Efficacité d'un programme de réadaptation individuelle dans la polymyosite et la dermatomyosite
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La dermatomyosite (DM) et la polymyosite (PM) sont des maladies neuromusculaires inflammatoires invalidantes. Malgré le bénéfice partiel des traitements pharmacologiques, la force musculaire, l'état fonctionnel et la qualité de vie restent altérés. Bien que l'utilisation d'exercices musculaires en (DM) et (PM) ait été rapportée, son efficacité sur le handicap et la qualité de vie n'a pas été prouvée.
Le but de l'étude est d'évaluer le bénéfice à moyen terme (12 mois) d'un programme de rééducation active administré aux patients atteints de MP et de DM.
Méthode : un essai contrôlé prospectif, multicentrique, randomisé de 3 ans Un programme de 12 séances d'exercices individuels (3 par semaine pendant 4 semaines) est comparé aux soins conventionnels. Les patients sont suivis 12 mois après l'inclusion.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Paris, France, 75679
- Hôpital Cochin
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Paris, France, 75651
- GH Pitié Salpêtrière
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Paris, France, 75571
- Hôpital Rotschild
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Rouen, France, 76031
- Centre Hospitalier Universitaire de Rouen
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Hauts-de-France
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Lille, Hauts-de-France, France, 59037
- University Hospital, Lille
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic de dermatomyosite ou de polymyosite selon l'International Myosite Assessment and Clinical Studies Group
- atteinte fonctionnelle (un score HAQ supérieur à 0,5)
- stabilité de la déficience musculaire
- assurance médicale
Critère d'exclusion:
- pas d'activité inflammatoire récente
- autre maladie chronique
- déficience cognitive
- patients ayant participé à un programme de rééducation avant l'inclusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: rééducation active
Un programme de 12 séances d'exercices individuels (3 par semaine pendant 4 semaines)
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Un programme de 12 séances d'exercices individuels (3 par semaine pendant 4 semaines)
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Aucune intervention: soins conventionnels
physiothérapie communautaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Score HAQ
Délai: 6 mois et 1 an après la rééducation
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6 mois et 1 an après la rééducation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Qualité de vie (score SF36)
Délai: 6 mois et 1 an après la rééducation
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6 mois et 1 an après la rééducation
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MFM (mesure de la fonction motrice)
Délai: 6 mois et un an après la rééducation
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6 mois et un an après la rééducation
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force musculaire (test musculaire manuel MRC)
Délai: à 6 mois et un an après la rééducation
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à 6 mois et un an après la rééducation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andre Thevenon, Professor, University Hospital, Lille
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2007_0712
- 2007-A00756-47 (Autre identifiant: ID-RCB number, AFSSAPS)
- PHRC 2006/1916 (Autre identifiant: DHOS)
- DGS 2007-0440 (Autre identifiant: AFSSAPS)
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