Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yksilöllisen kuntoutusohjelman tehokkuus polymyosiitissa ja dermatomyosiitissa

maanantai 15. joulukuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Lille
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida aktiivisen kuntoutusohjelman tehokkuutta dermatomyosiitti- ja polymyosiittipotilaiden vammaisuuteen ja elämänlaatuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Dermatomyosiitti (DM) ja polymyosiitti (PM) ovat tulehduksellisia vammauttavia hermo-lihassairauksia. Lääkehoitojen osittaisesta hyödystä huolimatta lihasvoima, toimintatila ja elämänlaatu heikkenevät. Vaikka lihasharjoituksia (DM) ja (PM) on raportoitu, sen tehoa vammaisuuteen ja elämänlaatuun ei ole todistettu.

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida PM- ja DM-potilaille annettavan aktiivisen kuntoutusohjelman hyötyjä puolivälissä (12 kuukautta).

Menetelmä: 3 vuoden prospektiivinen, monikeskinen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus 12 yksittäisen harjoituksen ohjelmaa (3 viikossa 4 viikon aikana) verrataan tavanomaiseen hoitoon. Potilaita seurataan 12 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75679
        • Hôpital Cochin
      • Paris, Ranska, 75651
        • GH Pitié Salpêtrière
      • Paris, Ranska, 75571
        • Hôpital Rotschild
      • Rouen, Ranska, 76031
        • Centre Hospitalier Universitaire de Rouen
    • Hauts-de-France
      • Lille, Hauts-de-France, Ranska, 59037
        • University Hospital, Lille

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Dermatomyositis-malmin polymyosiitin diagnoosi International Myositis Assessment and Clinical Studies Groupin mukaan
  • toimintahäiriö (HAQ-pisteet yli 0,5)
  • lihasten vajaatoiminnan vakaus
  • sairausvakuutus

Poissulkemiskriteerit:

  • ei viimeaikaista tulehdusta
  • muu krooninen sairaus
  • kognitiivinen rajoite
  • potilaat, jotka osallistuivat kuntoutusohjelmaan ennen sisällyttämistä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: aktiivinen kuntoutus
12 yksittäisen harjoituksen ohjelma (3 viikossa 4 viikon aikana)
Muut: Aktiivinen kuntoutus
12 yksittäisen harjoituksen ohjelma (3 viikossa 4 viikon aikana)
Ei väliintuloa: tavanomaista hoitoa
yhteisöllistä fysioterapiaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
HAQ-pisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 1 vuosi kuntoutuksen jälkeen
6 kuukautta ja 1 vuosi kuntoutuksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu (SF36-pisteet)
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 1 vuosi kuntoutuksen jälkeen
6 kuukautta ja 1 vuosi kuntoutuksen jälkeen
MFM (moottorin toiminnan mitta)
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja vuosi kuntoutuksen jälkeen
6 kuukautta ja vuosi kuntoutuksen jälkeen
lihasvoima (MRC manuaalinen lihastestaus)
Aikaikkuna: 6 kuukauden ja vuoden kuluttua kuntoutuksesta
6 kuukauden ja vuoden kuluttua kuntoutuksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Lille

Tutkijat

  • Päätutkija: Andre Thevenon, Professor, University Hospital, Lille

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. elokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 11. elokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 22. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2007_0712
  • 2007-A00756-47 (Muu tunniste: ID-RCB number, AFSSAPS)
  • PHRC 2006/1916 (Muu tunniste: DHOS)
  • DGS 2007-0440 (Muu tunniste: AFSSAPS)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Dermatomyosiitti

Kliiniset tutkimukset Aktiivinen kuntoutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa