多発性筋炎および皮膚筋炎における個別リハビリテーションプログラムの有効性
2025年12月15日 更新者：University Hospital, Lille
この研究の目的は、皮膚筋炎と多発性筋炎の影響を受けた患者の障害と生活の質に対する積極的なリハビリテーション プログラムの有効性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
皮膚筋炎 (DM) および多発性筋炎 (PM) は、炎症性障害を引き起こす神経筋障害です。 薬理学的治療の部分的な利点にもかかわらず、筋力、機能状態、および生活の質は損なわれたままです。 (DM) と (PM) での使用筋肉運動が報告されていますが、障害と生活の質に対するその有効性は証明されていません。
この研究の目的は、PM および DM の影響を受けた患者に実施される積極的なリハビリテーション プログラムの中期 (12 か月) での利益を評価することです。
方法: 3 年間の前向き、多中心、無作為化比較試験 12 回の個々の運動セッション (週 3 回、4 週間) のプログラムを従来のケアと比較します。 患者は、組み入れから12か月後に追跡されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paris、フランス、75679
- Hôpital Cochin
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Paris、フランス、75651
- GH Pitié Salpêtrière
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Paris、フランス、75571
- Hôpital Rotschild
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Rouen、フランス、76031
- Centre Hospitalier Universitaire de Rouen
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Hauts-de-France
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Lille、Hauts-de-France、フランス、59037
- University Hospital, Lille
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- International Myositis Assessment and Clinical Studies Groupによる皮膚筋炎または多発性筋炎の診断
- 機能障害 (HAQ スコアが 0.5 を超える)
- 筋肉障害の安定性
- 医療保険
除外基準:
- 最近の炎症活動はありません
- その他の慢性疾患
- 認識機能障害
- 含める前にリハビリテーションプログラムに参加した患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：積極的なリハビリテーション
12回の個別運動セッションのプログラム（週3回、4週間）
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12回の個別運動セッションのプログラム（週3回、4週間）
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介入なし：従来のケア
コミュニティベースの理学療法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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HAQスコア
時間枠：リハビリ後6ヶ月と1年
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リハビリ後6ヶ月と1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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生活の質 (SF36 スコア)
時間枠：リハビリ後6ヶ月と1年
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リハビリ後6ヶ月と1年
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MFM（運動機能測定）
時間枠：リハビリ後6ヶ月と1年
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リハビリ後6ヶ月と1年
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筋力（MRC手動筋力テスト）
時間枠：リハビリ後6ヶ月と1年
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リハビリ後6ヶ月と1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Andre Thevenon, Professor、University Hospital, Lille
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年3月1日
一次修了 (実際)
2013年3月1日
研究の完了 (実際)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年4月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年8月10日
最初の投稿 (推定)
2011年8月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月15日
最終確認日
2014年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
積極的なリハビリテーションの臨床試験
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Indiana UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University of Michigan と他の協力者完了
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University of ReadingAmino Up Chemicals Co., Ltd.完了
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University of BathRoyal United Hospitals Bath NHS Foundation Trust完了