Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność indywidualnego programu rehabilitacji w zapaleniu wielomięśniowym i skórno-mięśniowym

15 grudnia 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Lille
Celem tego badania jest ocena skuteczności programu aktywnej rehabilitacji na niepełnosprawność i jakość życia pacjentów dotkniętych zapaleniem skórno-mięśniowym i zapaleniem wielomięśniowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zapalenie skórno-mięśniowe (DM) i zapalenie wielomięśniowe (PM) to zapalne zaburzenia nerwowo-mięśniowe. Pomimo częściowej korzyści z leczenia farmakologicznego, siła mięśniowa, stan funkcjonalny i jakość życia pozostają upośledzone. Chociaż donoszono o stosowaniu ćwiczeń mięśniowych w (DM) i (PM), ich skuteczność w zakresie niepełnosprawności i jakości życia nie została udowodniona.

Celem badania jest ocena korzyści w połowie okresu (12 miesięcy) aktywnego programu rehabilitacyjnego stosowanego u pacjentów dotkniętych PM i DM.

Metoda: 3-letnia prospektywna, wieloośrodkowa, randomizowana próba kontrolna Program 12 indywidualnych sesji ćwiczeń (3 tygodniowo przez 4 tygodnie) porównuje się z konwencjonalną opieką. Pacjentów obserwuje się 12 miesięcy po włączeniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75679
        • Hopital Cochin
      • Paris, Francja, 75651
        • GH Pitié Salpêtrière
      • Paris, Francja, 75571
        • Hôpital Rotschild
      • Rouen, Francja, 76031
        • Centre Hospitalier Universitaire de Rouen
    • Hauts-de-France
      • Lille, Hauts-de-France, Francja, 59037
        • University Hospital, Lille

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnostyka zapalenia skórno-mięśniowego lub zapalenia wielomięśniowego według International Myositis Assessment and Clinical Studies Group
  • upośledzenie czynnościowe (wynik HAQ większy niż 0,5)
  • stabilność uszkodzenia mięśni
  • ubezpieczenie medyczne

Kryteria wyłączenia:

  • brak niedawnej aktywności zapalnej
  • inna choroba przewlekła
  • upośledzenie funkcji poznawczych
  • pacjentów, którzy uczestniczyli w programie rehabilitacji przed włączeniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: aktywna rehabilitacja
Program 12 indywidualnych sesji ćwiczeń (3 w tygodniu przez 4 tygodnie)
Inny: Aktywna rehabilitacja
Program 12 indywidualnych sesji ćwiczeń (3 w tygodniu przez 4 tygodnie)
Brak interwencji: pielęgnacja konwencjonalna
fizjoterapia środowiskowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wynik HAQ
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 1 rok po rehabilitacji
6 miesięcy i 1 rok po rehabilitacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Jakość życia (wynik SF36)
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 1 rok po rehabilitacji
6 miesięcy i 1 rok po rehabilitacji
MFM (miara funkcji motorycznych)
Ramy czasowe: 6 miesięcy i rok po rehabilitacji
6 miesięcy i rok po rehabilitacji
siła mięśniowa (manualne badanie mięśni MRC)
Ramy czasowe: w 6 miesiącu i rok po rehabilitacji
w 6 miesiącu i rok po rehabilitacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Lille

Śledczy

  • Główny śledczy: Andre Thevenon, Professor, University Hospital, Lille

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 kwietnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (Szacowany)

11 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

22 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2007_0712
  • 2007-A00756-47 (Inny identyfikator: ID-RCB number, AFSSAPS)
  • PHRC 2006/1916 (Inny identyfikator: DHOS)
  • DGS 2007-0440 (Inny identyfikator: AFSSAPS)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie skórno-mięśniowe

Badania kliniczne na Aktywna rehabilitacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj