多发性肌炎和皮肌炎个体康复计划的疗效
2025年12月15日 更新者：University Hospital, Lille
本研究的目的是评估积极康复计划对受皮肌炎和多发性肌炎影响的患者的残疾和生活质量的疗效。
研究概览
详细说明
皮肌炎 (DM) 和多发性肌炎 (PM) 是炎症性致残性神经肌肉疾病。 尽管药物治疗有部分益处，但肌肉力量、功能状态和生活质量仍然受损。 尽管已经报道了在 (DM) 和 (PM) 中使用肌肉锻炼，但其对残疾和生活质量的疗效尚未得到证实。
该研究的目的是评估对受 PM 和 DM 影响的患者实施的积极康复计划的中期（12 个月）益处。
方法：一项为期 3 年的前瞻性、多中心、随机对照试验 将 12 次个人锻炼课程（每周 3 次，持续 4 周）的计划与传统护理进行比较。 纳入后 12 个月对患者进行随访。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Paris、法国、75679
- Hôpital Cochin
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Paris、法国、75651
- GH Pitié Salpêtrière
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Paris、法国、75571
- Hôpital Rotschild
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Rouen、法国、76031
- Centre Hospitalier Universitaire de Rouen
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Hauts-de-France
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Lille、Hauts-de-France、法国、59037
- University Hospital, Lille
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 根据国际肌炎评估和临床研究小组对皮肌炎或多发性肌炎的诊断
- 功能障碍（HAQ 评分大于 0.5）
- 肌肉损伤的稳定性
- 医疗保险
排除标准：
- 近期无炎症活动
- 其他慢性疾病
- 认知障碍
- 入组前参加过康复计划的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：主动康复
包含 12 次个人锻炼课程的计划（每周 3 次，共 4 周）
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包含 12 次个人锻炼课程的计划（每周 3 次，共 4 周）
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无干预：常规护理
以社区为基础的理疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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HAQ评分
大体时间：康复后6个月和1年
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康复后6个月和1年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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生活质量（SF36 评分）
大体时间：康复后6个月和1年
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康复后6个月和1年
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MFM（运动功能测量）
大体时间：康复后6个月和1年
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康复后6个月和1年
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肌肉力量（MRC 手动肌肉测试）
大体时间：康复后 6 个月和一年
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康复后 6 个月和一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Andre Thevenon, Professor、University Hospital, Lille
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年3月1日
初级完成 (实际的)
2013年3月1日
研究完成 (实际的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年4月8日
首先提交符合 QC 标准的
2011年8月10日
首次发布 (估计的)
2011年8月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月15日
最后验证
2014年12月1日
更多信息
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