比较奥美拉唑、罗格列酮和地昔帕明与阿伐那非在健康男性受试者中的药代动力学

纳入标准：

1. 自愿同意参加研究（在进行任何与研究相关的评估之前，必须签署知情同意书并注明日期）。
2. 18 至 45 岁（含）的成年男性受试者。
3. 体重至少为 50 公斤，体重指数 (BMI) 在 18 至 30 公斤/平方米之间，包括端值 [BMI 将计算为体重公斤/（身高米）2]。
4. 受试者必须被确定为 CYP2D6 广泛代谢者（由基因分型确定）仅用于队列 C
5. 受试者能够与研究者交流，理解并遵守研究参与的所有要求。
6. 医学上健康，没有临床上显着的筛查结果（例如，实验室概况、病史、心电图、体格检查等），研究者与赞助商协商后认为。
7. 男性受试者应愿意在最后一次给予 avanafil 后 90 天内在性活动中使用避孕套和杀精剂，并愿意在给药后 90 天内不捐献精子。

排除标准：

1. 有严重心血管疾病（包括血栓栓塞性疾病）、神经系统疾病、血液疾病、精神疾病、肝脏疾病、胃肠道疾病、肺病、内分泌疾病、免疫疾病或肾脏疾病或其他已知会干扰药物吸收、分布、代谢或排泄的疾病的病史或存在，或将受试者置于研究者确定的更高风险中。
2. 研究者判断的任何具有临床意义的实验室异常。 纳入实验室值超出正常范围的受试者必须在受试者注册之前获得 VIVUS 的批准。
3. 异常勃起的倾向，例如患有镰状细胞病或血液恶液质的受试者。
4. 已知的心血管或脑血管事件史，任何心绞痛史。
5. 任何高危心律失常的病史或心电图证据或研究者判断为具有临床意义的心电图。
6. 肥厚性梗阻性或其他有临床意义的心肌病、中度或重度心脏瓣膜病。
7. 筛选时脉搏低于 50 bpm 或仅在第 1 期给药前脉搏低于 50 bpm 的受试者。
8. 给药后 2 周内出现急性疾病，尤其是任何感染。
9. 收缩压 < 90 或 > 140 mmHg；舒张压 < 60 或 > 95 mmHg 在筛选时或第 -1 天（允许 2 次复查）仅适用于第 1 期。
10. 色素性视网膜炎或非动脉炎性前部缺血性视神经病变的病史。
11. 血红蛋白 < 12.0 g/dL。
12. 肝功能测试 > 1.5 ULN 的受试者
13. 筛选时或第 -1 天尿液药物测试阳性和/或尿液酒精测试阳性。
14. 筛查时人类免疫缺陷病毒 (HIV)、乙型肝炎表面抗原 (HBsAg) 或丙型肝炎抗体 (HCV) 检测呈阳性。
15. 在 18 个月内或由研究者定义的任何酗酒或滥用药物或物质的历史或存在。
16. 对 PDE5 抑制剂、奥美拉唑、罗格列酮和地昔帕明或其成分过敏或曾发生过重大不良事件。
17. 在第 1 天之前的 30 天内使用任何处方药或非处方药 (OTC)，包括草药产品。根据研究者的判断，每天最多允许使用 2 克对乙酰氨基酚。
18. 在第 1 天之前的 30 天内使用附录 1 中的任何药物（已知在抑制或诱导参与药物代谢的肝酶 [CYP P450] 方面具有临床意义的药物）。
19. 第 1 天前 56 天内献血或严重失血。
20. 在第 1 天之前的 14 天内捐献血浆。
21. 在第 1 天之前的 6 个月内使用过任何烟草或尼古丁产品。
22. 在第 1 天之前的 30 天内或六个半衰期（以较长者为准）内接受研究药物的任何受试者。
23. 通过病史、体格检查或实验室研究发现任何具有临床意义的医学、精神病学、社会或其他状况的证据，研究者认为这些状况会禁忌研究药物的使用、影响依从性、干扰研究评估、限制研究参与，或混淆研究结果的解释。
24. 参与研究的计划和实施（适用于 VIVUS 或指定人员，或研究地点的工作人员）。