Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost individuálního rehabilitačního programu u polymyozitidy a dermatomyozitidy

15. prosince 2025 aktualizováno: University Hospital, Lille
Účelem této studie je zhodnotit účinnost aktivního rehabilitačního programu na zdravotní postižení a kvalitu života pacientů s dermatomyozitidou a polymyozitidou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dermatomyozitida (DM) a polymyozitida (PM) jsou zánětlivé invalidizující neuromuskulární poruchy. Přes částečný přínos farmakologické léčby zůstává svalová síla, funkční stav a kvalita života narušena. Přestože bylo popsáno použití svalových cvičení u (DM) a (PM), jeho účinnost na postižení a kvalitu života nebyla prokázána.

Cílem studie je zhodnotit střednědobý přínos (12 měsíců) aktivního rehabilitačního programu podávaného pacientům s PM a DM.

Metoda: 3letá prospektivní, multicentrická, randomizovaná kontrolovaná studie Program 12 jednotlivých cvičebních sezení (3 týdně po dobu 4 týdnů) je porovnáván s konvenční péčí. Pacienti jsou sledováni 12 měsíců po zařazení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75679
        • Hopital Cochin
      • Paris, Francie, 75651
        • GH Pitié Salpêtrière
      • Paris, Francie, 75571
        • Hôpital Rotschild
      • Rouen, Francie, 76031
        • Centre Hospitalier Universitaire de Rouen
    • Hauts-de-France
      • Lille, Hauts-de-France, Francie, 59037
        • University Hospital, Lille

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnostika dermatomyositidy ored polymyositis podle International Myositis Assessment and Clinical Studies Group
  • funkční porucha (skóre HAQ větší než 0,5)
  • stabilita svalového postižení
  • zdravotní pojištění

Kritéria vyloučení:

  • žádná nedávná zánětlivá aktivita
  • jiné chronické onemocnění
  • kognitivní porucha
  • pacientů, kteří se před zařazením účastnili rehabilitačního programu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: aktivní rehabilitace
Program 12 individuálních cvičení (3 týdně po dobu 4 týdnů)
Jiný: Aktivní rehabilitace
Program 12 individuálních cvičení (3 týdně po dobu 4 týdnů)
Žádný zásah: konvenční péče
komunitní fyzioterapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
HAQ skóre
Časové okno: 6 měsíců a 1 rok po rehabilitaci
6 měsíců a 1 rok po rehabilitaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kvalita života (skóre SF36)
Časové okno: 6 měsíců a 1 rok po rehabilitaci
6 měsíců a 1 rok po rehabilitaci
MFM (měření funkce motoru)
Časové okno: 6 měsíců a jeden rok po rehabilitaci
6 měsíců a jeden rok po rehabilitaci
svalová síla (manuální svalové testování MRC)
Časové okno: v 6 měsících a jednom roce po rehabilitaci
v 6 měsících a jednom roce po rehabilitaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Lille

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andre Thevenon, Professor, University Hospital, Lille

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. dubna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. srpna 2011

První zveřejněno (Odhadovaný)

11. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

22. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2007_0712
  • 2007-A00756-47 (Jiný identifikátor: ID-RCB number, AFSSAPS)
  • PHRC 2006/1916 (Jiný identifikátor: DHOS)
  • DGS 2007-0440 (Jiný identifikátor: AFSSAPS)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aktivní rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit