultur, er en undersøgelse i den koreanske befolkning nødvendig.

Derfor blev dette randomiserede kontrollerede forsøg designet til at evaluere virkningerne af oral prævention på muskel- eller ledsmerter hos kvinder under overgangsalderen sammenlignet med NSAID (non-steroidt antiinflammatorisk lægemiddel).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gangnam-gu
      • Seoul, Gangnam-gu, Korea, Republikken, 135-710
        • Rekruttering
        • Samsung Medical Center
        • Kontakt:
          • Byung-Koo Yoon
          • Telefonnummer: 82-2-3410-3512

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Perimenopausale kvinder på 45 år eller derover
  • Kvinder, der har flere led- eller muskelsmerter i mindst 3 måneder (mindst to steder ud af øvre og nedre ekstremiteter eller aksial)

Ekskluderingskriterier:

  • Reumatoid arthritis, ankyloserende spondylitis, reumatisk polymyalgi, inflammatorisk myopati
  • graviditet
  • Anamnese med hysterektomi eller bilateral oophorektomi
  • Vasomotoriske symptomer
  • Historie om operation af bevægeapparatet
  • Historie om kræft
  • Abnormiteter i skjoldbruskkirtelfunktionen
  • Fokalt neurologisk underskud
  • Rygning indenfor 1 år
  • Ukontrolleret hypertension
  • Koronar hjertesygdom
  • Diabetes mellitus
  • Stoke
  • Aktiv tromboemboli
  • Udiagnosticeret vaginal blødning
  • Akut leverdysfunktion
  • Mave-tarmsår
  • Alvorlig nyreinsufficiens
  • Overfølsomhed over for lægemidler
  • Nuværende hormonbruger eller tidligere brugere inden for 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: oral prævention
Medicin: oral prævention
ethinylestradiol 0,03 mg/levonorgestrel 0,15 mg dagligt i 8 uger
Andre navne:
  • Minivora
Aktiv komparator: NSAID
Medicin: NSAID
ibuprofen 200mg/arginin 185mg to gange dagligt i 8 uger
Andre navne:
  • Carol-F

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forbedring af symptomer
Tidsramme: Otte uger
evalueret ved fibromyalgipåvirkningsspørgeskema og visuel analog skala
Otte uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
livskvalitet
Tidsramme: Otte uger
vurderet af SF-12
Otte uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samsung Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2011

Først opslået (Skøn)

11. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. september 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. september 2013

Sidst verificeret

1. september 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2010-03-018

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med oral prævention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner