Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av ett individuellt rehabiliteringsprogram vid polymyosit och dermatomyosit

15 december 2025 uppdaterad av: University Hospital, Lille
Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av ett aktivt rehabiliteringsprogram på funktionshinder och livskvalitet hos patienter som drabbats av dermatomyosit och polymyosit.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Dermatomyosit (DM) och polymyosit (PM) är inflammatoriska invalidiserande neuromuskulära störningar. Trots partiell nytta av farmakologiska behandlingar förblir muskelstyrka, funktionell status och livskvalitet försämrad. Även om användning av muskelövningar i (DM) och (PM) har rapporterats, har dess effekt på funktionshinder och livskvalitet inte bevisats.

Syftet med studien är att utvärdera nyttan efter halva tiden (12 månader) av ett aktivt rehabiliteringsprogram som administreras till patienter som drabbats av PM och DM.

Metod: en 3-årig prospektiv, multicentrisk, randomiserad kontrollerad studie Ett program med 12 individuella träningspass (3 per vecka under 4 veckor) jämförs med konventionell vård. Patienterna följs 12 månader efter inkluderingen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75679
        • Hôpital Cochin
      • Paris, Frankrike, 75651
        • GH Pitié Salpêtrière
      • Paris, Frankrike, 75571
        • Hôpital Rotschild
      • Rouen, Frankrike, 76031
        • Centre Hospitalier Universitaire de Rouen
    • Hauts-de-France
      • Lille, Hauts-de-France, Frankrike, 59037
        • University Hospital, Lille

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnos av Dermatomyositis malmpolymyosit enligt International Myosit Assessment and Clinical Studies Group
  • funktionsnedsättning (en HAQ-poäng högre än 0,5)
  • stabilitet av muskelnedsättning
  • sjukförsäkring

Exklusions kriterier:

  • ingen nyligen inflammatorisk aktivitet
  • annan kronisk sjukdom
  • kognitiv försämring
  • patienter som deltog i ett rehabiliteringsprogram före inkluderingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: aktiv rehabilitering
Ett program med 12 individuella träningspass (3 per vecka under 4 veckor)
Övrig: Aktiv rehabilitering
Ett program med 12 individuella träningspass (3 per vecka under 4 veckor)
Inget ingripande: konventionell vård
samhällsbaserad fysioterapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
HAQ poäng
Tidsram: 6 månader och 1 år efter rehabilitering
6 månader och 1 år efter rehabilitering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Livskvalitet (SF36-poäng)
Tidsram: 6 månader och 1 år efter rehabilitering
6 månader och 1 år efter rehabilitering
MFM (motorfunktionsmått)
Tidsram: 6 månader och ett år efter rehabilitering
6 månader och ett år efter rehabilitering
muskelstyrka (MRC manuell muskeltestning)
Tidsram: vid 6 månader och ett år efter rehabilitering
vid 6 månader och ett år efter rehabilitering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Lille

Utredare

  • Huvudutredare: Andre Thevenon, Professor, University Hospital, Lille

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 april 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2011

Första postat (Beräknad)

11 augusti 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

22 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2025

Senast verifierad

1 december 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2007_0712
  • 2007-A00756-47 (Annan identifierare: ID-RCB number, AFSSAPS)
  • PHRC 2006/1916 (Annan identifierare: DHOS)
  • DGS 2007-0440 (Annan identifierare: AFSSAPS)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera