Comparer la pharmacocinétique de l'oméprazole, de la rosiglitazone et de la désipramine lorsqu'ils sont administrés avec de l'avanafil chez des sujets masculins en bonne santé

Critère d'intégration:

1. Consentir volontairement à participer à l'étude (le formulaire de consentement éclairé doit être signé et daté avant toute évaluation liée à l'étude).
2. Sujets masculins adultes âgés de 18 à 45 ans inclus.
3. Un poids corporel d'au moins 50 kg et un indice de masse corporelle (IMC) compris entre 18 et 30 kg/m2 inclus [l'IMC sera calculé en poids en kg/(taille en m)2].
4. Les sujets doivent être identifiés comme métaboliseurs rapides du CYP2D6 (déterminés par génotypage) pour la cohorte C uniquement
5. Les sujets sont capables de communiquer avec l'investigateur et de comprendre et de se conformer à toutes les exigences de participation à l'étude.
6. Médicalement en bonne santé, sans résultats de dépistage cliniquement significatifs (par exemple, profils de laboratoire, antécédents médicaux, ECG, examen physique, etc.), de l'avis de l'investigateur en consultation avec le commanditaire.
7. Les sujets masculins doivent être prêts à utiliser un préservatif et un spermicide pendant l'activité sexuelle pendant 90 jours après la dernière dose d'avanafil et être prêts à ne pas donner de sperme pendant 90 jours après l'administration.

Critère d'exclusion:

1. Antécédents ou présence de maladies cardiovasculaires (y compris troubles thromboemboliques), neurologiques, hématologiques, psychiatriques, hépatiques, gastro-intestinales, pulmonaires, endocriniennes, immunologiques ou rénales ou d'autres affections connues pour interférer avec l'absorption, la distribution, le métabolisme ou l'excrétion de médicaments ou placer les sujets à risque accru tel que déterminé par l'investigateur.
2. Toute anomalie de laboratoire cliniquement significative jugée par l'investigateur. L'inclusion d'un sujet avec des valeurs de laboratoire hors de la plage normale doit être approuvée par VIVUS avant l'inscription du sujet.
3. Une prédisposition au priapisme, comme les sujets atteints de drépanocytose ou de dyscrasie sanguine.
4. Antécédents connus d'événement cardiovasculaire ou cérébrovasculaire, tout antécédent d'angor.
5. Antécédents ou preuves ECG de toute arythmie à haut risque ou ECG jugé par l'investigateur comme cliniquement significatif.
6. Cardiomyopathie obstructive hypertrophique ou autre cardiomyopathie cliniquement significative, maladie valvulaire cardiaque modérée ou sévère.
7. Sujets dont le pouls est inférieur à 50 bpm lors du dépistage ou 50 bpm avant le dosage pour la période 1 uniquement.
8. Maladie aiguë, en particulier toute infection, dans les 2 semaines suivant l'administration.
9. Pression artérielle systolique < 90 ou > 140 mmHg ; pression artérielle diastolique < 60 ou > 95 mmHg au dépistage ou au jour -1 (2 recontrôles sont autorisés) pour la période 1 uniquement.
10. Antécédents de rétinite pigmentaire ou de neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique.
11. Hémoglobine < 12,0 g/dL.
12. Sujets avec des tests de la fonction hépatique> 1,5 LSN
13. Test de dépistage de drogue dans les urines positif et/ou test d'alcoolémie dans les urines positif lors du dépistage ou au jour -1.
14. Test positif pour le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), l'antigène de surface de l'hépatite B (HBsAg) ou les anticorps de l'hépatite C (VHC) lors du dépistage.
15. Tout antécédent ou présence d'alcoolisme ou de toxicomanie ou de toxicomanie dans les 18 mois ou tel que défini par l'investigateur.
16. Allergie ou effets indésirables précédemment significatifs avec les inhibiteurs de la PDE5, l'oméprzole, la rosiglitazone et la désipramine ou leurs constituants.
17. Utilisation de tout médicament sur ordonnance ou en vente libre (OTC), y compris les produits à base de plantes, dans les 30 jours précédant le jour 1. Jusqu'à 2 g par jour d'acétaminophène sont autorisés à la discrétion de l'investigateur.
18. Utilisation de tout médicament de l'annexe 1 (médicaments connus pour avoir une importance clinique dans l'inhibition ou l'induction des enzymes hépatiques impliquées dans le métabolisme des médicaments [CYP P450]) dans les 30 jours précédant le jour 1.
19. Don de sang ou perte de sang importante dans les 56 jours précédant le jour 1.
20. Don de plasma dans les 14 jours précédant le jour 1.
21. Toute utilisation de tabac ou de produits à base de nicotine dans les 6 mois précédant le jour 1.
22. Tout sujet ayant reçu un médicament expérimental dans les 30 jours ou six demi-vies, selon la plus longue des deux, avant le jour 1.
23. Preuve de toute condition médicale, psychiatrique, sociale ou autre cliniquement significative par des antécédents, un examen physique ou des études de laboratoire qui, de l'avis de l'investigateur, contre-indiquerait l'administration des médicaments à l'étude, affecterait l'observance, interférerait avec les évaluations de l'étude, limiterait la participation à l'étude, ou confondre l'interprétation des résultats de l'étude.
24. Implication dans la planification et la conduite de l'étude (s'applique à la fois au personnel de VIVUS ou au personnel désigné, ou au personnel du site de recherche).